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甲鈷胺注射液

甲鈷胺注射液

甲鈷胺注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:甲鈷胺注射液
    漢語拼音:Jiagu'an Zhusheye
  • 【成份】甲鈷胺?;瘜W(xué)名稱:Coα-[α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)]- Coβ-甲鈷酰胺。
  • 【性狀】本品為紅色澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于周圍神經(jīng)病因缺乏維生素B12引起的巨紅細(xì)胞性貧血的治療。
  • 【用法用量】1.周圍神經(jīng)?。和ǔ?,成人一次1安瓿(含甲鈷胺500ug),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射,可按年齡、癥狀酌情增減。2.巨紅細(xì)胞性貧血:通常,成人一次1安瓿(含甲鈷胺500ug),一日1次,一周3次,肌內(nèi)注射或靜脈注射。給藥約兩個月后,作為維持治療每隔1~3個月可給與一次1安瓿。
  • 【不良反應(yīng)】注射用藥時偶見皮疹、頭痛、出汗、發(fā)熱等。
  • 【禁忌】對本品成份過敏者禁用。
  • 【注意事項】1.如果使用一個月后仍不見效,則不必繼續(xù)無目的地使用。2.使用時的注意事項:(1)給藥時見光易分解,開封后立即使用的同時,應(yīng)注意避光。(2)肌內(nèi)注射時肌內(nèi)注射時為避免對組織、神經(jīng)的影響,應(yīng)注意如下幾點(diǎn):①避免同一部位反復(fù)注射,且對新生兒、早產(chǎn)兒、嬰兒、幼兒要特別小心。②注意避開神經(jīng)分布密集的部位。③注意針扎入時,如有劇痛、血液逆流的情況,應(yīng)立即拔出針頭,換部位注射。(3)安瓿打開時本品為一點(diǎn)折割安瓿,將安瓿的切割部位用酒精棉等擦拭后,再切割。(4)為了確保儲存質(zhì)量穩(wěn)定,采用避光材料包裝。從遮光材料中取出后應(yīng)立即使用。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】用于孕婦及哺乳期婦女的安全性尚不明確。
  • 【兒童用藥】尚不明確。
  • 【老年用藥】尚不明確。
  • 【藥物相互作用】合用其他藥物時,不影響本藥的吸收。
  • 【藥物過量】尚不明確,如發(fā)生過量請予以對癥支持處理。
  • 【藥理毒理】(1)甲鈷胺是一種內(nèi)源性的輔酶B12。在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中,作為蛋氨酸合成酶的輔酶,起重要作用。(2)甲鈷胺易轉(zhuǎn)移至神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器,從而促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)的合成。甲鈷胺較氰鈷胺更易轉(zhuǎn)移入大白鼠的神經(jīng)細(xì)胞的細(xì)胞器。在小鼠的腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)細(xì)胞的實(shí)驗中,參與由脫氧尿嘧啶核苷合成胸腺嘧啶核苷的過程,促進(jìn)葉酸的利用和核酸的代謝。而且,甲鈷胺比鈷酰胺更能促進(jìn)大鼠的核酸和蛋白質(zhì)的合成。(3)促進(jìn)軸索內(nèi)輸送和軸索的再生:在由給與鏈腺菌素引起糖尿病大白鼠模型的坐骨神經(jīng)細(xì)胞,可使軸索結(jié)構(gòu)蛋白質(zhì)的輸送正?;τ砂⒚顾?、丙烯酰胺、長春新堿引起的藥物性神經(jīng)障礙(大白鼠、兔)以及軸索變性小白鼠模型,自然發(fā)病糖尿病大白鼠的神經(jīng)障礙在神經(jīng)病理學(xué)、電生理學(xué)上可抑制變性神經(jīng)的出現(xiàn)。(4)促進(jìn)髓鞘的形成(磷脂合成):較腺苷鈷胺更能促進(jìn)髓鞘的主要結(jié)構(gòu)磷脂酰膽堿合成從而提高髓鞘的形成(大白鼠)。(5)恢復(fù)神經(jīng)鍵的傳達(dá)延遲和神經(jīng)傳達(dá)物質(zhì)的減少:在挫刮的坐骨神經(jīng)實(shí)驗中由于提高神經(jīng)纖維的興奮,從而恢復(fù)終端電位的誘發(fā)(大白鼠)。另外可使喂養(yǎng)缺膽堿餌大白鼠低下的腦內(nèi)乙酰膽堿量正常化。(6)促進(jìn)正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂,改善貧血血像:缺乏維生素B12可能導(dǎo)致巨紅細(xì)胞性貧血,本藥促進(jìn)在骨髓中核酸的合成及正紅血母細(xì)胞的成熟、分裂,增加紅細(xì)胞的產(chǎn)生。本藥可迅速恢復(fù)因B12缺乏而降低的大白鼠紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白、血細(xì)胞比容值。
  • 【藥代動力學(xué)】1.一次性給藥:給12位健康成年男子一次肌內(nèi)注射以及靜脈注射CH3-B12500ug,達(dá)到最高血清中總維生素B12(簡稱B12)濃度的時間(tmax)是,肌內(nèi)注射為0.9±0.1小時,靜脈注射為給藥后立刻~3分鐘,最高血清中總B12濃度增加部分(除去內(nèi)源性血清總B12)(△Cmax)各自為22.4ng/ml,85.0ng/ml。另外,給藥后截止144小時,從實(shí)測值的增加部分計算的血清中總B12濃度時間曲線下面積(△AUC),肌內(nèi)注射、靜脈注射給藥各自為204.lhr·ng/ml,358.6hr·ng/ml,另一方面,在結(jié)合飽和率上兩個給藥組在給藥后截止144小時中顯示了大體相等的增加。單劑量注射甲鈷胺注射液500ug的藥代動力學(xué)參數(shù)tmax(hr)△Cmax(ng/mL)△AUC1440(ng.hr/mL)t1/2(hr)靜脈注射0-3min85.08.9358.634.427.1肌內(nèi)注射0.9±0.122.4±1.1204.1±12.929.0MeanS.E.,n=12。2.連續(xù)給藥:給6位健康成年男子靜脈注射每天一次CH3-B12500ug連用10天,每次給藥前,血清中總B12濃度(△Cmin)隨著給藥天數(shù)的增加而不斷上升,給藥兩天后與初次給藥后24小時值(3.9±1.2ng/ml)相比約達(dá)1.4倍(5.3±1.8ng/ml),給藥三天后則達(dá)約1.7倍(6.8±1.5ng/ml),該濃度一直持續(xù)到最后給藥。
  • 【貯藏】室溫,并維持避光材料包裝的狀態(tài)下保存。(若安瓿外露,會見光分解、含量降低)
  • 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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