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鹽酸納曲酮片

鹽酸納曲酮片

鹽酸納曲酮片使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):鹽酸納曲酮片
    商品名稱(chēng):諾欣生
    英文名稱(chēng):Naltrexone Hydrochloride Tablets
  • 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色片。
  • 【適應(yīng)癥】
    納曲酮可阻斷外源性阿片類(lèi)物質(zhì)的藥理作用,作為阿片類(lèi)依賴者脫毒后預(yù)防復(fù)吸的輔助藥物。
  • 【規(guī)格】5mg。
  • 【用法用量】(一)準(zhǔn)備期
    1.開(kāi)始服藥前7~10天內(nèi)未濫用過(guò)阿片類(lèi)藥物。
    2.尿嗎啡檢測(cè)應(yīng)為陰性。如為陽(yáng)性,則納曲酮治療應(yīng)延緩,直至尿嗎啡陰性后再進(jìn)行。
    3.開(kāi)始用藥前的納洛酮激發(fā)試驗(yàn):證實(shí)尿嗎啡檢測(cè)陰性后,肌肉注射0.4~1.2mg鹽酸納洛酮,觀察癥狀及體征一小時(shí)。如無(wú)戒斷癥狀即為激發(fā)試驗(yàn)陰性。如為陽(yáng)性,則納曲酮治療應(yīng)延緩,直到激發(fā)試驗(yàn)陰性后再進(jìn)行。
    (二)誘導(dǎo)期
    一般3~5天,此期目的在于使服藥者逐步達(dá)到納曲酮的適宜服用劑量,誘導(dǎo)期在住院時(shí)進(jìn)行。誘導(dǎo)期用藥方法:
    第一天:口服納曲酮2.5mg~5mg。第一次服藥一般是反應(yīng)最明顯的一次。有嚴(yán)重反應(yīng)則表明個(gè)體對(duì)阿片類(lèi)物質(zhì)的依賴程度較重,應(yīng)暫緩加量。
    第二天:口服5mg~15mg。
    第三天:口服15mg~30mg。
    第四天:口服30mg~40mg。
    第五天:口服40mg~50mg。
    (三)維持期:
    1.劑量:每日口服40~50mg,一次頓服。
    2.療程:原則上只要存在復(fù)吸的可能,即應(yīng)服用納曲酮預(yù)防,建議服用納曲酮至少半年。
  • 【不良反應(yīng)】(一)正常健康人首劑頓服鹽酸納曲酮75mg后少數(shù)人有惡心嘔吐、胃腸不適、納差、乏力等癥狀,連續(xù)服用二、三天后癥狀逐漸消失。
    (二)脫毒治療后的依賴者在接受納曲酮治療期間,依發(fā)生率的高低會(huì)出現(xiàn)以下癥狀:出現(xiàn)率較高者有睡眠障礙、焦慮、食欲減退。中度出現(xiàn)率者有無(wú)力、易激惹、腹痛和骨肌肉痛、發(fā)冷、惡心嘔吐、緊張。較少發(fā)生者有腹瀉、頭暈、頭痛、便秘和皮疹。這些癥狀中可能部分為稽延性戒斷癥狀。隨用藥時(shí)間的延長(zhǎng)上述癥狀會(huì)逐漸減輕或消失。
    (三)納曲酮可導(dǎo)致少數(shù)用藥者轉(zhuǎn)氨酶增高。因此治療期間應(yīng)定時(shí)進(jìn)行肝臟功能檢查。
  • 【禁忌】1.正在應(yīng)用含有阿片類(lèi)的醫(yī)用藥物對(duì)阿片有依賴,納洛酮激發(fā)試驗(yàn)陽(yáng)性或尿嗎啡試驗(yàn)陽(yáng)性者不宜用本藥。
    2.對(duì)本藥過(guò)敏者。
    3.有急性肝炎或肝功能不良者。
  • 【注意事項(xiàng)】(一)須在停用阿片類(lèi)藥物7~10天后開(kāi)始納曲酮治療,以免意外促癮。
    (二)目前仍依賴一定劑量阿片類(lèi)藥物的依賴者,在服用納曲酮后會(huì)導(dǎo)致意外促癮,出現(xiàn)嚴(yán)重的戒斷綜合癥。
    (三)應(yīng)告誡病人:
    1.服用納曲酮期間若試圖使用阿片類(lèi)藥物,則小劑量不會(huì)體驗(yàn)欣快感,大劑量會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重中毒癥狀,直至昏迷或死亡。
    2.服納曲酮的病人在緊急情況下需要用鎮(zhèn)痛藥時(shí)不應(yīng)用阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥。
    (四)應(yīng)配合社會(huì)監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和家庭支持體系,使納曲酮更好地發(fā)揮預(yù)防復(fù)吸的輔助作用。
    (五)過(guò)量。有報(bào)告自愿者每天服800mg,共7天未見(jiàn)中毒。一旦中毒應(yīng)對(duì)癥處理。
  • 【藥理毒理】納曲酮是阿片受體拮抗劑,能阻斷外源性阿片類(lèi)物質(zhì)與阿片受體的結(jié)合。對(duì)mu,delta,kappa三種阿片受體均有阻斷作用。納曲酮不產(chǎn)生耐受性和依賴性。對(duì)阿片類(lèi)依賴者,納曲酮可催促產(chǎn)生戒斷綜合癥。
  • 【貯藏】遮光、密封保存。
  • 【包裝】高密度聚乙烯塑料瓶,100片/瓶。
  • 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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