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江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

  • 證書(shū)編號(hào):蘇20160111
  • 發(fā)證日期:2021-01-14
  • 有效期至:2025-11-18
  • 企業(yè)名稱(chēng):江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:孫彭生
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:孫家權(quán)
  • 企業(yè)類(lèi)型:
  • 注冊(cè)地址:徐州經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)楊山路18號(hào)
  • 生產(chǎn)地址及范圍:徐州工業(yè)園區(qū)天永路6號(hào):原料藥,******徐州市經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)楊山路18號(hào):小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑******徐州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū):小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、硬膠囊劑、糖漿劑******
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(徐州檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:www.nhwa-group.com糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話(huà):4009002262 糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司為科、工、貿(mào)一體化的醫(yī)藥企業(yè),是國(guó)家衛(wèi)生部精神類(lèi)藥品定點(diǎn)生產(chǎn)單位,國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),國(guó)家醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè),國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)試點(diǎn)單位,國(guó)家“20年20星”醫(yī)藥質(zhì)量管理企業(yè)明星單位,國(guó)際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000)確認(rèn)企業(yè),江蘇省首批創(chuàng)新型企業(yè),深市中小板上市企業(yè)(深圳:002262),中國(guó)麻醉藥品協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位,江蘇省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。 “恩華”商標(biāo)被評(píng)為江蘇省著名商標(biāo)稱(chēng)號(hào)。

公司主要生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥,戰(zhàn)略定位于中樞神經(jīng)藥物領(lǐng)域市場(chǎng),主要從事中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,是國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專(zhuān)注于中樞神經(jīng)藥物細(xì)分市場(chǎng)的企業(yè),主要類(lèi)別包括麻醉類(lèi)、精神類(lèi)和神經(jīng)類(lèi),通過(guò)多年來(lái)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)上的不懈努力,公司已建立起完整的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物產(chǎn)品系列和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò),努力打造國(guó)內(nèi)重要的中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物的生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商。另外公司有一系列心腦血管產(chǎn)品處于不同的研發(fā)階段,其中與國(guó)家軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院合作開(kāi)發(fā)的國(guó)家一類(lèi)抗高血壓新藥埃他卡林,為國(guó)內(nèi)國(guó)際首創(chuàng),具有全新的化學(xué)結(jié)構(gòu)和作用機(jī)理,處于國(guó)際領(lǐng)先地位,逐步介入市場(chǎng)前景廣闊的心腦血管藥物市場(chǎng)。

擁有原料藥和制劑藥物三個(gè)大型醫(yī)藥GMP生產(chǎn)基地,總占地面積600余畝,企業(yè)具有經(jīng)國(guó)家認(rèn)證的原料藥車(chē)間、固體制劑車(chē)間、水針劑車(chē)間、凍干粉針劑等車(chē)間,具有自動(dòng)化的片劑、膠囊劑、水針劑、粉針劑、顆粒劑十余條生產(chǎn)線(xiàn)。目前具有原料藥28種550噸/年;西藥制劑90余種,固體制劑20億片(粒)/年、針劑2000萬(wàn)支/年的生產(chǎn)規(guī)模。

根據(jù)企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,努力抓好節(jié)能降耗,環(huán)境保護(hù),通過(guò)了國(guó)際環(huán)境認(rèn)證(ISO14000),大力發(fā)展原料藥出口業(yè)務(wù),進(jìn)行歐盟EDMF及FDA認(rèn)證,努力在國(guó)際市場(chǎng)取得一席之地。

公司十分注重技術(shù)創(chuàng)新,注重新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,集團(tuán)技術(shù)中心為國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、省級(jí)工程技術(shù)研究中心,設(shè)有省企業(yè)院士工作站、國(guó)家博士后工作站、國(guó)家博士后創(chuàng)新中心,承擔(dān)著多項(xiàng)國(guó)家級(jí)重點(diǎn)科研項(xiàng)目。公司大多數(shù)產(chǎn)品都擁有自主的知識(shí)產(chǎn)權(quán),具有核心競(jìng)爭(zhēng)力,具有較強(qiáng)的綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1氟馬西尼注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200559025ml:0.5mg我要代理
  2. 2甲磺酸羅哌卡因注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005262110ml:89.4mg我要代理
  3. 3利培酮分散片國(guó)藥準(zhǔn)字H201001061mg我要代理
  4. 4利培酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H200501601mg我要代理
  5. 5氯氮平口腔崩解片國(guó)藥準(zhǔn)字H2010010525mg我要代理
  6. 6鹽酸齊拉西酮膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2006114220mg(按齊拉西酮計(jì))我要代理
  7. 7依托咪酯乳狀注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2002051110ml:20mg我要代理
  8. 8阿立哌唑國(guó)藥準(zhǔn)字H20143371----
  9. 9阿立哌唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H2014012110mg
  10. 10阿司匹林腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202654825mg
  11. 11阿司匹林腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202593150mg
  12. 12阿司匹林腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229550.3g
  13. 13安乃近片國(guó)藥準(zhǔn)字H320202000.5g
  14. 14氨咖黃敏膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H32025476復(fù)方
  15. 15吡拉西坦片國(guó)藥準(zhǔn)字H320202070.4g
  16. 16吡哌酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H320202060.25g
  17. 17丙泊酚國(guó)藥準(zhǔn)字H20123137----
  18. 18布洛芬片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229580.1g
  19. 19布洛芬片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229720.2g
  20. 20醋酸甲地孕酮膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2001055380mg
  21. 21對(duì)乙酰氨基酚片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229690.5g
  22. 22對(duì)乙酰氨基酚片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229600.1g
  23. 23對(duì)乙酰氨基酚片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229610.3g
  24. 24非諾貝特國(guó)藥準(zhǔn)字H32022983----
  25. 25非諾貝特膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H320229700.1g
  26. 26非諾貝特膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200833690.2g
  27. 27非諾貝特片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229640.1g
  28. 28氟康唑膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H20034051150mg
  29. 29氟馬西尼國(guó)藥準(zhǔn)字H20055901----
  30. 30氟馬西尼注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201431502ml:0.2mg
  31. 31復(fù)方磺胺甲噁唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H32020205磺胺甲噁唑:0.4g、甲氧芐啶:80mg
  32. 32復(fù)方磺胺嘧啶片國(guó)藥準(zhǔn)字H32020209磺胺嘧啶:0.4g、甲氧芐啶:50mg
  33. 33復(fù)方乙酰水楊酸片國(guó)藥準(zhǔn)字H32025860阿司匹林:0.22g、非那西丁:0.15g、咖啡因:35mg
  34. 34富馬酸酮替芬片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229851mg
  35. 35枸櫞酸噴托維林片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202298725mg
  36. 36谷維素片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202295910mg
  37. 37琥乙紅霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H320202080.125g
  38. 38肌苷片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229570.2g
  39. 39加巴噴丁國(guó)藥準(zhǔn)字H20040526原料藥
  40. 40加巴噴丁膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200510670.4g
  41. 41加巴噴丁膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200405270.1g
  42. 42加巴噴丁膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200510680.3g
  43. 43加巴噴丁膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H201632360.6g
  44. 44甲磺酸羅哌卡因國(guó)藥準(zhǔn)字H20052620原料藥
  45. 45甲硝唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H320202110.2g
  46. 46卡托普利片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202299525mg
  47. 47利福平膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H320202130.15g
  48. 48利魯唑國(guó)藥準(zhǔn)字H20041717原料藥
  49. 49利魯唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H2004597750mg
  50. 50氯氮平片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202296325mg
  51. 51馬來(lái)酸氯苯那敏片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229884mg
  52. 52麥白霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H320263180.1g(10萬(wàn)單位)
  53. 53萘普生國(guó)藥準(zhǔn)字H32022984原料藥
  54. 54萘普生緩釋膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H109600180.25g
  55. 55萘普生片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229860.1g
  56. 56尼扎替丁國(guó)藥準(zhǔn)字H20059020原料藥
  57. 57尼扎替丁片國(guó)藥準(zhǔn)字H200601100.15g
  58. 58諾氟沙星膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H320202140.1g
  59. 59氫溴酸西酞普蘭國(guó)藥準(zhǔn)字H20051922----
  60. 60氫溴酸西酞普蘭片國(guó)藥準(zhǔn)字H2005192320mg
  61. 61去痛片國(guó)藥準(zhǔn)字H32020203氨基比林:0.15g、非那西丁:0.15g
  62. 62碳酸鋰國(guó)藥準(zhǔn)字H20064455原料藥
  63. 63酮康唑國(guó)藥準(zhǔn)字H20059186----
  64. 64土霉素片國(guó)藥準(zhǔn)字H320202040.25g
  65. 65維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229670.1g
  66. 66維生素C片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202296825mg
  67. 67維生素E片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202300010mg
  68. 68維生素E片國(guó)藥準(zhǔn)字H320230015mg
  69. 69五氟利多片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202297620mg
  70. 70西洛他唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H2006353550mg
  71. 71西咪替丁片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229910.2g
  72. 72硝酸咪康唑國(guó)藥準(zhǔn)字H32022996原料藥
  73. 73硝酸益康唑國(guó)藥準(zhǔn)字H32022997原料藥
  74. 74小兒復(fù)方磺胺甲噁唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H32022973磺胺甲噁唑:0.1g、甲氧芐啶:20mg
  75. 75鹽酸丁螺環(huán)酮國(guó)藥準(zhǔn)字H19991025原料藥
  76. 76鹽酸多沙普侖國(guó)藥準(zhǔn)字H32022981原料藥
  77. 77鹽酸多沙普侖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H320229895ml:0.1g
  78. 78鹽酸二甲雙胍片國(guó)藥準(zhǔn)字H320202100.25g
  79. 79鹽酸雷尼替丁膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H320229560.15g
  80. 80鹽酸氯米帕明國(guó)藥準(zhǔn)字H32022980原料藥
  81. 81鹽酸氯米帕明片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202297510mg
  82. 82鹽酸氯米帕明注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200556122ml:25mg
  83. 83鹽酸納洛酮國(guó)藥準(zhǔn)字H20056473----
  84. 84鹽酸納洛酮注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200578571ml:0.4mg
  85. 85鹽酸奈福泮片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202020220mg
  86. 86鹽酸齊拉西酮國(guó)藥準(zhǔn)字H20061141原料藥
  87. 87鹽酸戊乙奎醚注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202030031ml:1mg
  88. 88鹽酸戊乙奎醚注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202030052ml:2mg
  89. 89鹽酸戊乙奎醚注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202030041ml:0.5mg
  90. 90鹽酸左旋咪唑片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202020125mg
  91. 91依托咪酯國(guó)藥準(zhǔn)字H32022999原料藥
  92. 92依托咪酯注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H3202299210ml:20mg
  93. 93異煙肼片國(guó)藥準(zhǔn)字H320229650.1g
  94. 94藻酸雙酯鈉片國(guó)藥準(zhǔn)字H3202299350mg
  95. 95奧氮平片國(guó)藥準(zhǔn)字H202235725mg
  96. 96奧氮平片國(guó)藥準(zhǔn)字H2022357310mg
  97. 97丙泊酚乳狀注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2012313820ml:0.2g
  98. 98氟馬西尼注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2014315110ml:1.0mg
  99. 99甲磺酸齊拉西酮國(guó)藥準(zhǔn)字H20090055----
  100. 100拉考沙胺注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2024370820ml∶0.2g
  101. 101米庫(kù)氯銨注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H202494045ml:10mg
  102. 102米庫(kù)氯銨注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2024940510ml:20mg
  103. 103普瑞巴林膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2024397975mg
  104. 104鹽酸丁螺環(huán)酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H2024724515mg
  105. 105鹽酸丁螺環(huán)酮片國(guó)藥準(zhǔn)字H2024724410mg
  106. 106鹽酸度洛西汀國(guó)藥準(zhǔn)字H20130055----
  107. 107鹽酸度洛西汀腸溶片國(guó)藥準(zhǔn)字H2013005620mg(按度洛西汀計(jì))
  108. 108鹽酸右美托咪定注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201333311ml:0.1mg(按C13H16N2計(jì))
  109. 109鹽酸右美托咪定注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H201100852ml:0.2mg(按C13H16N2計(jì))
  110. 110依托咪酯中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2023320610ml:20mg
  111. 111注射用甲磺酸齊拉西酮國(guó)藥準(zhǔn)字H2024721430mg(按C??H??ClN?OS計(jì))
  112. 112注射用甲磺酸齊拉西酮國(guó)藥準(zhǔn)字H2009005620mg(按C??H??ClN?OS計(jì))
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