- 【藥品名稱】
通用名稱:乙酰胺吡咯烷酮片 - 【成份】吡拉西坦;化學(xué)名稱為2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺
- 【性狀】本品為白色片
- 【適應(yīng)癥】
適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原
因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也可用于兒童智能發(fā)育遲緩。 - 【用法用量】口服 每次0.8~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周為一
療程。兒童用量減半。
- 【不良反應(yīng)】消化道不良反應(yīng)常見(jiàn)有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹
痛等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關(guān)。中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括興奮、易激
動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等,但癥狀輕微,且與服用劑量大小無(wú)關(guān)。停藥后以上癥
狀消失。偶見(jiàn)輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,但與藥物劑量無(wú)關(guān)。 - 【禁忌】錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥
狀。 - 【注意事項(xiàng)】肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過(guò)胎盤(pán)屏障,故孕婦禁用;哺乳期
婦女用藥指征尚不明確。 - 【兒童用藥】新生兒禁用。
- 【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,可
誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時(shí)應(yīng)用吡拉西坦時(shí)應(yīng)特別
注意凝血時(shí)間,防止出血危險(xiǎn),并調(diào)整抗凝治療的藥物劑量和用法。 - 【藥理毒理】本品為腦代謝改善藥,屬于r氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有
抗物理因素,化學(xué)因素所致的腦功能損傷似的作用。能促進(jìn)腦內(nèi)ATP,可促進(jìn)乙
酰膽堿合成并正增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo),具有促進(jìn)腦內(nèi)代謝作用。可以對(duì)抗由物理
因素、化學(xué)因素 所致的腦功能損傷。對(duì)缺氧所致的逆行性健望有改進(jìn)作用。可
以增強(qiáng)記憶,提高學(xué)習(xí)能力。
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的急性毒理試驗(yàn)表明,小鼠灌胃劑量大于10g/kg,未見(jiàn)死亡。靜脈
給藥的半數(shù)致死量LD50為9.2g/kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗(yàn)均未發(fā)現(xiàn)對(duì)大鼠、狗
的生長(zhǎng)發(fā)育有任何不良影響。對(duì)血液、心、肝、腎、腦等重要內(nèi)臟器官和功能均
無(wú)影響。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】口服本品后很快從消化道吸收,進(jìn)入血液,并透過(guò)血腦
屏障到達(dá)腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過(guò)胎盤(pán)屏
障??诜?, 30~45分鐘血藥濃度達(dá)到峰值,血漿蛋白結(jié)合率30%,半衰期
T1/2為5~6小時(shí)。體分布容量為0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以
原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為
1%~2%。 - 【貯藏】遮光、密閉保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系