各有關(guān)單位： 為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革 方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕37 號(hào)）要求，完善醫(yī)用耗材價(jià) 格形成機(jī)制，降低虛高價(jià)格，現(xiàn)就冠脈球囊類(lèi)醫(yī)用耗材集中采購(gòu) 有關(guān)工作通知如下：
一、采購(gòu)品種
本次集中采購(gòu)品種為快速交換型冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和冠脈 球囊藥物涂層導(dǎo)管。快速交換型冠脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管功能屬性包括 半順應(yīng)性和非順應(yīng)性。
二、采購(gòu)主體
本市有冠脈球囊類(lèi)醫(yī)用耗材使用需求的所有醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療 機(jī)構(gòu)。
三、采購(gòu)數(shù)量
所有參加本輪集中采購(gòu)的本市醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)該產(chǎn)品上 年度采購(gòu)量的 80%。 2
四、采購(gòu)周期
采購(gòu)周期為 2 年。采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的，超過(guò) 部分中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。
五、申報(bào)資格
（一）申報(bào)企業(yè)資格要求
取得冠脈球囊產(chǎn)品合法資質(zhì)的醫(yī)療器械注冊(cè)人作為申報(bào)企 業(yè)。進(jìn)口醫(yī)療器械境外注冊(cè)人在中華人民共和國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表 機(jī)構(gòu)或者指定企業(yè)法人視同注冊(cè)人。同一醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品 不得委托不同企業(yè)進(jìn)行申報(bào)。
?。ǘ┥陥?bào)產(chǎn)品資格要求
申報(bào)產(chǎn)品應(yīng)屬于采購(gòu)品種范圍并獲得有效國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注 冊(cè)證，符合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，取得國(guó)家醫(yī)保醫(yī)用耗 材分類(lèi)代碼，并在本市“上海市醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)與監(jiān)管信息系統(tǒng)（醫(yī) 療器械）”資證系統(tǒng)掛網(wǎng)。符合申報(bào)資格的產(chǎn)品清單詳見(jiàn)附件。 本次集中采購(gòu)以注冊(cè)證及功能屬性為采購(gòu)單元進(jìn)行申報(bào)，同 一采購(gòu)單元包含所有在本市已掛網(wǎng)的規(guī)格型號(hào)。
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申報(bào)企業(yè)須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成線上申報(bào)。申報(bào)企業(yè)須遵守 《專利法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān) 法律責(zé)任。
位置：