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聚焦高質量發(fā)展 開立醫(yī)療中心實驗室獲CNAS認定

來源:藥源網 更新時間:2024/2/22

近日,深圳開立生物醫(yī)療科技股份有限公司中心實驗室(以下簡稱開立醫(yī)療中心實驗室)通過中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,以下簡稱CNAS)的評審,并獲得CNAS實驗室認可證書,躋身國家認可實驗室行列。

  這是繼國家規(guī)劃布局內重點軟件企業(yè)、國家級高新技術企業(yè)、國家企業(yè)技術中心認定后,開立醫(yī)療獲得的又一國家級認定,標志著開立醫(yī)療中心實驗室具備相應國家及國際認可的檢測能力。這一國家級認證將加速開立醫(yī)療的全球化布局,進一步強化產品質量和權威影響力。

  CNAS認證證書

  開立醫(yī)療中心實驗室位于深圳開立醫(yī)療大廈,由內窺產品實驗室、超聲產品實驗室、智能醫(yī)學影像實驗室等多個專業(yè)實驗室組成,承擔醫(yī)療器械研發(fā)測試和產品質量監(jiān)測任務,對產品的可靠性、準確性和合規(guī)性進行驗證和確認,檢測精度和廣度已達到國內乃至國際頂尖水平。

  開立醫(yī)療中心實驗室

  開立醫(yī)療自成立以來,一直致力于高品質醫(yī)療設備的自主研發(fā)和制造,重視能力提升與質量管理,質量意識、效率意識、合規(guī)意識已融匯于每一位員工心中。中心實驗室的投入使用,不斷助力產品迭代升級,確保每一產品的研發(fā)、生產流程均符合規(guī)范化、標準化的要求,以確保臨床使用的精準化和高效性。

  開立醫(yī)療中心實驗室——可靠性實驗室

  此次獲得CNAS認可是對開立醫(yī)療長期以來精進創(chuàng)新、忠于匠心匠造的肯定。未來,開立醫(yī)療將秉承專業(yè)專精、善鑄不拔的態(tài)度,努力提升質量管理水平和核心競爭力,打造堅實的產品研發(fā)技術"護城河",為醫(yī)生和患者群體提供更優(yōu)質的醫(yī)療產品和服務,引領行業(yè)標準,賦能醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展,為生命創(chuàng)造更多可能。

  延伸閱讀:CNAS是由國家認證認可監(jiān)督管理委員會批準成立并授權的國家認可機構,統(tǒng)一實施對認證機構、實驗室和檢測機構等相關機構認可工作。CNAS認可評審周期長、質量認可嚴苛,須滿足多條件、全方位的評審要求。獲得CNAS資質認可的檢測機構出具的檢測報告,在全球上百個國家和地區(qū)互信認可,具備重要的國內、國際影響力。