武漢海特生物制藥股份有限公司
- 證書編號(hào):鄂20200224
- 發(fā)證日期:2020-10-27
- 有效期至:2025-10-26
- 企業(yè)名稱:武漢海特生物制藥股份有限公司
- 法定代表人:陳亞
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:陳亞
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園
- 生產(chǎn)地址及范圍:湖北省武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園:凍干粉針劑,治療用生物制品***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):湖北省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):湖北省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.hiteck.com.cn糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:027-84891666糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
武漢海特生物制藥股份有限公司是由武漢大學(xué)等7家股東單位于2000年11月共同發(fā)起成立的一家以國(guó)家一類新生物制品“金路捷——注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子”為龍頭產(chǎn)品,以創(chuàng)建一流的治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥業(yè)基地為目標(biāo)的集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷為一體的現(xiàn)代化高科技生物制藥企業(yè)。公司注冊(cè)資本為6300萬(wàn)元,注冊(cè)地為武漢經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)海特科技園,生產(chǎn)范圍為生物制品(注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子凍干粉針劑、注射用抗乙肝轉(zhuǎn)移因子凍干粉針劑)、凍干粉針劑、小容量注射劑。
公司擁有國(guó)內(nèi)一流的生產(chǎn)基地。廠區(qū)占地面積13.8萬(wàn)平方米,綠化面積10.8萬(wàn)平方米、建筑面積1.7萬(wàn)平方米。其整體規(guī)劃由國(guó)際知名建筑家設(shè)計(jì),分行政區(qū)、生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)輔助區(qū)、研發(fā)中心和文體活動(dòng)區(qū)。廠區(qū)布局合理,設(shè)施齊全,環(huán)境優(yōu)美,四季常青。公司現(xiàn)有符合國(guó)家GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房6600平方米、生產(chǎn)和質(zhì)檢及公用設(shè)備儀器200余臺(tái)(套),其中有從日本、美國(guó)引進(jìn)的價(jià)值數(shù)千萬(wàn)元的小容量注射劑灌封機(jī)生產(chǎn)線、凍干粉針劑分裝聯(lián)機(jī)、大型冷凍真空干燥機(jī)、冷凍離心機(jī)以及高效液相色譜儀、CO2培養(yǎng)箱等先進(jìn)的生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)備。裝備有一流的實(shí)驗(yàn)中心、無(wú)菌室,以及與生產(chǎn)相適應(yīng)的水、電、汽、氣、制冷設(shè)施、污水處理站等配套設(shè)施,具備年產(chǎn)1500萬(wàn)支凍干粉針劑、3000萬(wàn)支小容量注射劑的生產(chǎn)規(guī)模。
公司有著較高的管理水平和較強(qiáng)的人才優(yōu)勢(shì)。公司嚴(yán)格按照股份制企業(yè)規(guī)范運(yùn)作,實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,采用現(xiàn)代企業(yè)管理模式,嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行藥品生產(chǎn)和全面質(zhì)量管理。公司現(xiàn)有員工188人,匯集了國(guó)內(nèi)一大批高素質(zhì)的管理人才和工程技術(shù)人員,其中高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員占40%,大學(xué)以上學(xué)歷人員占76 %,并有著名院士、高校教授供職于企業(yè)。
公司擁有獨(dú)特的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。主導(dǎo)產(chǎn)品“金路捷----注射用鼠神經(jīng)生長(zhǎng)因子”屬國(guó)家一類新生物制品,為全球第一個(gè)獲得政府批準(zhǔn)上市的神經(jīng)神經(jīng)損傷類疾病用藥。該項(xiàng)目源自1986年諾貝爾生理醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)成果,公司將其近50年的研究成果成功轉(zhuǎn)化為工業(yè)化產(chǎn)品,并獲得了國(guó)家火炬計(jì)劃和國(guó)家創(chuàng)新基金計(jì)劃的重點(diǎn)扶持。公司還擁有乙肝治療藥品注射用抗乙肝轉(zhuǎn)移因子、屬國(guó)家基本用藥的局部快速止血?jiǎng)┠?、?duì)心腦血管疾病有顯著療效的藥品降纖酶等二十多個(gè)產(chǎn)品。
公司十分重視新產(chǎn)品開發(fā)和科技創(chuàng)新。除現(xiàn)有的生物制品車間和生化車間外,公司還計(jì)劃在3年內(nèi)興建基因和中藥二個(gè)生產(chǎn)車間。依托自身的人才優(yōu)勢(shì)和與國(guó)內(nèi)外知名院校、科研機(jī)構(gòu)的密切合作,公司新產(chǎn)品研發(fā)不斷取得可喜成果。目前已進(jìn)入臨床階段及正在研制階段的新產(chǎn)品有:已獲得臨床批準(zhǔn)的國(guó)家級(jí)藥品抗結(jié)核特異性轉(zhuǎn)移因子、基因重組人白細(xì)胞介素-10(rhlL-10)、新型重組人神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子、重組人組織型纖溶酶原激活物(rht-PA)及天然藥物七葉皂甙鈉等,市場(chǎng)潛在價(jià)值在80億元人民幣以上。公司還與湖北省“非典”攻關(guān)小組、武漢大學(xué)生命科學(xué)院達(dá)成了SARS項(xiàng)目的合作意向,包括①診斷類:SARS快速診斷試劑②治療類:國(guó)家級(jí)新藥SARS轉(zhuǎn)移因子③預(yù)防類:SARS滅活疫苗、SARS減毒疫苗、SARS基因疫苗④抗血清類:SARS被動(dòng)抗體。為了從更高更新更遠(yuǎn)的角度匯集生物制藥前沿信息,整合社會(huì)資源,公司將走研發(fā)先行之路。規(guī)劃投入巨資興建目前國(guó)內(nèi)設(shè)施最先進(jìn)、功能齊備的研究開發(fā)中樞指令系統(tǒng)大樓,該指令大樓將建成以生物醫(yī)藥研發(fā)為中心,集現(xiàn)代生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)研究、高新生物醫(yī)藥信息交流和項(xiàng)目引進(jìn)開發(fā)、商務(wù)活動(dòng)等多種功能于一體的綜合性研究基地。中心將以院士、教授、博士為核心,借助國(guó)內(nèi)外著名院校、科研單位的科研力量,依托公司強(qiáng)大的經(jīng)濟(jì)實(shí)力、技術(shù)開發(fā)能力和高效管理水平,研制高新生物產(chǎn)品。
批準(zhǔn)藥品
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