六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效觀察

亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2015年 第11卷 第12期 第100頁《六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效觀察》

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六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效觀察

【摘要】 目的 探討六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效，為臨床治療提供參考。方法 將165例臨床確診的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者隨機(jī)分為單純激光治療組（激光組）、單純藥物治療組（藥物組）和激光聯(lián)合藥物治療組（激光+藥物組），激光組采用激光治療，藥物組采用口服六銳膠囊治療，激光+藥物組聯(lián)合采用上述兩種治療方法，分別在治療前后檢查患者視力、眼底出血和滲出以及視網(wǎng)膜新生血管情況。結(jié)果 治療后藥物組、激光組以及激光+藥物組視力提高≧1行、減少眼底出血和滲出以及阻止視網(wǎng)膜新生血管方面差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；藥物組和激光組間視力變化、減少眼底出血和滲出方面無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05）而阻止視網(wǎng)膜新生血管方面存在顯著差異（P<0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間視力變化、減少眼底出血和滲出以及阻止視網(wǎng)膜新生血管方面存具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P<0.05）。結(jié)論 六瑞膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光治療可顯著改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者的眼底出血、滲出，減少新生血管的發(fā)生率，且無不良反應(yīng)，因此該聯(lián)合療法具有較好的臨床應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】 六銳膠囊；眼底出血；滲出

To study theclinicaleffect ofLiuRui capsule combined with laser in treatingdiabetic retinopathy

[Abstract] Objective To explore the clinical effect of LiuRui capsule combined with laser in treating diabetic retinopathy, and provide reference for the clinical treatment.Methods165 cases of patients with diabetic retinopathy were divided into single laser group (laser group), single drug treatment group(drug group) and laser combined with drug group (laser + drug group), the laser group were given laser treatment,  drug group were treated with oral LiuRui capsule, laser + drug group were given above two kinds of therapy respectively, the situation of visual acuity, fundus examination of hemorrhage and exudation of retinal neovascularization were detected before and after the treatment. Results The improvement of visual acuity≥1 rows, fundus hemorrhage and exudation reduction, retinal neovascularization prevent had statistically significant differences after treatment(P<0.05); There was no statistical differences invision, fundus hemorrhage and exudation between drug group and laser group (P>0.05)  while it had statistical differences in preventing retinal neovascularization (P<0.05); The vision changes, fundus hemorrhage and exudation reduction, retinal neovascularization prevent had statistical difference among drug group, laser group and laser + drug group(P<0.05).Conclusion LiuRui capsule combined with laser therapy can significantly improve the retinal hemorrhage and exudation of diabetic retinopathy patients,reduce the rate of retinal neovascularization while has no adverse reaction .so the joint treatment has better clinical value.

[Key words]LiuRui capsule; diabetic retinopathy;laser

    糖尿病視網(wǎng)膜病變（diabetic retinopathy,DR）是糖尿病性微血管病變中最為重要的表現(xiàn)，是糖尿病的嚴(yán)重并發(fā)癥之一，對患者的視力危害極大。臨床上通常根據(jù)是否出現(xiàn)視網(wǎng)膜新生血管為標(biāo)志，將沒有形成新生血管的DR稱為非增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（nonproliferative diabetic retinopathy,NPDR）,已經(jīng)形成新生血管的DR稱為增殖性糖尿病視網(wǎng)膜病變（proliferative diabetic retinopathy,PDR）。NPDR臨床表現(xiàn)為多種視網(wǎng)膜血管異常，主要包括微血管瘤、點(diǎn)狀出血、硬性滲出、棉絮斑、黃斑水腫、視網(wǎng)膜內(nèi)微血管異常等。PDR由NPDR發(fā)展而成，以新生血管的形成為其標(biāo)志，因此在NPDR臨床表現(xiàn)的基礎(chǔ)上，還可發(fā)生玻璃體積血、纖維組織增生、牽拉性視網(wǎng)膜脫離等。近年來，隨著生活方式改變、生活壓力增大以及各種慢性病發(fā)病率升高，我國糖尿病發(fā)生率呈逐年增加趨勢，而糖尿病視網(wǎng)膜病變的檢出率也隨之大為提高，因該病變而失明的患者在所有盲人中所占的比例亦逐步增加，已經(jīng)成為嚴(yán)重影響人們視功能和生活質(zhì)量的主要疾病之一。目前，糖尿病視網(wǎng)膜病變治療方法較多，西醫(yī)治療常采用止血、擴(kuò)張血管、改善微循環(huán)以及視網(wǎng)膜激光光凝等方法，但對于中重度患者效果往往不理想。本研究采用六銳膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光光凝治療糖尿病視網(wǎng)膜病變?nèi)〉幂^好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1對象與方法

1.1對象

選擇2011年5月～2013年10月在我院眼科治療的糖尿病視網(wǎng)膜病變患者165例（165只眼），按照隨機(jī)數(shù)表分為激光組、藥物組和激光+藥物組，其中激光組49例（49只眼），男性26例、女性23例，平均年齡（56.44±8.72）歲，發(fā)病時(shí)間（9.84±3.17）d，藥物組46例（46只眼），男性23例、女性23例，平均年齡（57.07±9.11）歲，發(fā)病時(shí)間（10.10±2.86）d，激光+藥物組70例（70只眼），男性39例、女性31例，平均年齡（56.87±9.62）歲，發(fā)病時(shí)間（10.24±3.08）d。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，三組患者在性別、年齡、發(fā)病時(shí)間和病因構(gòu)成方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

1.2.1病例納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

病例納入標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)《中西醫(yī)結(jié)合眼科學(xué)》[4]中眼底血證診斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行診斷，將符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的病例納入研究對象。同時(shí)排除成熟期白內(nèi)障、青光眼等其他眼科疾病，腦血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重全身性疾病和精神病患者。

1.2.2治療方法

激光組采用激光治療，治療方法為應(yīng)用復(fù)方托品酰胺充分散瞳至7～8mm,常規(guī)表面麻醉后采用美國IRISGL-532nm半導(dǎo)體激光治療機(jī)和Ocular激光全視網(wǎng)膜鏡進(jìn)行治療。藥物組采用六瑞膠囊（批號110311，西安大唐制藥集團(tuán)有限公司），口服，4粒/次，2次/d。激光+藥物組治療方法為藥物治療1個(gè)月后進(jìn)行激光治療，激光治療后繼續(xù)服藥1個(gè)月，激光和藥物治療方法同上。

1.2.3觀察指標(biāo)

分別在治療前后采用國際標(biāo)準(zhǔn)視力表檢測患者視力，采用直接眼底鏡檢查眼底出血和滲出，應(yīng)用眼底熒光血管造影檢查視網(wǎng)膜新生血管情況，記錄治療過程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.2.4臨床療效判定

根據(jù)臨床療效分為治愈、顯效、有效和無效。眼底出血基本吸收，眼底彩照和熒光血管造影結(jié)果顯著改善判定為治愈；眼底出血大部分被吸收，眼底彩照和血管造影結(jié)果部分改善判定為顯效；眼底出血部分被吸收，眼底彩照和血管造影結(jié)果一定程度改善判定為有效；眼底出血、眼底彩照和血管造影結(jié)果無變化，甚至惡化判定為無效。

1.3統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料分析采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2結(jié)果

2.1治療前后患者視力變化情況

由表1可知，治療后藥物組、激光組以及激光+藥物組視力提高≧1行率分別為60.87%、67.35%和77.14%，三組患者在視力變化方面差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=9.907，P=0.042<0.05）。藥物組和激光組間視力變化差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.555，P=0.758>0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=6.334，P=0.042<0.05；χ2=6.092，P=0.048<0.05）。

表1治療前后患者視力變化情況（n，%）

2.2治療后患者眼底出血和滲出變化情況

藥物組、激光組以及激光+藥物組減少眼底出血和滲出有效率分為63.04%、73.47%和83.86%，三組患者眼底出血和滲出方面差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=16.096，P=0.013<0.05）。藥物組和激光組間差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=1.388，P=0.708>0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=11.569，P=0.009<0.05；χ2=8.043，P=0.045<0.05）。（見表2）。

表2治療后患者眼底出血和滲出變化情況（n，%）

2.3治療后患者視網(wǎng)膜新生血管情況

由表3可知，藥物組、激光組以及激光+藥物組阻止視網(wǎng)膜新生血管有效率分為39.13%、75.51%和84.29 %，三組患者阻止視網(wǎng)膜新生血管方面差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=36.883，P=0.000<0.05）。藥物組和激光組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=13.605，P=0.003<0.05）；藥物組與激光組+藥物組、激光組和激光+藥物組間差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=26.550，P=0.000<0.05；χ2=8.893，P=0.031<0.05）。

表3治療后患者視網(wǎng)膜新生血管情況（n，%）

2.4患者不良反應(yīng)情況

治療過程中三組患者均無不良反應(yīng)發(fā)生。

3討論

在糖尿病視網(wǎng)膜病變的發(fā)病機(jī)理中，微血管病變是其最基本的病理改變，具體表現(xiàn)為視網(wǎng)膜水腫、充血、出血、滲出及新生血管形成等[5]。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為眼底出血屬“暴盲”、“青盲”、“視物異色”、“視瞻昏渺”等，其發(fā)病與氣滯血瘀、肝陽上亢、陰虛瘀熱、肝腎陰虛以及脾虛有濕等有關(guān)[6]

研究表明，治療糖尿病視網(wǎng)膜病變的關(guān)鍵是盡快恢復(fù)缺血區(qū)血管正常舒縮功能，降低氧代謝，保護(hù)網(wǎng)膜缺血組織等[7]。激光治療主要通過封閉破裂和極度擴(kuò)張的毛細(xì)血管以及微血管瘤,減少滲漏和視網(wǎng)膜水腫；通過光凝使視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜瘢痕形成，破壞了視網(wǎng)膜外層耗氧量高的光感受器細(xì)胞及色素上皮細(xì)胞，降低了代謝耗氧量；同時(shí)光凝后視網(wǎng)膜變薄，也改善了視網(wǎng)膜缺氧狀態(tài)；封閉毛細(xì)血管無灌注區(qū)，使新生血管生長因子減少。但視網(wǎng)膜光凝并不能改善患者的視力，也并非總能使新生血管消退。而中醫(yī)多采用化瘀止血、涼血化瘀、理氣解郁、活血通脈、滋陰清熱、化濁散瘀等法進(jìn)行治療[9,10]，故二者結(jié)合常可取得較好的臨床療效。

六銳膠囊組方源于我國藏醫(yī)學(xué)巨著《四部醫(yī)典》，由訶子、紅花、巴夏嘎、木香、安息香、人工麝香等組成，具有“滋陰清熱、涼血祛瘀、活血明目、通絡(luò)除翳”之功效。方中訶子具有澀腸斂肺、降火、下氣利咽之功效，且具有抗病原微生物和血管解痙的藥理作用。紅花性溫，味辛，可活血通經(jīng)、散瘀止痛。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)已證明紅花可改善缺血心肌的氧供求關(guān)系，并且能降低腦卒中的發(fā)生率和死亡率，對實(shí)驗(yàn)性腦梗塞動(dòng)物的腦組織有保護(hù)作用，故其對糖尿病視網(wǎng)膜病變中缺血缺氧的視網(wǎng)膜組織應(yīng)有相似的藥理作用。巴夏嘎亦稱為夏明草，為珍稀藥材，具有清熱愈瘡、生肌止血、活血明目之功效，中醫(yī)及藏醫(yī)常將其用于眼疾和炎癥的治療。木香及安息香為菊科植物根部組織，味辛、性溫，具有補(bǔ)氣止痛、促運(yùn)氣血、調(diào)中導(dǎo)滯之功效。人工麝香可芳香開竅、活血溶栓，其抗心絞痛作用與硝酸甘油近似，且起效極快，臨床常用于風(fēng)寒濕痹、血瘀經(jīng)閉等證。現(xiàn)代藥理研究表明，六銳膠囊可顯著改善血液粘稠度，促進(jìn)毛細(xì)血管通透性恢復(fù)正常，增強(qiáng)毛細(xì)血管抗炎作用。而且六銳膠囊的獨(dú)特藥理特性使其能夠有效穿透血眼屏障，迅速到達(dá)作用部位并起效，其成分為純中藥制劑，可長期服用。本研究表明，經(jīng)不同方法治療后患者視力、視網(wǎng)膜出血、滲出以及新生血管均得到不同程度改善，激光+藥物組的療效顯著優(yōu)于單純藥物組和激光組，且治療過程中無不良反應(yīng)。

綜上可知，六瑞膠囊聯(lián)合視網(wǎng)膜激光治療可顯著改善糖尿病視網(wǎng)膜病變患者眼底出血、滲出、黃斑水腫等微血管病變，并且能夠有效阻止視網(wǎng)膜新生血管形成，具有較好的臨床療效，值得在糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床治療領(lǐng)域進(jìn)一步推廣。

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