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雙氯芬酸鈉利多卡因注射液

雙氯芬酸鈉利多卡因注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:雙氯芬酸鈉利多卡因注射液
    商品名稱:毓羅紓
    英文名稱:Diclofenac Sodium and Lidocain
  • 【成份】本產品為復方制劑,其組分為:雙氯芬酸鈉75mg,鹽酸利多卡因20mg。輔料為:1,2丙二醇、聚乙二醇400、無水亞硫酸鈉、乙二胺四乙酸二鈉
  • 【適應癥】
    類風濕性關節(jié)炎,關節(jié)炎,風濕性關節(jié)炎,滑囊炎,肌腱炎,坐骨神經痛,三叉神經痛
  • 【規(guī)格】2ml:雙氯芬酸鈉75mg與鹽酸利多卡因20mg
  • 【用法用量】成人通常每日一次,每次一支,在臀部深部肌肉注射,嚴重疼痛者可每天注射兩次,每次一支,間隔為幾小時,變換注射部位給藥。嚴重的疼痛減退后應改為口服止痛藥。
  • 【不良反應】1.消化道:
    ①偶爾:上腹部疼痛,其他的胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痛性痙攣、消化不良、腹脹、食欲缺乏、厭食癥。
    ②罕見:胃腸道出血(吐血、柏油樣便及便血),伴有或不伴有出血或穿孔的消化性潰瘍。
    ③個別病例:下腹部癥狀(例如非特異性出血性結腸炎和潰瘍性結腸炎或局限性腸炎的惡化),口腔炎,舌炎,食管損傷,膈肌腸道狹窄,便秘,胰腺炎以及痔瘡發(fā)作。
    2.中樞和外周神經系統
    ①偶爾:頭痛,頭暈,頭昏。
    ②罕見:疲倦。
    ③個別病例:感覺障礙,包括感覺異常,記憶力障礙,定向力障礙,失眠,易受刺激,驚厥,憂郁癥,焦慮,恐怖感,震顫,精神病反應,無菌性腦膜炎。
    3.感覺器官 個別病例:視覺障礙(視力模糊,復視),聽力損傷,耳鳴,味覺障礙。
    4.皮膚
    ①偶爾:皮膚出疹。
    ②罕見:蕁麻疹。
    ③個別病例:皮疹,濕疹,多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥,萊爾綜合癥(中毒性表皮壞死松解癥),紅皮?。撀湫云ぱ祝摪l(fā),光過敏,紫癜包括過敏性紫癜。
    5.腎臟
    ①偶爾:水腫。
    ②個別病例:急性腎功能不全,血尿,蛋白尿,間質性腎炎,腎病綜合癥,腎乳頭壞死。
    6.肝臟
    ①常見:血清轉氨酶升高(SGOT,SGPT)偶爾為中等程度的升高(高于正常上限≥3),或明顯升高(高于正常上限≥8)
    ②罕見:伴有或不伴有黃疸的肝炎,個別病例出現了急性重癥肝炎。
    7.血液 個別病例:血小板減少癥,白細胞減少癥,粒細胞缺乏,溶血性貧血,再生障礙性貧血。
    8.過敏
    ①極少見:過敏反應(例如支氣管痙攣,過敏的和或擬過敏性的機體反應,包括低血壓)
    ②個別病例:脈管炎,肺炎。
    9.其他器官 陽痿(目前使用奧爾芬與陽痿之間的關系尚不清楚),心悸,胸痛,高血壓,心功能不全。注射部位的副反應(例如局部疼痛和硬結;在個別病例:局部膿腫和局部壞死)
  • 【禁忌】1.胃和十二指腸潰瘍患者。
    2.對本品的活性成分或其它所含藥物成份過敏患者。
    3.哮喘發(fā)作患者禁用。對局部麻醉藥過敏者禁用。
    4.使用乙酰水楊酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的藥物后,出現了蕁麻疹和急性鼻炎的患者禁用。
    5.心源性休克、永久性心臟內傳導紊亂以及嚴重神經精神病史的患者。
  • 【注意事項】1.有胃腸道疾病、消化性潰瘍病史、潰瘍性結腸炎,局限性腸炎或肝功能損傷,心功能或腎功能損傷,服用利尿劑的患者,老年患者以及任何原因引起的細胞外體液不足患者,在使用本品應慎用,并嚴格觀察。
    2.老年患者、經常胃腸道出血或潰瘍和或穿孔的患者使用本品會出現嚴重的后果。這些嚴重的后果會在治療過程中的任何時間出現,而且出現前可能沒有預警癥狀,并且在其以往的醫(yī)療記錄中無任何癥狀。
    3.罕見病例中,使用本品出現了胃腸道潰瘍或出血,這時必須立即停用。
    4.本品與其他甾體類抗炎藥物合用,一種或多種肝臟的酶數值會提高,停藥后可恢復,合用時,即使是首次使用本品,變態(tài)反應,包括過敏和或擬過敏反應,都會發(fā)生。長期使用本品治療,應定期對肝功能、腎功能以及血角進行監(jiān)測。
    5.如果患者出現了肝臟疾?。ㄈ绺窝祝┑呐R床癥狀或其它的臨床表現(如嗜酸性細胞增多癥,皮疹等),進行性的肝功能損傷的患者,應停用。除了肝臟的酶數值升高,有少量病例報道出現了嚴重的肝臟反應,包括黃疸和急性重癥肝炎。肝炎可以在沒有任何前驅癥狀下發(fā)生。有肝卟啉癥患者應慎用,因為本品會引發(fā)肝卟啉癥的發(fā)作。
    6.像其他非甾體類抗炎藥物一樣,本品會掩蓋感染的臨床癥狀,暫時抑制血小板的凝集功能。有血小板凝集功能障礙的患者在使用本品時應受到細心監(jiān)測。特別注意:有眩暈癥狀或其它中樞神經系統疾病的患者,包括視物不清的患者。
    7.在使用本品時,不應駕駛機動車輛,也不應操作機器。
    8.本品可透過動物胎盤并有少量存在于哺乳婦女的乳汁中,孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過動物胎盤并有少量存在于哺乳婦女的乳汁中,孕婦及哺乳期婦女禁用。
  • 【兒童用藥】本品劑量較大,不推薦兒童使用。
  • 【老年用藥】老年人用藥應根據需要及耐受程度調整劑量,特別是對于身體虛弱和體重過低的病人,必須在監(jiān)察下用藥。
  • 【藥物相互作用】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  • 【藥物過量】目前沒有雙氯芬酸用藥過量后的典型臨床癥狀資料,如發(fā)生,主要是進行必要的支持治療和對癥治療。利多卡因超量可引起驚厥和心臟驟停。
  • 【藥理毒理】1.藥理作用:雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥,其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性,從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉化。同時,它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合,降低細胞內游離的花生四烯酸濃度,而間接抑制白三烯的合成。雙氯芬酸是非甾體消炎藥中作用較強的一種,它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和吲哚美辛等。雙氯芬酸鈉還具有阻止血小板凝集作用。利多卡因為酰胺類局麻藥,血液吸收后或靜脈給藥,對中樞神經系統有明顯的興奮和抑制雙相作用,且無先驅的興奮,血藥濃度較低時,出現鎮(zhèn)痛和思睡、痛閾提高。兩者配伍,起鎮(zhèn)痛協同作用。
    2.毒理作用:給大鼠口服雙氯芬酸鈉每日2mg/kg,長期觀察,沒有發(fā)現腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中,每日用藥2mg/kg,也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg,雌雄均未發(fā)生不育。大鼠經口LD50為150mg/kg,小鼠經口LD50為390mg/kg。 利多卡因隨著劑量加大,作用或毒性增強,亞中毒血藥濃度時有抗驚厥作用;當血藥濃度超過5μg/ml可發(fā)生驚厥。
  • 【藥代動力學】未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
  • 【貯藏】遮光,密閉貯藏。
如有問題可與生產企業(yè)聯系

雙氯芬酸鈉利多卡因注射液批準文號及生產廠家

雙氯芬酸鈉利多卡因注射液國藥準字H200523522ml:雙氯芬酸鈉75mg與鹽酸利多卡因(以利多卡因計)20mg辰欣藥業(yè)股份有限公司代理
雙氯芬酸鈉利多卡因注射液國藥準字H200510932ml:雙氯芬酸鈉75mg與鹽酸利多卡因20mg陜西開元制藥有限公司代理

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