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浙江京新藥業(yè)股份有限公司

  • 證書編號(hào):浙20000213
  • 發(fā)證日期:2020-02-17
  • 有效期至:2025-02-16
  • 企業(yè)名稱:浙江京新藥業(yè)股份有限公司
  • 法定代表人:呂鋼
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:金志平
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號(hào)
  • 生產(chǎn)地址及范圍:浙江省新昌縣羽林街道新昌大道東路800號(hào):大容量注射劑,片劑(頭孢菌素類),硬膠囊劑(頭孢菌素類),顆粒劑(頭孢菌素類),生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌膠囊(硬膠囊劑)],口服溶液劑,口服液(含外用),口服混懸劑(頭孢菌素類),粉針劑(頭孢菌素類),生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌顆粒(顆粒劑)],生物工程產(chǎn)品[地衣芽孢桿菌活菌片(片劑)],合劑(含外用)***
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):浙江省藥品監(jiān)督管理局
  • 企業(yè)網(wǎng)址:bhsqhw.cn/c/c56315.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:0575-86096890糾錯(cuò)
公司簡介
  浙江京新藥業(yè)股份有限公司是一家跨地區(qū)、集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥上市公司,國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)。公司現(xiàn)有員工1300余人,總占地面積1200多畝,公司總部設(shè)在新昌,在新昌建有制劑生產(chǎn)基地,在上虞和江西建有原料藥生產(chǎn)基地,在浙江杭州建有營銷售中心,在上海張江高科技園區(qū)建有研發(fā)中心,在內(nèi)蒙古巴彥淖爾建有中藥生產(chǎn)基地。

  公司產(chǎn)品包括化學(xué)制劑、原料藥、傳統(tǒng)中藥、生物制劑等幾大類,包括抗菌類、心腦血管、神經(jīng)精神類、喹諾酮類藥物?!胞}酸左氟”、“鹽酸環(huán)丙”等原料藥國內(nèi)產(chǎn)銷量和市場(chǎng)占有率均名列前茅,產(chǎn)品暢銷東南亞、南亞、拉美、歐洲等國際市場(chǎng),瑞舒伐他汀鈣原料和制劑已經(jīng)形成規(guī)模化生產(chǎn)。

  公司擁有博士后科研工作站、浙江省企業(yè)研究院和省級(jí)技術(shù)中心,并和多所國家藥品科研機(jī)構(gòu)及著名高校合作,擁有較強(qiáng)的科研技術(shù)力量,研發(fā)得取得了豐碩成果,擁有國家重點(diǎn)新產(chǎn)品7個(gè),承擔(dān)國家火炬計(jì)劃項(xiàng)目7個(gè),鹽酸舍曲林被授牌國家生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)示范項(xiàng)目。

  公司以“京新藥,精心造”為質(zhì)量理念,固體制劑生產(chǎn)線在2006年首次通過德國GMP認(rèn)證,2011年通過新版GMP認(rèn)證,2012年又再次通過了德國(歐盟)GMP復(fù)認(rèn)證。原料藥辛伐他汀、鹽酸環(huán)丙沙星也已先后取得了的COS證書,鹽酸環(huán)丙沙星還通過了EDQM的現(xiàn)場(chǎng)檢查,同時(shí)還獲得了法國GMP證書。


  2008年,辛伐他汀片首次出口英國,開創(chuàng)了中國化學(xué)成品藥出口英國高端市場(chǎng)的先河,2009年,公司又實(shí)現(xiàn)了成品藥出口德國的目標(biāo),2012年,制劑出口以成倍增長的迅猛勢(shì)頭進(jìn)一步開拓歐洲市場(chǎng),公司也被列為“中國化學(xué)制藥行業(yè)制劑出口型優(yōu)秀企業(yè)品牌”、“中國醫(yī)藥企業(yè)制劑國際化先導(dǎo)企業(yè)”。

  以“創(chuàng)優(yōu)秀企業(yè),樹京新品牌”為核心經(jīng)營理念,公司綜合經(jīng)濟(jì)效益快速提升,自2010年起,公司連續(xù)登榜中國化學(xué)制藥企業(yè)百強(qiáng)榜,先后榮獲 “浙江省‘守合同,重信用’AAA級(jí)企業(yè)”、“浙江省納稅信用等級(jí)AAA級(jí)企業(yè)”、“浙江省專利示范企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀創(chuàng)新型企業(yè)”等稱號(hào),社會(huì)知名度和美譽(yù)度日益提升。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1替米沙坦片國藥準(zhǔn)字H2005264340mg我要代理
  2. 2鹽酸左氧氟沙星片國藥準(zhǔn)字H199900600.1g(以左氧氟沙星計(jì))我要代理
  3. 3注射用頭孢地嗪鈉國藥準(zhǔn)字H20093013按C20H20N6O7S4計(jì):0.5g我要代理
  4. 4阿奇霉素片國藥準(zhǔn)字H200583150.25g(25萬單位)
  5. 5奧美拉唑腸溶膠囊國藥準(zhǔn)字H2006558820mg
  6. 6苯磺酸氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H201033565mg
  7. 7地衣芽孢桿菌活菌膠囊國藥準(zhǔn)字S20153010每粒0.5g(5億活菌)
  8. 8地衣芽孢桿菌活菌膠囊國藥準(zhǔn)字S20083112每粒0.25克(2.5億活菌)
  9. 9凍干蜂王漿膠囊國藥準(zhǔn)字Z20027578每粒裝0.125g;0.25g;0.5g
  10. 10法羅培南鈉片國藥準(zhǔn)字H200806480.1g(按C12H15NO5S計(jì))
  11. 11法羅培南鈉片國藥準(zhǔn)字H200807960.15g(按C12H15NO5S計(jì))
  12. 12法莫替丁片國藥準(zhǔn)字H2005994120mg
  13. 13非諾貝特膠囊國藥準(zhǔn)字H200838200.2g
  14. 14伏格列波糖片國藥準(zhǔn)字H200942090.2mg
  15. 15感冒清膠囊國藥準(zhǔn)字Z33020273每粒含對(duì)乙酰氨基酚24mg
  16. 16格列齊特片(Ⅱ)國藥準(zhǔn)字H1998305880mg
  17. 17琥乙紅霉素片國藥準(zhǔn)字H33020212按C37H67NO13計(jì)算0.125g(12.5萬單位)
  18. 18甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20030867100ml:0.1g(以加替沙星計(jì))與氯化鈉0.9g
  19. 19甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20064303250ml:0.4g(以加替沙星計(jì))與氯化鈉2.25g
  20. 20甲磺酸加替沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20030868100ml:0.2g(以加替沙星計(jì))與氯化鈉0.9g
  21. 21甲磺酸加替沙星片國藥準(zhǔn)字H200500120.1g
  22. 22甲磺酸加替沙星片國藥準(zhǔn)字H200500130.2g
  23. 23甲磺酸加替沙星片國藥準(zhǔn)字H200500140.4g
  24. 24甲硝唑氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20043211100ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉0.8g
  25. 25酒石酸羅格列酮分散片國藥準(zhǔn)字H200802554mg(以羅格列酮計(jì))
  26. 26卡維地洛分散片國藥準(zhǔn)字H2010008312.5mg
  27. 27卡維地洛分散片國藥準(zhǔn)字H201000846.25mg
  28. 28咳特靈膠囊國藥準(zhǔn)字Z33020424每粒含小葉榕干浸膏0.36g,馬來酸氯苯那敏1.4mg
  29. 29克拉霉素片國藥準(zhǔn)字H200656510.125g
  30. 30克拉霉素片國藥準(zhǔn)字H200656520.25g
  31. 31利福平膠囊國藥準(zhǔn)字H330201610.15g
  32. 32氯雷他定片國藥準(zhǔn)字H2003021310mg
  33. 33羅紅霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H199800280.15g(15萬單位)
  34. 34羅紅霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H2000044675mg(7.5萬單位)
  35. 35羅紅霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H2000044550mg(5萬單位)
  36. 36洛伐他汀膠囊國藥準(zhǔn)字H1098004120mg
  37. 37萘普生膠囊國藥準(zhǔn)字H330202110.2g
  38. 38腦絡(luò)通膠囊國藥準(zhǔn)字Z33020274每粒裝0.5g(含鹽酸托哌酮50mg,甲基橙皮苷10mg,維生素B6 2mg)
  39. 39諾氟沙星膠囊國藥準(zhǔn)字H330202130.1g
  40. 40匹伐他汀鈣分散片國藥準(zhǔn)字H201301152mg
  41. 41匹伐他汀鈣分散片國藥準(zhǔn)字H201301141mg
  42. 42普盧利沙星片國藥準(zhǔn)字H200805000.1g(按C16H16FN3O3S計(jì))
  43. 43乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20043166100ml:0.2g
  44. 44乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20043167250ml:0.25g
  45. 45乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20058988100ml:乳酸左氧氟沙星0.1g(按左氧氟沙星計(jì))與氯化鈉0.9g
  46. 46乳酸左氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20058989100ml:乳酸左氧氟沙星0.2g(按左氧氟沙星計(jì))與氯化鈉0.9g
  47. 47瑞舒伐他汀鈣分散片國藥準(zhǔn)字H2019312510mg(按C22H28FN3O6S計(jì))
  48. 48瑞舒伐他汀鈣片國藥準(zhǔn)字H2014328420mg按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計(jì)
  49. 49瑞舒伐他汀鈣片國藥準(zhǔn)字H200804825mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計(jì)
  50. 50瑞舒伐他汀鈣片國藥準(zhǔn)字H2008048310mg 按瑞舒伐他汀(C22H27FN3O6S)計(jì)
  51. 51替硝唑氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20044365100ml:0.4g
  52. 52頭孢氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H330203860.25g(按C16H17N3O4S計(jì))
  53. 53頭孢氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H330201620.125g(按C16H17N3O4S計(jì))
  54. 54頭孢氨芐顆粒國藥準(zhǔn)字H3302015950mg(按C16H17N3O4S計(jì))
  55. 55頭孢泊肟酯片國藥準(zhǔn)字H200400080.1g
  56. 56頭孢呋辛酯片國藥準(zhǔn)字H20103409按C16H16N4O8S計(jì)算 0.25g
  57. 57頭孢拉定干混懸劑國藥準(zhǔn)字H330223821.5g(按C16H19N3O4S計(jì))
  58. 58頭孢拉定干混懸劑國藥準(zhǔn)字H200547090.125g(按C16H19N3O4S計(jì))
  59. 59頭孢拉定膠囊國藥準(zhǔn)字H330201600.25g
  60. 60頭孢羥氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H330202090.25g(按C16H17N3O5S計(jì))
  61. 61頭孢羥氨芐膠囊國藥準(zhǔn)字H330201570.125g(按C16H17N3O5S計(jì))
  62. 62西尼地平膠囊國藥準(zhǔn)字H200701095mg
  63. 63西尼地平膠囊國藥準(zhǔn)字H2007011010mg
  64. 64西沙必利膠囊國藥準(zhǔn)字H200203465mg
  65. 65西沙必利片國藥準(zhǔn)字H200203455mg
  66. 66西沙必利片國藥準(zhǔn)字H2004026910mg
  67. 67辛伐他汀片國藥準(zhǔn)字H2000000920mg
  68. 68辛伐他汀片國藥準(zhǔn)字H2000000810mg
  69. 69辛伐他汀片國藥準(zhǔn)字H199910325mg
  70. 70辛伐他汀片國藥準(zhǔn)字H2003020740mg
  71. 71鹽酸安非他酮緩釋片國藥準(zhǔn)字H200803440.15g
  72. 72鹽酸環(huán)丙沙星膠囊國藥準(zhǔn)字H200551910.5g
  73. 73鹽酸環(huán)丙沙星膠囊國藥準(zhǔn)字H330203870.25g(以環(huán)丙沙星計(jì))
  74. 74鹽酸環(huán)丙沙星片國藥準(zhǔn)字H330203880.25g(以環(huán)丙沙星計(jì))
  75. 75鹽酸環(huán)丙沙星片國藥準(zhǔn)字H200548660.5g
  76. 76鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準(zhǔn)字H330202100.15g(按C13H22N4O3S計(jì))
  77. 77鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準(zhǔn)字H202171377mg
  78. 78鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準(zhǔn)字H2021346728mg
  79. 79鹽酸普拉克索緩釋片國藥準(zhǔn)字H202033410.375mg(以C10H17N3S2HClH2O計(jì))
  80. 80鹽酸普拉克索緩釋片國藥準(zhǔn)字H202033420.75mg(以C10H17N3S2HClH2O計(jì) )
  81. 81鹽酸普拉克索片國藥準(zhǔn)字H20183367按C10H17N3S·2HCl·H2O計(jì) 0.25mg
  82. 82鹽酸普拉克索片國藥準(zhǔn)字H20183368按C10H17N3S·2HCl·H2O計(jì) 1.0mg
  83. 83鹽酸舍曲林分散片國藥準(zhǔn)字H2009033750mg(以舍曲林計(jì))
  84. 84鹽酸舍曲林膠囊國藥準(zhǔn)字H2008029150mg(以舍曲林計(jì))
  85. 85鹽酸舍曲林片國藥準(zhǔn)字H2005107650mg(以舍曲林計(jì))
  86. 86鹽酸四環(huán)素膠囊國藥準(zhǔn)字H330203890.25g
  87. 87氧氟沙星氯化鈉注射液國藥準(zhǔn)字H20043519100ml:氧氟沙星0.2g與氯化鈉0.9g
  88. 88氧氟沙星片國藥準(zhǔn)字H200552680.1g
  89. 89乙酰螺旋霉素膠囊國藥準(zhǔn)字H330201580.1g(10萬單位)
  90. 90重酒石酸卡巴拉汀膠囊國藥準(zhǔn)字H20183124以C14H22N2O2計(jì) 1.5mg
  91. 91重酒石酸卡巴拉汀膠囊國藥準(zhǔn)字H20183125以C14H22N2O2計(jì) 3.0mg
  92. 92注射用頭孢地嗪鈉國藥準(zhǔn)字H20093014按C20H20N6O7S4計(jì):1.0g
  93. 93注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H20093029按C16H16N4O8S計(jì):1.5g
  94. 94注射用頭孢呋辛鈉國藥準(zhǔn)字H20093028按C16H16N4O8S計(jì):0.75g
  95. 95注射用頭孢美唑鈉國藥準(zhǔn)字H201833511.0g(按C15H17N7O5S3計(jì)算)
  96. 96注射用頭孢美唑鈉國藥準(zhǔn)字H201833500.5g(按C15H17N7O5S3計(jì)算)
  97. 97注射用頭孢曲松鈉國藥準(zhǔn)字H200567241.0g(按C18H18N8O7S3計(jì)算)
  98. 98注射用鹽酸頭孢替安國藥準(zhǔn)字H201532481.0g(按頭孢替安C18H23N9O4S3計(jì))
  99. 99注射用鹽酸頭孢替安國藥準(zhǔn)字H201532490.5g(按頭孢替安C18H23N9O4S3計(jì))
  100. 100左氧氟沙星片國藥準(zhǔn)字H202132180.5g(按C18H20FN3O4計(jì))
  101. 101左乙拉西坦口服溶液國藥準(zhǔn)字H20193334150ml:15g(10%)
  102. 102左乙拉西坦片國藥準(zhǔn)字H201431770.25g
  103. 103左乙拉西坦片國藥準(zhǔn)字H201431780.5g
  104. 104阿卡波糖片國藥準(zhǔn)字H20244564100mg
  105. 105阿卡波糖片國藥準(zhǔn)字H2024456350mg
  106. 106阿司匹林腸溶片國藥準(zhǔn)字H20243064100mg
  107. 107阿托伐他汀鈣片國藥準(zhǔn)字H2024309710mg(按C??H??FN?O?計(jì))
  108. 108阿托伐他汀鈣片國藥準(zhǔn)字H2024309820mg(按C??H??FN?O?計(jì))
  109. 109苯磺酸左氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H202345245mg(按C??H??ClN?O?計(jì))
  110. 110苯磺酸左氨氯地平片國藥準(zhǔn)字H202472042.5mg(按C??H??ClN?O?計(jì))
  111. 111單硝酸異山梨酯片國藥準(zhǔn)字H2024438520mg
  112. 112地達(dá)西尼膠囊國藥準(zhǔn)字H202300302.5mg
  113. 113厄貝沙坦片國藥準(zhǔn)字H202336810.15g
  114. 114厄貝沙坦氫氯噻嗪片國藥準(zhǔn)字H20244074每片含厄貝沙坦150mg,氫氯噻嗪12.5mg
  115. 115富馬酸比索洛爾片國藥準(zhǔn)字H202439462.5mg
  116. 116富馬酸比索洛爾片國藥準(zhǔn)字H202439475mg
  117. 117格列齊特緩釋片國藥準(zhǔn)字H2024395930mg
  118. 118枸櫞酸莫沙必利片國藥準(zhǔn)字H202449865mg(按C??H??ClFN?O?·C?H?O?計(jì))
  119. 119枸櫞酸西地那非口崩片國藥準(zhǔn)字H2023425150mg(按C??H??N?O?S計(jì))
  120. 120琥珀酸美托洛爾緩釋膠囊國藥準(zhǔn)字H2024909647.5mg
  121. 121甲鈷胺片國藥準(zhǔn)字H202437960.5mg
  122. 122酒石酸美托洛爾片國藥準(zhǔn)字H2023387625mg
  123. 123利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2024940720mg
  124. 124利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2024940915mg
  125. 125利伐沙班片國藥準(zhǔn)字H2024940810mg
  126. 126硫酸氫氯吡格雷片國藥準(zhǔn)字H2021333075 mg(按C16H16ClNO2S計(jì))
  127. 127硫酸氫氯吡格雷片國藥準(zhǔn)字H2023461775mg(按C??H??ClNO?S計(jì))
  128. 128鋁碳酸鎂咀嚼片國藥準(zhǔn)字H202441270.5g
  129. 129尼麥角林片國藥準(zhǔn)字H2023457430mg
  130. 130普瑞巴林膠囊國藥準(zhǔn)字H20223713100mg
  131. 131普瑞巴林膠囊國藥準(zhǔn)字H2022371275mg
  132. 132瑞舒伐他汀鈣分散片國藥準(zhǔn)字H202371595mg(按C??H??FN?O?S計(jì))
  133. 133碳酸司維拉姆干混懸劑國藥準(zhǔn)字H202430770.8g
  134. 134碳酸司維拉姆干混懸劑國藥準(zhǔn)字H202430782.4g
  135. 135鹽酸二甲雙胍緩釋片國藥準(zhǔn)字H202435410.5g
  136. 136鹽酸二甲雙胍片國藥準(zhǔn)字H202340520.5g
  137. 137鹽酸曲美他嗪片國藥準(zhǔn)字H2024347320mg
  138. 138依托考昔片國藥準(zhǔn)字H20234007120mg
  139. 139依托考昔片國藥準(zhǔn)字H2023400630mg
  140. 140吲達(dá)帕胺片國藥準(zhǔn)字H202433992.5mg
  141. 141左乙拉西坦片國藥準(zhǔn)字H201840311.0g
  142. 142左乙拉西坦片國藥準(zhǔn)字H201840300.75g
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