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鹽酸氨溴索葡萄糖注射液

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:鹽酸氨溴索葡萄糖注射液
    漢語(yǔ)拼音:Yansuan Anxiusuo Putaotang Zhusheye
  • 【成份】本品主要成份為鹽酸氨溴索,其化學(xué)名稱為反式-4-[(2-氨基-3,5-二溴芐基)氨基]環(huán)已醇鹽酸鹽。
  • 【性狀】本品為無色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    1、適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急、慢性呼吸道疾病,例如慢性支氣管炎急性加重、喘息型支氣管炎、支氣管擴(kuò)張及支氣管哮喘的祛痰治療。
    2、術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療。
    3、早產(chǎn)兒及新生兒嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療。
  • 【用法用量】緩慢靜脈滴注。成人及12歲以上兒童:每天2-3次,每次1瓶,嚴(yán)重病例可增至每次2瓶。6-12歲兒童:每天2-3次,每次1瓶。2-6歲兒童:每天三次,每次1/2瓶。2歲以下兒童:每天2次,每次1/2瓶。
    嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:每日用量總量以嬰兒體重計(jì)算30mg/kg,分4次給藥,靜脈輸注時(shí)間至少5分鐘。
  • 【不良反應(yīng)】本品耐受性較好,偶有輕微的胃腸道副作用報(bào)道,主要為胃部灼熱、消化不良和偶爾出現(xiàn)惡心、嘔吐。過敏反應(yīng)極少出現(xiàn),主要為皮疹。極少病例報(bào)道出現(xiàn)嚴(yán)重的急性過敏性反應(yīng),但其與鹽酸氨溴索的相關(guān)性尚不能肯定,這類病人通常對(duì)其他物質(zhì)亦產(chǎn)生過敏。
  • 【禁忌】已知對(duì)鹽酸氨溴索或其他配方成分過敏者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1、孕婦及哺乳期婦女慎用。
    2、應(yīng)避免同時(shí)服強(qiáng)力鎮(zhèn)咳藥。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】臨床前試驗(yàn)及用于妊娠28周后的大量臨床經(jīng)驗(yàn)顯示,對(duì)妊娠無不良影響。但妊娠期間,特別是妊娠前三個(gè)月應(yīng)慎用藥物。藥物可進(jìn)入乳汁,故哺乳期婦女慎用。
  • 【藥物相互作用】與抗生素如阿莫西林、頭孢呋新、紅霉素、強(qiáng)力霉素同時(shí)使用,可導(dǎo)致抗生素在肺組織濃度升高。
  • 【藥物過量】乞今無有關(guān)過量癥狀的報(bào)道。如發(fā)生,則應(yīng)對(duì)癥處理。
  • 【藥理毒理】本品為溴己新在體內(nèi)的代謝物,具有粘痰排除促進(jìn)及溶解分泌物的特性,它可促進(jìn)呼吸道內(nèi)粘稠分泌物的排出及減少粘液的滯留,因而顯著促進(jìn)排痰,改善呼吸狀況,應(yīng)用本品治療時(shí),病人粘液的分泌可恢復(fù)至正常狀況??人约疤盗客ǔo@著減少,呼吸道粘膜上的表面活性物質(zhì)因而能發(fā)揮其正常的保護(hù)功能。
    2、毒理作用
    急性毒性試驗(yàn)中鹽酸氨溴索的毒性指數(shù)非常低。Ames試驗(yàn)和微核試驗(yàn)表明,鹽酸氨溴索無致突變性。小鼠及大鼠的致癌癥性研究顯示,鹽酸氨溴索無致癌性。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品靜脈滴注后,較多分布于肺、肝、腎,血漿蛋白結(jié)合率為90%,半衰期為7~12小時(shí),主要通過肝臟代謝,從尿中排泄。
  • 【貯藏】密閉保存。
  • 【有效期】暫定12個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

鹽酸氨溴索葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005158050ml:鹽酸氨溴索30mg與葡萄糖2.5g黑龍江中桂制藥有限公司代理
鹽酸氨溴索葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2010337650ml:鹽酸氨溴索7.5mg與葡萄糖2.5g石家莊四藥有限公司
鹽酸氨溴索葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2004191350ml:鹽酸氨溴索7.5mg與葡萄糖2.5g江蘇潤(rùn)陽(yáng)藥業(yè)有限公司
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鹽酸氨溴索葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2004191150ml:鹽酸氨溴索15mg與葡萄糖2.5g江蘇潤(rùn)陽(yáng)藥業(yè)有限公司

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