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遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)

  • 證書編號(hào):
  • 發(fā)證日期:2011-01-01
  • 有效期至:2015-12-31
  • 企業(yè)名稱:遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)
  • 法定代表人:時(shí)彪
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:時(shí)兵
  • 企業(yè)類型:有限責(zé)任公司(外國(guó)法人獨(dú)資)
  • 注冊(cè)地址:沈陽(yáng)市大東區(qū)東站街51甲-3號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:沈陽(yáng)市大東區(qū)東站街51甲-3號(hào)*
  • 生產(chǎn)范圍:生物工程產(chǎn)品(注射用重組人白介素-2(I))、生物工程產(chǎn)品(注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子)、生物工程產(chǎn)品(注射用重組人干擾素α2a)*
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):
  • 企業(yè)網(wǎng)址:bhsqhw.cn/c/c4484e.htm糾錯(cuò)
  • 聯(lián)系電話:13840377427糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  遼寧衛(wèi)星生物制品研究所(有限公司)創(chuàng)建于1992年4月30日,是經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生部藥政管理局、遼寧省政府批準(zhǔn)遼寧省衛(wèi)生廳所屬?gòu)氖禄蚬こ碳?xì)胞因子類生物制品的研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)。2001年改制為外商獨(dú)資企業(yè)。企業(yè)注冊(cè)資本人民幣1億2仟萬元。

  企業(yè)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局驗(yàn)收合格頒發(fā)了藥品生產(chǎn)許可證和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)、GMP證書,從事生物基因工程細(xì)胞因子類制品的生產(chǎn)。

  遼寧衛(wèi)星生物制品研究所品種為:注射用重組人干擾素a2a-迪恩安;注射用重組人白介素-2(I)-賽迪恩;注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子-迪利升。

  衛(wèi)星藥業(yè)位于沈陽(yáng)市大東科技工業(yè)園技術(shù)產(chǎn)業(yè)園,總占地面積為16000m2,建筑面積為6000 m2,綠化面積為7000 m2。擁有經(jīng)國(guó)家驗(yàn)收通過生物基因工程菌種子儲(chǔ)存培養(yǎng)庫(kù)、基因工程制品發(fā)酵車間、純化車間、制劑車間以及全套檢驗(yàn)設(shè)備,現(xiàn)代化的倉(cāng)庫(kù)設(shè)施,通過引進(jìn)和企業(yè)培養(yǎng)的從事藥品生產(chǎn)的團(tuán)隊(duì),完全按照國(guó)家藥監(jiān)局頒布的GMP規(guī)程從事藥品生產(chǎn),對(duì)生產(chǎn)的過程實(shí)行全程監(jiān)控,每批產(chǎn)品的每一階段均按照國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全檢。十余年來,累計(jì)銷往海內(nèi)外幾千萬支藥品未發(fā)生一起因使用衛(wèi)星藥業(yè)產(chǎn)品發(fā)生的質(zhì)量事故。衛(wèi)星藥業(yè)的產(chǎn)品在廣大醫(yī)務(wù)工作者和患者眼中是質(zhì)量和療效的保證,樹立了堅(jiān)固的品牌和穩(wěn)定的使用群體。

  衛(wèi)星藥業(yè)先后榮獲沈陽(yáng)市人民政府頒發(fā)的“小型巨人企業(yè)”、“城鎮(zhèn)集體經(jīng)濟(jì)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”、“沈陽(yáng)市民營(yíng)科技創(chuàng)新示范企業(yè)”、“沈陽(yáng)市“尊重知識(shí),尊重人才”先進(jìn)單位”、“重合同守信用單位”、“沈陽(yáng)博士創(chuàng)業(yè)基地”等牌匾及證書;由遼寧省科技局、沈陽(yáng)市科技局頒發(fā)的“高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定證書”;由沈陽(yáng)市信用評(píng)級(jí)委員會(huì)評(píng)選的AAA級(jí)信用單位;并且成為遼寧省藥學(xué)會(huì)理事單位、遼寧省生物技術(shù)協(xié)會(huì)理事單位、沈陽(yáng)博士創(chuàng)業(yè)基地、藥物制劑(國(guó)家)工程研究中心生物制劑分中心。

  衛(wèi)星藥業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品有著廣泛的長(zhǎng)期的市場(chǎng)需求,注射用重組人干擾素α2a主要用于治療病毒性流感、手足口病、慢性乙型肝炎.、慢性丙型肝炎、尖銳濕疣.、毛細(xì)胞白血、慢性粒細(xì)胞白血病病等病毒性疾病,而患有這類疾病的人群國(guó)內(nèi)超過數(shù)千萬。

  注射用重組新型人白介素-2(Ⅰ)和注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子主要用于治療腫瘤病人放、化療引起的血小板減少癥。據(jù)統(tǒng)計(jì),全世界每年死于癌癥的人數(shù)近1000萬,我國(guó)每年因癌癥而死亡的人數(shù)就達(dá)130萬;我國(guó)每年癌癥發(fā)病人數(shù)大約有280萬人,目前癌癥患者約460萬人。[1] 衛(wèi)星藥業(yè)建立覆蓋全國(guó)的銷售網(wǎng)絡(luò),并在直轄市和省會(huì)城市建立了銷售處,產(chǎn)品的銷售在同行業(yè)中占領(lǐng)先地位。近年來實(shí)行“走出去”的戰(zhàn)略,積極拓展海外市場(chǎng),將產(chǎn)品銷往俄羅斯、巴基斯坦、烏茲別克斯坦、越南等國(guó)外市場(chǎng)。

  衛(wèi)星藥業(yè)與北京軍事醫(yī)學(xué)研究院、第二軍醫(yī)大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)等科研院所共同研究開發(fā)高精尖的生物制藥產(chǎn)品,先后開發(fā)出了新型重組出血熱疫苗并獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)生產(chǎn),企業(yè)自主研發(fā)重組復(fù)合干擾素注射液已經(jīng)取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗(yàn)批件,正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
衛(wèi)星藥業(yè)將秉承以市場(chǎng)為準(zhǔn)繩,以質(zhì)量求生存,以人才為后盾,以科技為中心的理念,圍繞聚焦產(chǎn)品領(lǐng)域與發(fā)展生物醫(yī)藥的戰(zhàn)略,通過打造專業(yè)化核心能力,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)科學(xué)發(fā)展,盡快成長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的核心骨干,并成為有能力參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的民族品牌主力軍。[1]

  隨著歷史的變遷,衛(wèi)星藥業(yè)在促進(jìn)醫(yī)藥發(fā)展、維護(hù)生命健康、承擔(dān)社會(huì)責(zé)任、提高人民生活質(zhì)量等方面做出了巨大的貢獻(xiàn)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1注射用重組人白介素-2(I)國(guó)藥準(zhǔn)字S2002000850萬IU/支
  2. 2注射用重組人白介素-2(I)國(guó)藥準(zhǔn)字S20020047100萬IU/支
  3. 3注射用重組人白介素-2(I)國(guó)藥準(zhǔn)字S2002004820萬IU/支
  4. 4注射用重組人白介素-2(I)國(guó)藥準(zhǔn)字S2002004610萬IU/支
  5. 5注射用重組人白介素-2(I)國(guó)藥準(zhǔn)字S20053057200萬IU/支
  6. 6注射用重組人白介素-2(I)國(guó)藥準(zhǔn)字S20020049300萬IU/支
  7. 7注射用重組人干擾素ɑ2a國(guó)藥準(zhǔn)字S10980104600萬IU
  8. 8注射用重組人干擾素α2a國(guó)藥準(zhǔn)字S10980086300萬IU
  9. 9注射用重組人干擾素α2a國(guó)藥準(zhǔn)字S10980085100萬IU
  10. 10注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S20020068100萬IU/100μg/1ml/支
  11. 11注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S20030006150萬IU/150μg/1ml/支
  12. 12注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S20030007300萬IU/300μg/1ml/支
  13. 13注射用重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞刺激因子國(guó)藥準(zhǔn)字S2003000875萬IU/75μg/1ml/支
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