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華裕(無(wú)錫)制藥有限公司

  • 證書編號(hào):蘇20160072
  • 發(fā)證日期:2020-12-17
  • 有效期至:2025-12-16
  • 企業(yè)名稱:華裕(無(wú)錫)制藥有限公司
  • 法定代表人:林煜朗
  • 企業(yè)負(fù)責(zé)人:林裕朗
  • 企業(yè)類型:
  • 注冊(cè)地址:無(wú)錫市馬山梅梁路43號(hào)
  • 生產(chǎn)地址:江蘇省溧陽(yáng)市中關(guān)村科技產(chǎn)業(yè)園康泰路2號(hào):原料藥******江蘇省無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路43號(hào):大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶,多層共擠輸液用袋),小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,乳膏劑,沖洗劑,凝膠劑,原料藥******
  • 生產(chǎn)范圍:江蘇省溧陽(yáng)市中關(guān)村科技產(chǎn)業(yè)園康泰路2號(hào):原料藥(磷酸鋁、米氮平、烏拉地爾)******江蘇省無(wú)錫市濱湖區(qū)馬山梅梁路43號(hào):大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶,多層共擠輸液用袋),小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑,硬膠囊劑,顆粒劑,乳膏劑,沖洗劑,凝膠劑,原料藥(鹽酸普拉克索)******
  • 發(fā)證機(jī)關(guān):江蘇省藥品監(jiān)督管理局
  • 監(jiān)管機(jī)構(gòu):江蘇省藥品監(jiān)督管理局(無(wú)錫檢查分局)
  • 企業(yè)網(wǎng)址:bhsqhw.cn/c/c2047l.htm糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
  華裕(無(wú)錫)制藥有限公司是一家外商獨(dú)資制藥企業(yè),投資總額達(dá)1500萬(wàn)美金。公司始建于1994年,現(xiàn)已發(fā)展成為以生產(chǎn)大輸液系列、精神類、消化與心(腦)血管系統(tǒng)??朴盟帪橹鞯默F(xiàn)代化高新技術(shù)企業(yè)。

華裕公司地處無(wú)錫馬山太湖國(guó)家旅游度假區(qū),占地53,000平方米。廠房設(shè)計(jì)建造完全符合國(guó)家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的要求,空調(diào)凈化系統(tǒng)、水處理系統(tǒng)以及檢測(cè)系統(tǒng)全部從境外引進(jìn)。公司擁有大小容量注射液、片劑、膠囊劑、顆粒劑、凝膠劑和軟膏劑等全自動(dòng)進(jìn)口生產(chǎn)線,其中大輸液生產(chǎn)線年生產(chǎn)能力達(dá)到1億瓶。

作為中國(guó)實(shí)行GMP的先行者,公司在成立之初就以GMP作為生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本出發(fā)點(diǎn),引進(jìn)了具有國(guó)際先進(jìn)水平的GMP硬件設(shè)施,還具有與之相符的管理軟件。公司于1997年在全行業(yè)中第一批全面通過(guò)GMP靜態(tài)認(rèn)證,證書號(hào)GRC009(準(zhǔn))。1999年1月,又一次性通過(guò)了GMP動(dòng)態(tài)認(rèn)證,證書號(hào)A0022。2009年3月大小容量注射劑通過(guò)國(guó)家GMP復(fù)審,證書編號(hào)K4869;同年11月硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、凝膠劑、軟膏劑、原料藥亦通過(guò)國(guó)家GMP復(fù)審,證書編號(hào)蘇K0818。

華裕公司堅(jiān)持“以人為本”,不斷致力于輸液系列產(chǎn)品和新藥的研究開(kāi)發(fā)?,F(xiàn)已有非PVC多層共擠輸液用袋與聚丙烯輸液瓶裝大輸液、裕爾、再晟、裕優(yōu)定和派迪生等一系列國(guó)家新藥上市。

公司擁有一支專業(yè)水平高、臨床經(jīng)驗(yàn)豐富的營(yíng)銷隊(duì)伍,堅(jiān)持以客戶為中心,以高質(zhì)量的產(chǎn)品和一流的服務(wù)贏得了客戶和患者的信任與支持,目前銷售網(wǎng)絡(luò)已遍及全國(guó)近百家醫(yī)院。

華裕人將秉承“造福人類健康福祉,減免人類病疾苦痛”為宗旨,以“團(tuán)結(jié)、高效、創(chuàng)新、務(wù)實(shí)”的精神一如既往地為社會(huì)提供高新產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)。
批準(zhǔn)藥品
  1. 1單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(Ⅰ)國(guó)藥準(zhǔn)字H1098008150mg
  2. 2對(duì)乙酰氨基酚泡騰顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字H199830800.5g
  3. 3對(duì)乙酰氨基酚泡騰顆粒劑國(guó)藥準(zhǔn)字H199832152g:0.1g
  4. 4格列吡嗪片國(guó)藥準(zhǔn)字H200031385mg
  5. 5環(huán)吡酮胺乳膏國(guó)藥準(zhǔn)字H1998308110g:0.1g
  6. 6甲硝唑氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20053779100ml:0.5g
  7. 7甲硝唑氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20053780250ml:1.25g
  8. 8甲硝唑氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20053781250ml:0.5g
  9. 9磷酸鋁國(guó)藥準(zhǔn)字H19991156原料藥
  10. 10磷酸鋁凝膠國(guó)藥準(zhǔn)字H1999110020g:2.5g
  11. 11氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20003139100ml:0.9g
  12. 12氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H19983076250ml:2.25g
  13. 13氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10983089500ml:4.5g
  14. 14氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H200835201000ml:9g
  15. 15氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005513050ml:0.45g
  16. 16米氮平國(guó)藥準(zhǔn)字H20041655原料藥
  17. 17米氮平片國(guó)藥準(zhǔn)字H2004165630mg
  18. 18米氮平片國(guó)藥準(zhǔn)字H2010010315mg
  19. 19尼莫地平片國(guó)藥準(zhǔn)字H2000314020mg
  20. 20葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20003144100ml:葡萄糖5g與氯化鈉0.9g
  21. 21葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H19983079250ml:葡萄糖12.5g與氯化鈉2.25g
  22. 22葡萄糖氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10983093500ml:葡萄糖25g與氯化鈉4.5g
  23. 23葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20003142100ml:5g
  24. 24葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H19983078250ml:12.5g
  25. 25葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H19983077250ml:25g
  26. 26葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10983091500ml:25g
  27. 27葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10983090500ml:50g
  28. 28葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20003141100ml:10g
  29. 29葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005513150ml:2.5g
  30. 30葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H2005513250ml:5g
  31. 31乳酸鈉林格注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H19983022500ml
  32. 32頭孢氨芐膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H200030110.125g
  33. 33頭孢氨芐膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H109830160.25g
  34. 34頭孢氨芐顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H200030120.125g
  35. 35頭孢氨芐顆粒國(guó)藥準(zhǔn)字H1098301850mg
  36. 36頭孢拉定膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H109830170.25g
  37. 37烏拉地爾國(guó)藥準(zhǔn)字H20010586原料藥
  38. 38烏拉地爾緩釋膠囊國(guó)藥準(zhǔn)字H2005274130mg
  39. 39鹽酸二甲雙胍片國(guó)藥準(zhǔn)字H200330750.25g
  40. 40異福片國(guó)藥準(zhǔn)字H20010468利福平0.15g,異煙肼75mg
  41. 41異福酰胺片國(guó)藥準(zhǔn)字H20010469利福平0.12g,異煙肼80mg,吡嗪酰胺0.25g
  42. 42復(fù)方氯化鈉注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H10983020500ml
  43. 43葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20013116100ml:25g
  44. 44葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20013115500ml:125g
  45. 45葡萄糖注射液國(guó)藥準(zhǔn)字H20013120250ml:62.5g
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