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精鼎醫(yī)藥全面提升真實(shí)世界研究服務(wù)能力

來源:齊魯法治 更新時(shí)間:2024/9/11
精鼎醫(yī)藥任命Mike D'Ambrosio為公司高級(jí)副總裁兼真實(shí)世界研究業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人,這凸顯了公司在循證方法領(lǐng)域的戰(zhàn)略投入,旨在進(jìn)一步增強(qiáng)其支持全球客戶實(shí)現(xiàn)安全和有效的藥物開發(fā)能力

  精鼎醫(yī)藥,一家致力于為客戶提供I至IV期全方位臨床開發(fā)服務(wù)的跨國(guó)合同研究組織(CRO)于今日宣布,公司將進(jìn)一步提升其在真實(shí)世界研究(RWR)領(lǐng)域的服務(wù)水平,通過整合科學(xué)數(shù)據(jù)組織(SDO)和真實(shí)世界證據(jù)(RWE)兩個(gè)領(lǐng)域的專業(yè)能力,以更好地滿足日益增長(zhǎng)的客戶需求。這一戰(zhàn)略舉措將使精鼎醫(yī)藥更高效地利用其獨(dú)特的研究設(shè)計(jì)和方法學(xué)優(yōu)勢(shì),推動(dòng)來自研究中心的一手真實(shí)世界研究數(shù)據(jù)收集以及研究中心以外的二手研究數(shù)據(jù)收集,為客戶提供一流的證據(jù)生成解決方案。精鼎醫(yī)藥將在產(chǎn)品生命周期的各個(gè)階段戰(zhàn)略性地部署適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)源,以生成高質(zhì)量的真實(shí)世界證據(jù)。這一方法旨在幫助客戶的產(chǎn)品在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中脫穎而出,并在開發(fā)的最早階段實(shí)現(xiàn)價(jià)值創(chuàng)造。

  為了更好地發(fā)展這一日益增長(zhǎng)的戰(zhàn)略業(yè)務(wù)領(lǐng)域,精鼎醫(yī)藥已任命Mike D'Ambrosio為公司高級(jí)副總裁兼真實(shí)世界研究業(yè)務(wù)全球負(fù)責(zé)人。在這一職位上,D'Ambrosio先生將負(fù)責(zé)制定一系列的戰(zhàn)略舉措以加強(qiáng)客戶在真實(shí)世界數(shù)據(jù)(RWD)和RWE業(yè)務(wù)合作方面的參與度,提升精鼎醫(yī)藥服務(wù)的交付能力和水平,深化對(duì)患者體驗(yàn)和治療結(jié)果的理解,以確保開發(fā)藥物的安全性和有效性。

  D'Ambrosio先生就其新任職位發(fā)表了如下見解:當(dāng)今,新藥開發(fā)的復(fù)雜性和難度與日俱增,不同利益相關(guān)方在產(chǎn)品生命周期的不同階段對(duì)證據(jù)提出了多樣化的要求, RWD/RWE策略的重要性可謂不言而喻。不論數(shù)據(jù)來自一手、二手還是兩者相結(jié)合的渠道,我們都能協(xié)助客戶生成高質(zhì)量的真實(shí)世界證據(jù)。這將有助于加速候選藥物的開發(fā)程,并降低開發(fā)風(fēng)險(xiǎn),在真實(shí)世界環(huán)境中有效地幫助客戶進(jìn)行產(chǎn)品差異化定位,并在整個(gè)生命周期管理過程中持續(xù)創(chuàng)造價(jià)值,確保開發(fā)藥物具備良好的安全性和有效性,最終惠及患者。長(zhǎng)久以來精鼎醫(yī)藥在科學(xué)、方法學(xué)、分析和運(yùn)營(yíng)方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)和深厚的專業(yè)知識(shí),因此在證據(jù)策略的制定、執(zhí)行和溝通方面成為業(yè)界值得信賴的合作伙伴之一。我深感榮幸能有機(jī)會(huì)帶領(lǐng)這樣一支卓越的團(tuán)隊(duì),幫助公司在證據(jù)生成領(lǐng)域繼續(xù)提升我們的能力、鞏固公司的行業(yè)領(lǐng)先地位。

  在加入精鼎醫(yī)藥之前,D'Ambrosio先生曾任Syneos Health公司副總裁兼真實(shí)世界證據(jù)解決方案負(fù)責(zé)人。在他任職八年半的時(shí)間里,從運(yùn)營(yíng)到咨詢?cè)俚匠蔀楣镜念I(lǐng)導(dǎo)層,被賦予的職責(zé)不斷擴(kuò)大。他領(lǐng)導(dǎo)RWE解決方案咨詢團(tuán)隊(duì),負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)實(shí)世界證據(jù)、衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)和成果研究、流行病學(xué)和數(shù)據(jù)科學(xué)咨詢的戰(zhàn)略和交付。同時(shí)作為醫(yī)學(xué)事務(wù)領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)的重要成員,他在提升功能團(tuán)隊(duì)能力、引領(lǐng)RWE領(lǐng)域思想領(lǐng)導(dǎo)力發(fā)展以及推動(dòng)RWE在整個(gè)產(chǎn)品開發(fā)過程中的廣泛應(yīng)用方面發(fā)揮了關(guān)鍵作用。D'Ambrosio先生在制定和實(shí)施增長(zhǎng)戰(zhàn)略及推動(dòng)差異化上市方面積累了豐富經(jīng)驗(yàn)。在Syneos Health任職期間,他成功領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施了多個(gè)備受矚目的商業(yè)舉措,這些舉措有力地推動(dòng)了公司實(shí)現(xiàn) "真實(shí)世界數(shù)據(jù)歐洲戰(zhàn)略" 之首選供應(yīng)商目標(biāo)。

  精鼎醫(yī)藥首席臨床數(shù)據(jù)與數(shù)字化服務(wù)官Stephen Pyke表示:"在醫(yī)療環(huán)境中收集的數(shù)據(jù)所蘊(yùn)含的固有價(jià)值,以及這些數(shù)據(jù)能夠提供的患者體驗(yàn)洞察,對(duì)藥物開發(fā)過程至關(guān)重要。隨著客戶對(duì)RWE需求的持續(xù)增長(zhǎng),特別是在開發(fā)高成本且復(fù)雜的療法時(shí),我們的真實(shí)世界研究團(tuán)隊(duì)將在整個(gè)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)建戰(zhàn)略合作關(guān)系,以支持我們的各項(xiàng)計(jì)劃,并保持足夠的靈活性以滿足醫(yī)藥健康行業(yè)不斷變化的需求。我們將不斷推動(dòng)創(chuàng)新并利用RWE為全球客戶提供有價(jià)值的決策參考,而D'Ambrosio在該領(lǐng)域的豐富經(jīng)驗(yàn)將使他成為我們團(tuán)隊(duì)不可或缺的成員。"

  關(guān)于精鼎醫(yī)藥

  作為全球知名的合同研究組織(CRO)之一,精鼎醫(yī)藥致力于為客戶提供一站式的I至IV期臨床開發(fā)服務(wù),以期將拯救生命的療法更快帶給患者。憑借在臨床、法規(guī)和治療領(lǐng)域所積累的專業(yè)能力,我們?nèi)?1,000多名專業(yè)人才團(tuán)隊(duì)與生物制藥行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者、新興創(chuàng)新公司和臨床研究中心建立了廣泛合作;并在"以患者為中心"理念的指引下幫助客戶設(shè)計(jì)和交付臨床試驗(yàn),提升臨床研究的可及性和患者參與度,致力于使臨床試驗(yàn)成為世界各地更多患者的治療選擇。我們?cè)谶^去40年中所積累的豐富行業(yè)知識(shí)以及獲得的良好業(yè)績(jī)讓我們得以不斷推動(dòng)整個(gè)行業(yè)向前發(fā)展,并將臨床研究推向醫(yī)療行業(yè)復(fù)雜領(lǐng)域。與此同時(shí),我們的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)還為臨床研究各階段效率的提升提供了更優(yōu)的解決方案。我們擁有一流的專業(yè)人才、深厚的行業(yè)洞察以及卓越的運(yùn)營(yíng)能力;我們的使命是用心工作每一天,尊重患者,并不斷地從他們的經(jīng)驗(yàn)中學(xué)習(xí),從而讓每一個(gè)臨床研究都能為患者帶來有意義的改變。精鼎醫(yī)藥的價(jià)值觀和所取得的成就使其斬獲了行業(yè)頒發(fā)的多個(gè)獎(jiǎng)項(xiàng)和榮譽(yù)。2023年11月,精鼎醫(yī)藥被Citeline任命的評(píng)委小組評(píng)選為 "最佳合同研究組織" ;在此之前, 精鼎醫(yī)藥還獲得了2023年WCG CenterWatch 全球研究中心關(guān)系調(diào)研評(píng)選的"最值得合作的CRO"稱號(hào),以及臨床研究中心協(xié)會(huì)(SCRS)頒發(fā)的2023年度鷹獎(jiǎng),以表彰公司在與研究單位構(gòu)建積極關(guān)系推動(dòng)臨床研究行業(yè)發(fā)展方面所取得的成就。欲了解更多公司信息,請(qǐng)?jiān)L問parexel.com.cn,并在Parexel微信公眾號(hào)上關(guān)注我們。