廣州萬正藥業(yè)有限公司
- 證書編號(hào):粵20160063
- 發(fā)證日期:2020-07-28
- 有效期至:2025-07-27
- 企業(yè)名稱:廣州萬正藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:張和燦
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張和燦
- 企業(yè)類型:
- 注冊(cè)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城芳草甸路2號(hào)
- 生產(chǎn)地址:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城:小容量注射劑(含非最終滅菌),凍干粉針劑,口服液,中藥前處理及提取車間(注射制劑,口服制劑),生化提取車間***
- 生產(chǎn)范圍:廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)廣州科學(xué)城:小容量注射劑(含非最終滅菌),凍干粉針劑,口服液,中藥前處理及提取車間(注射制劑,口服制劑),生化提取車間(注射制劑)***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):廣東省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:bhsqhw.cn/c1/d1227p.htm糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:020-61002366糾錯(cuò)
公司簡介
在中國的中醫(yī)藥領(lǐng)域,有一群默默耕耘的先行者,他們以改善人類健康挽救生命為己任,務(wù)實(shí)求真、革新求變,力爭成為中醫(yī)藥現(xiàn)代化的開拓先鋒,努力使越來越多的患者遠(yuǎn)離疾病的困擾。他們擁有國家二類新藥的生產(chǎn)資質(zhì)和國家GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化企業(yè)——萬正藥業(yè)。
萬正藥業(yè)有限公司始創(chuàng)于1991年,是一家集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的中藥現(xiàn)代化制藥企業(yè)。萬正藥業(yè)成立十幾年來,通過由資深專家組成的管理團(tuán)隊(duì),采用科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓芾硎侄?,在產(chǎn)品生產(chǎn)及市場(chǎng)營銷上已獲雙重成果。
2005年,公司投入大量資金,在廣州科學(xué)城建成一個(gè)符合國家藥品GMP的現(xiàn)代化的中藥生產(chǎn)基地,公司面積100畝,綠化面積占46%。在技術(shù)方面,公司有國內(nèi)外的醫(yī)學(xué)界著名的專家隊(duì)伍作管理團(tuán)隊(duì),還有高級(jí)工程師、碩士研究生、本科醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員;在生產(chǎn)方面,公司擁有一個(gè)年處理生藥能力130噸的中藥前處理提取車間一個(gè),年生產(chǎn)3000萬支小容量注射劑的制劑車間一個(gè),各個(gè)車間所采用的設(shè)備都是國內(nèi)各制藥企業(yè)相同劑型的先進(jìn)設(shè)備,設(shè)備安裝都按生產(chǎn)工藝流程設(shè)置,使生產(chǎn)順暢銜接,廠房的設(shè)施和設(shè)備完符合GMP要求;在質(zhì)量監(jiān)測(cè)方面,公司擁有1000平方米的實(shí)驗(yàn)室,建立了與公司生產(chǎn)規(guī)模及生產(chǎn)品種相適應(yīng)的中心化驗(yàn)室,設(shè)有微生物限度檢驗(yàn)室、色譜分析室、理化檢驗(yàn)室、中藥標(biāo)本室等12間,配置有美國安捷倫HP1100高效液相色譜儀、日本島津紫外分光光度儀等精密儀器;在無菌凈化方面,人流、物流、各個(gè)區(qū)間以及容器的存放有嚴(yán)格相應(yīng)的凈化程序及凈化措施,確保整個(gè)廠區(qū)的潔凈。
公司主要產(chǎn)品喘可治注射液是由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國家二類新藥,喘可治是純中藥制劑,主要由淫羊藿和巴戟天經(jīng)高科技精煉提取而成,是通過調(diào)節(jié)機(jī)體免疫與細(xì)胞免疫達(dá)到治療和有效控制哮喘復(fù)發(fā)的中藥制劑,該藥上市以來,經(jīng)臨床廣泛應(yīng)用,療效顯著,無毒副作用,是治療呼吸系統(tǒng)疾病和調(diào)節(jié)機(jī)體免疫能力的首選藥物。
?。ㄖ袊茖W(xué)院沈自尹院士:我可以講,目前沒有任何一個(gè)中藥可以及得上喘可治,沒有。從遠(yuǎn)期看,這個(gè)藥的確是世界上還沒有解決的辦法。西藥達(dá)不到這個(gè)效果。在目前來講,還沒有其它藥追得上這個(gè)藥。他是動(dòng)員全身的力量,進(jìn)行改善。)
公司在注重基礎(chǔ)建設(shè)的同時(shí)又遵循科學(xué)規(guī)律,以“質(zhì)量第一”為準(zhǔn)則,完成了中藥指紋圖譜的研究并列入了國家正式標(biāo)準(zhǔn),喘可治是目前國內(nèi)僅有的幾個(gè)通過標(biāo)準(zhǔn)的藥物之一,在中藥現(xiàn)代化、國際化的道路上邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。
?。ㄖ袊讣y圖譜權(quán)威謝培山教授:不同批次喘可治的指紋圖譜(這10批相似度比較高,相似度都在0.9以上,0.9以上就很相似了)。喘可治注射液,他的相似度都是比較好的,他的工藝是比較穩(wěn)定的,這些在臨床用起來就比較放心。)
在成績和榮譽(yù)面前,萬正人沒有停止腳步,他們不斷研究,大膽探索。產(chǎn)品的更新?lián)Q代及科研是企業(yè)持續(xù)發(fā)展的動(dòng)力,公司投入巨大的人力、物力,組織各方面的專家;與國家權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)和著名大學(xué)合作,通過大量扎實(shí)的臨床試驗(yàn),開拓 “喘可治”新的適應(yīng)癥。使 “喘可治”不僅是一種藥,而且是可治療不同病癥和不同劑型的系列產(chǎn)品。目前,我們新研發(fā)的項(xiàng)目:治療艾滋病及其機(jī)會(huì)性感染疾病的臨床研究:治療腫瘤的臨床研究和其免疫相關(guān)疾病臨床研究都取得突破性的進(jìn)展。
萬正藥業(yè)經(jīng)過十幾年發(fā)展,通過日益健全的市場(chǎng)營銷網(wǎng)絡(luò),業(yè)務(wù)已遍布中國20多個(gè)省份、數(shù)百家綜合性醫(yī)院,使越來越多的患者遠(yuǎn)離疾病的困擾。中藥是我們民族工業(yè)的支柱產(chǎn)業(yè),萬正人決心肩負(fù)起歷史賦予我們的重任,以中醫(yī)藥現(xiàn)代化為突破口,攻克中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù),為確保我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國際領(lǐng)先地位而做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。
萬正人堅(jiān)持自己的核心理念, “我們做的是挽救和改善生命的事業(yè)。 戰(zhàn)勝疾病和協(xié)助人們健康生活是公司的使命。” 我們要把中藥推向世界,將其發(fā)揚(yáng)光大。
批準(zhǔn)藥品
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