- 【藥品名稱】
通用名稱：尼扎替丁片
漢語拼音：Nizhatiding Pian - 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣顯淺黃色。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于預(yù)防和緩解因膳食引發(fā)的發(fā)作性燒心和胃食管反流性疾病(GERD)以及因GERD出現(xiàn)的燒心(灼熱感，heartburn)等癥狀；治療內(nèi)鏡診斷的食道炎(包括糜爛和潰瘍性食道炎)、良性胃潰瘍、活動性十二指腸潰瘍以及十二指腸潰瘍愈合后的維特治療。 - 【用法用量】活動性十二指腸潰瘍：成人一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者，一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。十二指腸潰瘍愈合后的維持治療：成人一日一次，一次一粒（150mg），睡前口服，連續(xù)治療一年以上的結(jié)果尚不明確。胃食管反流性疾病（GERD）：成人一日二次，一次一粒（150mg），以治療糜爛性食道炎、潰瘍性食道炎和因GERD出現(xiàn)的燒心癥狀，療程可用至12周。良性胃潰瘍：一日一次，一次二粒（300mg），睡前口服；或者一日二次，一次一粒（150mg），療程可用至8周。
- 【不良反應(yīng)】臨床研究表明，本品耐受性良好，可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)為貧血、蕁麻疹、頭痛、等不良反應(yīng)。
- 【禁忌】對本品或其他組胺H2受體拮抗劑過敏者禁用。
- 【藥理毒理】本品絕對口服生物利用度超過70%。本品口服15Omg或30Omg后0.5-3小時血藥濃度達峰值，分別為700-180Oug/L和1400-360Oug/L。服藥12小時后血漿濃度低于lOug/L。清除半衰期為1-2小時，血漿清除率為40-60L/小時，分布容積為0.8-1.5L/kq。由于半衰期較短和清除速度較快，腎功能正常者睡前一次30Omg本品或15Omg一日兩次，均不使藥物在體內(nèi)積聚。本品的血漿蛋白結(jié)合率約為35%，主要是與a1-酸性糖蛋白結(jié)合。同時攝入普魯本辛不影響本品口服的生物利用度。與食物同服，血中曲線下濃度面積和峰濃度增加lO%。一般多次口服本品無蓄積。本品口服的主要代謝產(chǎn)物為N2-單脫甲基尼扎替丁(少于給藥量的7%)，它也是一種H2受體拮抗劑，是尿中排出的主要代謝產(chǎn)物。其次為N2-氧化物(少于給藥量的5%)和S-氧化物少于給藥量的6%)。口服本品主要經(jīng)尿液和糞便排除體外，本品口服在12小時內(nèi)，90%以上的藥物從尿中排出，其中60%為原形排出，腎臟清除率為5OOml/min，提示通過腎小管主動排泄。經(jīng)糞便排泄的藥物少于6%。中至重度腎功能障礙明顯延長本品半衰期并降低清除率。極重度腎功能衰竭患者，服用本品的半衰期為3.5-11小時，血漿清除率為7-14L/h。為避免藥物蓄積，對有顯著腎功能障礙的患者，應(yīng)根據(jù)腎功能障礙程度適當(dāng)減少用藥劑量和用藥次數(shù)。
- 【貯藏】置陰涼處保存。
- 【有效期】暫定18個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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