艾棣維欣生物發(fā)布公告,公司開發(fā)的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗ADV110完成II期臨床試驗并取得了最終臨床試驗總結(jié)報告(Final CSR)。該臨床試驗已經(jīng)成功達到了所有主要臨床終點。本臨床研究的安全性、耐受性和免疫原性數(shù)據(jù)支持該疫苗的進一步臨床研發(fā)。這是中國研發(fā)進展最快的一款RSV疫苗。
ADV110(臨床試驗中稱為:BARS13)是艾棣維欣開發(fā)的一種RSV重組蛋白亞單位疫苗,并運用了公司研發(fā)的新型佐劑AE011,用于預(yù)防RSV引起的呼吸道疾病。臨床II期試驗是一項旨在60-80歲成年人群中評估BARS13的安全性和免疫原性的隨機、雙盲、安慰劑對照、劑量探索II期臨床試驗(A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Dose-ranging Phase II Study in 60 to 80-Year-Old Adults to Assess the Safety and Immunogenicity of BARS13)。
關(guān)于RSV(呼吸道合胞病毒)
RSV是一種常見的呼吸道病毒,也是導(dǎo)致呼吸系統(tǒng)疾病的主要病原體之一,可引發(fā)各年齡段人群的下呼吸道感染(LRTI),尤其威脅兒童及老年人的健康,每年都會引起大量感染、并發(fā)癥和死亡并造成巨額經(jīng)濟負擔(dān),RSV疫苗存在巨大的未滿足臨床需求。
關(guān)于艾棣維欣
艾棣維欣(證券代碼:874055.NQ)作為一家中國領(lǐng)先的創(chuàng)新疫苗與生物制藥企業(yè),基于抗原技術(shù)平臺、佐劑技術(shù)平臺、藥物遞送技術(shù)平臺,正在開發(fā)一系列創(chuàng)新疫苗和藥物。目前公司的在研產(chǎn)品覆蓋傳染病、癌癥、微針遞送等方向。