構(gòu)建更合理的干擾素集采價格機制

生物制品歷來是集采的重點和難點。因其制作工藝復(fù)雜，技術(shù)門檻較高，天然限制了更多廠家的競爭。但同時，生物制品也是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下一輪發(fā)展的重要增長點。前段時間，江西牽頭開展干擾素省際聯(lián)盟采購，首次納入干擾素具有非常鮮明的風(fēng)向標(biāo)意義。除了集采對象的看點外，主要有以下幾點突破——

凸顯差異性

從采購品種目錄來看，許多品種獨立分組，很多組只有一兩個廠家。這種分組可能導(dǎo)致競爭度降低，但也將促使對特定藥品的專注和管理。

此外，將藥品的關(guān)鍵成分作為集采對象，而不是具體的產(chǎn)品品牌或型號，可能會導(dǎo)致產(chǎn)品間的差異過度簡化。一是可能會忽略不同制藥公司產(chǎn)品間的質(zhì)量差異和劑型創(chuàng)新等因素，影響藥品的使用效果和安全性。

 舉個例子，同樣用于婦科的泡騰片和栓劑，由于適應(yīng)人群和制造工藝的差別，即使對應(yīng)同一適應(yīng)癥，它們之間的價格差異也極大。這些不同的劑型對于治療效果、患者的便利性、副作用等方面，會產(chǎn)生不同的影響。如泡騰片通常用于局部治療，優(yōu)點包括易于使用和快速釋放藥物，但對于需要長期持續(xù)釋放藥物的治療可能不太適合；而栓劑適合需要持續(xù)釋放藥物的情況，但可能不如泡騰片那樣使用方便。

患者的個體差異，如對藥物的敏感性、舒適度的偏好，以及治療疾病的具體情況，都會影響對不同劑型干擾素的選擇。

筆者認(rèn)為，只是簡單地按低價中選原則，容易造成臨床實踐中患者的選擇受限，進而使技術(shù)含量較高、患者滿意度較好的品種因為醫(yī)保基金無法承擔(dān)價格，而進入自費市場。

加強品種流動 

用企業(yè)的盈利（中選產(chǎn)品當(dāng)年的歸屬凈利潤增長率和歸屬凈利潤）作為繼續(xù)調(diào)低價格的基礎(chǔ)，可能會帶來不確定性和尋租空間，因為這些指標(biāo)的計算較為復(fù)雜，容易受多種因素的影響。

一方面，企業(yè)是一個整體，生產(chǎn)干擾素的企業(yè)往往還生產(chǎn)其他品種，成本分?jǐn)傁戮唧w品種的應(yīng)收很難評估，會拉低優(yōu)秀企業(yè)的創(chuàng)收能力水平。

另一方面，若企業(yè)缺乏利潤，就無法進一步研發(fā)具有更高技術(shù)門檻的產(chǎn)品，而這些高端領(lǐng)域又因為缺乏競爭也不可能讓其主動降價。長此以往，市場的品種流動性容易枯竭，不利于不同企業(yè)各自優(yōu)勢領(lǐng)域的繼續(xù)發(fā)揮。

價格合理下降

本次集采并不是一錘定音，如中選企業(yè)在其他省份有更低省級掛網(wǎng)價格及集采價格時，聯(lián)動更低價格。

動態(tài)價格機制可以使得價格更加貼近市場實際情況，增加價格的靈活性和市場反應(yīng)能力。

但也會促使企業(yè)在定價上更加保守，合同期內(nèi)自動調(diào)整價格的區(qū)間受到限制。如企業(yè)有可能在初始階段就設(shè)定較高的價格，以防未來價格下降。同時，由于價格調(diào)整的不確定性，企業(yè)可能會在定價時就把潛在的風(fēng)險考慮進去，從而導(dǎo)致市場上的初始價格普遍較高。

需求和市場的不確定性，使得預(yù)測未來的價格變化更加困難。這種不確定性可能導(dǎo)致企業(yè)在生產(chǎn)計劃、庫存管理和長期投資決策上面臨更大的挑戰(zhàn)。動態(tài)價格機制還可能對資源較少、市場適應(yīng)能力較弱的小型企業(yè)構(gòu)成更大的挑戰(zhàn)。這些企業(yè)可能難以快速適應(yīng)市場變化，從而在競爭中處于不利地位。

筆者建議，可以設(shè)定一個潛在的合理下調(diào)空間，而不是逢低價調(diào)整已經(jīng)相對穩(wěn)定的供應(yīng)采購格局。實施這種機制時，需要細(xì)致考量市場預(yù)測的復(fù)雜性以及對企業(yè)的不同影響，以確保政策既能促進市場的健康發(fā)展，又能保障公眾的利益。

思考<<<

調(diào)研評估須跟上

無論是單克隆抗體，還是ADC或者多特異性抗體，憑借高特異性靶點和更加精準(zhǔn)的藥品作用機制，在自身免疫性疾病和腫瘤領(lǐng)域得到了越來越多的應(yīng)用，市場份額持續(xù)增長。在廠商和投資者的熱情加持之下，我國生物藥行業(yè)景氣程度不斷提升。但由此帶來的巨額醫(yī)療費用和醫(yī)保支出也日益成為迫切需要解決的問題。尤其是生物藥適應(yīng)癥復(fù)雜多變，劑型從短效到中長效，使用方式從患者自己用注射筆在家注射到需要在專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)控下使用，臨床自由裁量空間巨大，定價策略很難一概而論。

隨著集采進入深水區(qū)，降價和保供的壓力、創(chuàng)新與?；镜牟┺闹饾u復(fù)雜化。與前期全國胰島素集采相似，每一次生物制品集采都會吸引業(yè)內(nèi)關(guān)注。但是，降價的壓力看似還在，真正傳導(dǎo)到具體品種其實并不大。創(chuàng)新力和看似公允的利潤增長率，由于標(biāo)準(zhǔn)很難界定，可能成為企業(yè)額外成本的來源，也容易滋生腐敗，從而忽視了關(guān)鍵的藥品效果、安全性以及醫(yī)患滿意度的真實世界臨床實效性指標(biāo)。

總的來看，干擾素聯(lián)盟采購不乏創(chuàng)新。從最早的雙信封制度試圖在藥品采購中平衡質(zhì)量和成本兩個關(guān)鍵因素，到實驗室IVD耗材的集采，紙面上的快步走更需要與現(xiàn)實層面的需要結(jié)合起來。尤其是一些措施推出后的調(diào)研、評估和分析工作，包括是否開展衛(wèi)生經(jīng)濟學(xué)研究，是否對臨床不同品種的效果進行系統(tǒng)性綜合評價，集采后的品種是否能夠融入臨床指南和臨床診療路徑等，這些才能真正體現(xiàn)醫(yī)保精細(xì)化管理的核心。

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