- 【藥品名稱】
通用名稱：酒石酸托特羅定膠囊
商品名稱：美朋
英文名稱：Tolterodine Tartrate Capsules - 【成份】本品主要成分為酒石酸托物羅定
- 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色粉末和顆粒。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于因膀胱過度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。 - 【規(guī)格】2mg。
- 【用法用量】給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg，其最嚴(yán)重的不良反應(yīng)是調(diào)節(jié)失調(diào)和排尿困難。在此本品過量的事件中用洗胃和給予活性炭進(jìn)行治療。
對(duì)癥狀的治療如下：
嚴(yán)重的中樞抗膽堿能作用（如幻覺，嚴(yán)重的興奮）用毒扁豆鹼治療。
抽搐或顯著的興奮用（benzodiazepines）安定類藥物治療
呼吸功能不全：用人工呼吸進(jìn)行治療。
心動(dòng)過速：用β阻滯劑進(jìn)行治療。
尿閉：用插導(dǎo)尿管進(jìn)行治療。
散瞳：匹魯卡品滴眼或?qū)⒉∪酥糜诎凳摇?/li> - 【不良反應(yīng)】本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。
本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。
常見 自主神經(jīng)系統(tǒng)：口干
（>1/100） 胃腸系統(tǒng)：消化不良、便秘、腹痛、脹氣、嘔吐
全身性：頭痛
眼：干眼病
皮膚：皮膚干燥
精神：思睡、神經(jīng)質(zhì)
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常
不很常見： 自主神經(jīng)系統(tǒng)：調(diào)節(jié)失調(diào)
（<1/100） 全身性：胸痛
少見 全身性：過敏反應(yīng)
（1/1000） 泌尿系統(tǒng)：尿閉
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：精神混亂 - 【禁忌】1．尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼患者禁用。
2．已證實(shí)對(duì)本品有過敏反應(yīng)的患者禁用。
3．重癥肌無力患者、嚴(yán)重的潰瘍性結(jié)腸炎患者、中毒性巨結(jié)腸患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】1．服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車輛、開動(dòng)機(jī)器和進(jìn)行危險(xiǎn)作業(yè)者應(yīng)當(dāng)注意。
2．肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過半粒（1mg）。
3．腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。
4．由于尿潴留的風(fēng)險(xiǎn)，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風(fēng)險(xiǎn)，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門狹窄的患者；
5．尚無兒童用藥經(jīng)驗(yàn)，不推薦兒童使用。
6．孕婦慎用本品，哺乳期間服用本品應(yīng)停止哺乳。 - 【藥理毒理】與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時(shí)可增強(qiáng)治療作用但也增強(qiáng)不良反應(yīng)。反之毒蕈堿受體激動(dòng)劑可降低本品的療效。
其它藥物因需細(xì)胞色素P450 2D6（CYP2D6）或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細(xì)胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用。如與氟西汀（氟西汀是CYP2D6的強(qiáng)抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑）合并給藥可輕度增加非結(jié)合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強(qiáng)作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素（紅霉素和克拉霉素）、抗真菌藥（酮康唑、咪康唑、依曲康唑）應(yīng)十分謹(jǐn)慎。
臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥（左炔諾孕酮/炔雌醇）合并給藥無相互作用。
臨床研究結(jié)果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。 - 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【包裝】塑瓶包裝。
- 【有效期】暫定12個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】本品主要成分為酒石酸托物羅定
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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