吡拉西坦分散片
吡拉西坦分散片使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:吡拉西坦分散片
英文名稱:Piracetam Dispersible Tablets
漢語拼音:Pilaxitan Fensan Pian - 【成份】吡拉西坦
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應癥】
1、用于腦血管意外和輕度腦外傷后的記憶減退;
2、促進輕度精神發(fā)育遲滯患兒的智能。 - 【規(guī)格】0.8g
- 【用法用量】可直接口服,也可置于適量水中待分散后服用。通常成人每次0.8g(1片),每日3次,重癥可增至1.6g(2片),每日3次,3~6周為一療程。
- 【不良反應】1、中樞神經系統(tǒng)不良反應包括神經質、興奮、易激惹、運動過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙(失眠、嗜睡)和抑郁。這些癥狀均較輕微,且與服用劑量大小無關。
2、消化道癥狀有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等,癥狀的輕重與服藥劑量直接相關。停藥后以上癥狀消失。
3、偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度轉氨酶升高,但與藥物劑量無關。
4、偶見皮疹。 - 【禁忌】錐體外系疾病,Huntington舞蹈癥者禁用本品,以免加重癥狀。重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
- 【注意事項】輕、中度肝腎功能障礙者慎用并應適當減少劑量。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用;本品是否通過哺乳期婦女的乳汁排出尚不清楚,故哺乳期婦女應禁用。
- 【兒童用藥】新生兒禁用。本品的劑型不適合兒童使用。
- 【老年用藥】老年患者可能會出現(xiàn)生理功能下降,因此應填用,如需使用時,應注意酌情選擇合適的劑量。
- 【藥物相互作用】1、本品與華法林聯(lián)合應用時,可延長凝血酶原時間,可誘導血小板聚集的抑制。
2、在接受抗凝治療的患者中,同時應用吡拉西坦時應特別注意凝血時間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。 - 【藥物過量】本品無特殊解救藥,一旦過量,應按照藥物過量治療的一般原則進行處理,并給予對癥支持治療。
- 【藥理毒理】吡拉西坦是一種r-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。動物實驗提示,吡拉西坦可預防或保護動物因缺氧而導致的逆行性健忘,另外,吡拉西坦也能明顯拮抗巴比妥鹽對中樞的抑制作用,這提示其可能增加細胞內ATP和細胞膜的興奮性。
- 【藥代動力學】健康成年男性口服本品800mg(1片)后,經胃腸道迅速吸收,在45分鐘左右可達血藥濃度峰值,峰濃度為21.63±9.24μg/ml,半衰期為5~6小時。據(jù)文獻報導,吡拉西坦血漿蛋白結合率為30%,分布于機體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內基本不發(fā)生降解或生物轉化,主要以原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。
- 【貯藏】密封,干燥處保存。
- 【包裝】藥用塑料瓶,30片/瓶。
- 【有效期】暫定24個月
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
吡拉西坦分散片批準文號及生產廠家
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