大會(huì)背景
目前，我國(guó)的生物醫(yī)藥正處于高速發(fā)展及變革階段，國(guó)家出臺(tái)眾多的政策引導(dǎo)及促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的提升,更多創(chuàng)新型藥物進(jìn)入臨床和上市申報(bào)階段，CMC是藥品申報(bào)重要的組成部分，企業(yè)在準(zhǔn)備和撰寫CMC過(guò)程不可避免涉及眾多問(wèn)題，如果不能熟悉掌握生物藥品本身的特點(diǎn)，將會(huì)影響藥品的申報(bào)及上市。
BioCMC已成功舉辦七屆，致力于促進(jìn)生物醫(yī)藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司技術(shù)交流及合作，大會(huì)分設(shè)6大論壇涵蓋抗體蛋白藥物(單抗、雙抗/多抗、ADC、重組/融合蛋白)、細(xì)胞治療、基因治療和mRNA,圍繞生物藥制備上游關(guān)鍵技術(shù)、下游純化、工藝放大/優(yōu)化/變更/驗(yàn)證、生產(chǎn)、制劑與分析、質(zhì)量、法規(guī)等展開(kāi)交流，關(guān)注當(dāng)下難點(diǎn)熱點(diǎn)、追蹤最新技術(shù)。
大會(huì)信息
會(huì)議名稱丨第八屆百世生物藥技術(shù)創(chuàng)新大會(huì)
主辦單位丨百世傳媒
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
指導(dǎo)單位丨國(guó)家生物藥技術(shù)創(chuàng)新中心、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園
舉辦時(shí)間丨2024年9月12-13日
舉辦地點(diǎn)丨中國(guó)蘇州香格里拉大酒店（江蘇省蘇州市虎丘區(qū)塔園路168號(hào)）
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BioCMC 2024 大會(huì)框架
BioCMC 2024
贊 助 商
BioCMC2024
演 講 嘉 賓
BioCMC 2024
日 程 安 排
主論壇
9月12日 （周四）
08:50 主辦方致歡迎詞
09:00 生物制品工藝全周期的管理（擬）
康云，首席運(yùn)營(yíng)官，金賽藥業(yè)
09:40 數(shù)字化轉(zhuǎn)型的實(shí)踐案例與經(jīng)驗(yàn)分享
劉洵，總經(jīng)理，泰楚集團(tuán)
10:20 茶歇交流時(shí)間
10:50 創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)運(yùn)行的挑戰(zhàn)和規(guī)劃
楊曉明，首席制造官，榮昌生物
11:25 抗體藥物體外熱原測(cè)定方法的研究
陳鋼，首席專家，上海市食品藥品檢驗(yàn)研究院
12:00 午餐交流時(shí)間
分論壇1 上游峰會(huì)
9月12日 （周四）
大會(huì)主席：譚文松，教授/創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)，華東理工大學(xué)/上海倍諳基生物科技有限公司
13:30 高效的抗體克隆篩選技術(shù)
林小花，高級(jí)總監(jiān)兼助理總經(jīng)理，上海津曼特生物科技有限公司
14:15 蛋白藥物穩(wěn)定的細(xì)胞株構(gòu)建與評(píng)估
李松，研發(fā)副總裁兼執(zhí)行董事，宜明昂科
14:45 陣列式毛細(xì)管蛋白電泳在生物藥中的應(yīng)用
孫博韜，應(yīng)用工程師，Agilent
15:15 加速雙特異性抗體開(kāi)發(fā)的CHO 細(xì)胞定點(diǎn)插入技術(shù)平臺(tái)
楊元生，生物處理科技研究院細(xì)胞株構(gòu)建研究組組長(zhǎng)，新加坡科技研究局
15:45 茶歇交流時(shí)間
16:15 AI賦能細(xì)胞培養(yǎng)工藝及無(wú)血清培養(yǎng)基優(yōu)化升級(jí)
譚文松，教授/創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)，華東理工大學(xué)/上海倍諳基生物科技有限公司
16:45 基于無(wú)血清培養(yǎng)基升級(jí)迭代的抗體生產(chǎn)工藝平臺(tái)
劉國(guó)慶，細(xì)胞工程與工藝開(kāi)發(fā)高級(jí)總監(jiān)，復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
17:15 圓桌討論：抗體類藥物研發(fā)效率與生產(chǎn)性能的提升探討
18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
9月13日 （周五）
09:00 抗體藥物糖基化的影響和調(diào)控
沈?yàn)t，創(chuàng)始人、CEO，漢騰生物
09:30 細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程對(duì)糖蛋白藥物糖基化和電荷異構(gòu)體的影響和調(diào)控
唐德芳，研發(fā)總監(jiān)，景澤生物醫(yī)藥股份有限公司
10:00 抗體上游工藝的技術(shù)創(chuàng)新與優(yōu)化 （擬）
陳建新，CEO，臻格生物
10:30 茶歇交流時(shí)間
11:00 生物反應(yīng)器縮小模型的建立與驗(yàn)證
潘洪輝，首席執(zhí)行官，康晟生物
11:30 生物醫(yī)藥供應(yīng)鏈國(guó)產(chǎn)化的優(yōu)勢(shì)打造
趙曉劍，董事長(zhǎng)兼CEO，蘇州百因諾生物科技有限公司
12:00 午餐交流時(shí)間
13:30 一次性技術(shù)在上游生產(chǎn)中運(yùn)用優(yōu)勢(shì)及風(fēng)險(xiǎn)防控策略
代虎，質(zhì)量負(fù)責(zé)人/質(zhì)量受權(quán)人，江蘇泰康生物醫(yī)藥有限公司
14:00 生物藥生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)策略
潘志衛(wèi)，CMC副總裁，東曜藥業(yè)
14:30 茶歇交流時(shí)間
15:00 ADC藥物偶聯(lián)工藝開(kāi)發(fā)
15:30 圓桌討論：抗體類藥物上游技術(shù)的未來(lái)展望
16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
分論壇2 下游峰會(huì)
9月12日 （周四）
大會(huì)主席：大會(huì)主席：康云，首席運(yùn)營(yíng)官，金賽藥業(yè)
13:30 基于PDA TR60-3的生物制品原液工藝開(kāi)發(fā)和PPQ
黃慶，總經(jīng)理助理，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)南京順欣制藥有限公司
14:15 下游工藝開(kāi)發(fā)高通量技術(shù)平臺(tái)及其應(yīng)用
季宇，生物制藥下游工藝開(kāi)發(fā)高級(jí)總監(jiān)，百濟(jì)神州（蘇州）生物科技有限公司
14:45 生物藥工廠建設(shè)之SCADA系統(tǒng)選型與技術(shù)考量
15:15 抗體藥物副產(chǎn)物的去除策略
張彥豐，共同創(chuàng)始人、總裁，AlaMab Therapeutics Inc.
15:45 茶歇交流時(shí)間
16:15 宿主細(xì)胞殘留蛋白的檢測(cè)與質(zhì)譜技術(shù)的應(yīng)用
王逸倫，CMC 高級(jí)總監(jiān)，Affamed Therapeutics
16:45 新型分離技術(shù)與設(shè)備在生物制藥分領(lǐng)域的應(yīng)用
萬(wàn)俊芬，分離純化團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人，華東理工大學(xué)生物工程學(xué)院◎ 17:15 圓桌討論：高效分離純化技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用
18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
9月13日 （周五）
09:00 ADC放大生產(chǎn)
孫博智，VP，煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司
09:30 ADC藥物的CMC考量
趙民，副總裁，英諾湖醫(yī)藥
10:00 革命性的偶聯(lián)技術(shù)應(yīng)用于ADC藥物的CMC開(kāi)發(fā)和GMP生產(chǎn)
時(shí)麗麗，研發(fā)副總，啟德醫(yī)藥科技有限公司
10:30 茶歇交流時(shí)間
11:00 生物制藥企業(yè)，對(duì)CMC數(shù)據(jù)管理的智能化
李樹(shù)德，首席制造官，華潤(rùn)生物
11:30 智能化技術(shù)在大分子CMC開(kāi)發(fā)過(guò)程中的應(yīng)用
方言，CMC高級(jí)總監(jiān)，齊魯制藥
12:00 午餐交流時(shí)間
13:30 臨床階段和上市后工藝變更和可比性研究
游明翰，CMC VP，香港中國(guó)抗體制藥有限公司
14:00 抗體藥物下游連續(xù)生產(chǎn)工藝
14:30 茶歇交流時(shí)間
15:00 人造血，急性心梗腦梗急救藥的研發(fā)、生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
王子元，董事長(zhǎng)、首席科學(xué)家，湖景（蘇州）生物制藥有限公司
15:30 圓桌討論：生產(chǎn)工藝優(yōu)化與成本控制
16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
分論壇3 制劑與分析
9月12日 （周四）
大會(huì)主席：史力，董事長(zhǎng)，怡道生物科技（蘇州）有限公司
大會(huì)主席：劉翠華，高級(jí)副總裁，百奧泰生物
13:30 生物大分子高濃度制劑開(kāi)發(fā)考量
林軍，副總裁，澳斯康生物
14:15 古詩(shī)詞的瑰麗畫卷中，領(lǐng)略Aura開(kāi)啟生物制品顆粒分析的新篇章
黃露，中國(guó)區(qū)負(fù)責(zé)人，Halo labs
14:45 重組蛋白藥物凍于工藝開(kāi)發(fā)策略
王曉山，副總裁，元本（珠海橫琴）生物科技有限公司
15:15 ADCs制劑的快篩策略
朱文通，應(yīng)用科學(xué)家，Unchained Labs
15:45 茶歇交流時(shí)間
16:15 Flexible Thermal Stability Screening for Biopharmaceutical Formulations
Dr Tim Flanagan，CEO，Applied Photophysics Ltd
16:45 高濃度皮下制劑發(fā)展趨勢(shì)
方源，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部副總監(jiān)，復(fù)宏漢霖
17:15 新型微針?biāo)幬锱c細(xì)胞遞送高端制劑的研發(fā)及應(yīng)用
常皓，研究員，中國(guó)科學(xué)院杭州醫(yī)學(xué)研究所
18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
9月13日 （周五）
09:00 高異質(zhì)性及高聚合度蛋白藥物的多層次結(jié)構(gòu)分析
王冠博，研究員，北京大學(xué)
09:30 整合結(jié)構(gòu)質(zhì)譜技術(shù)在蛋白復(fù)合物結(jié)構(gòu)、動(dòng)態(tài)、互作機(jī)制研究中的應(yīng)用
李惠琳，教授，中山大學(xué)
10:00 多種分離技術(shù)與高分辨質(zhì)譜聯(lián)用進(jìn)行ADC表征的最新進(jìn)展
張曉夕，應(yīng)用經(jīng)理，賽默飛世爾科技（中國(guó)）有限公司
10:30 茶歇交流時(shí)間
11:00 生物制劑的CCS與無(wú)菌質(zhì)量管理
趙高峰，質(zhì)量總監(jiān)，北京志道生物科技有限公司
11:30 蛋白類生物藥穩(wěn)定化研究若干進(jìn)展
方偉杰，教授，浙江大學(xué)
12:00 午餐交流時(shí)間
13:30 生物藥械組合產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)與監(jiān)管的探討
陳全民，制劑產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與臨床生產(chǎn)副總裁，藥明生物
14:00 藥物包材對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響
吳昊，副教授，沈陽(yáng)藥科大學(xué)
14:30 茶歇交流時(shí)間
15:00 生物藥物中藥用輔料聚山梨酯80降解途徑研究
王喆，副研究員，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所
15:30 圓桌討論：生物藥新型制劑技術(shù)的研究與發(fā)展
16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
分論壇4 細(xì)胞治療
9月12日 （周四）
大會(huì)主席：James Wang，CTO，合源生物
13:30 通用性CAR-T細(xì)胞治療的CMC要點(diǎn)
Wenzhong Guo，副院長(zhǎng)、產(chǎn)業(yè)平臺(tái)CTO，北京大學(xué)寧波海洋藥物研究院
14:15 CAR-T密閉化生產(chǎn)余與質(zhì)量管理（擬）
余宙，總經(jīng)理，上海優(yōu)卡迪生物醫(yī)藥科技有限公司
14:45 基因編輯細(xì)胞治療產(chǎn)品的脫靶分析策略
譚炳合，CMC副總裁，邦耀生物
15:15 基于產(chǎn)能需求下的TCR-T細(xì)胞產(chǎn)品生產(chǎn)工藝設(shè)計(jì)
15:45 茶歇交流時(shí)間
16:15 自體細(xì)胞治療產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝開(kāi)發(fā)策略
王江華，聯(lián)合創(chuàng)始人&首席科學(xué)官，北京可瑞生物科技有限公司
16:45 TIL細(xì)胞治療產(chǎn)品工藝開(kāi)發(fā)難點(diǎn)及策略
何周，工藝開(kāi)發(fā)高級(jí)總監(jiān)，上海君賽生物科技有限公司
17:15 圓桌討論：細(xì)胞治療工藝的創(chuàng)新與發(fā)展
18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
9月13日 （周五）
09:00 細(xì)胞治療產(chǎn)品可比性研究
Joy ZHOU，VP, CMC Head，MiNK/Agenus
09:30 外周血來(lái)源NK/CAR-NK細(xì)胞藥物工藝開(kāi)發(fā)
楊月峰，CEO/CSO，北京景達(dá)生物科技有限公司
10:00 干細(xì)胞殘留檢測(cè)方法比較及監(jiān)管要求
吳軍峰，CMC sVP，躍賽生物
10:30 茶歇交流時(shí)間
11:00 iPSC來(lái)源細(xì)胞藥物CMC工藝開(kāi)發(fā)策略
張穎，聯(lián)合創(chuàng)始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
11:30 iPSC衍生細(xì)胞藥物申報(bào)監(jiān)管要求與要點(diǎn)分析
范靖，創(chuàng)始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
12:00 午餐交流時(shí)間
13:30 γδT細(xì)胞產(chǎn)品體外擴(kuò)增培養(yǎng)工藝研究
楊林，創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO，博生吉醫(yī)藥科技（蘇州）有限公司
14:00 DNT細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)
14:30 茶歇交流時(shí)間
15:00 CAR巨噬創(chuàng)新型腫瘤細(xì)胞免疫治療項(xiàng)目
寧蓬勃，董事長(zhǎng)，陜西巨世康濟(jì)生物科技有限公司
15:30 圓桌討論：細(xì)胞治療產(chǎn)品商業(yè)化與產(chǎn)業(yè)化的發(fā)展與挑戰(zhàn)
16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
分論壇5 基因治療
9月12日 （周四）
大會(huì)主席：譚青喬，CTO，鼎新基因
13:30 基因治療腺相關(guān)病毒制備的工藝開(kāi)發(fā)策略
辛鑫，工藝開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)高級(jí)總監(jiān)，嘉因生物
14:15 AAV基因治療產(chǎn)品質(zhì)量控制中下一代測(cè)序的應(yīng)用
李愛(ài)群，質(zhì)量控制部總監(jiān)，方拓生物科技(蘇州)有限公司
14:45 AAV基因載體生產(chǎn)應(yīng)用的幾大難關(guān)
張春，創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)，蘇州吉萬(wàn)基因科技有限公司
15:15 基因治療藥物商業(yè)化之路-大規(guī)模AAV藥物生產(chǎn)的挑戰(zhàn)和突破
何曉斌，CEO，勁帆醫(yī)藥
15:45 茶歇交流時(shí)間
16:15 AAV基因治療商業(yè)化挑戰(zhàn)與機(jī)會(huì)
譚青喬，CTO，鼎新基因
16:45 AAV基因治療產(chǎn)品商業(yè)化開(kāi)發(fā)的要點(diǎn)與挑戰(zhàn)
羅光佐，創(chuàng)始人、CSO，南京貝思奧生物科技有限公司
17:15 圓桌討論：AAV基因治療的技術(shù)創(chuàng)新與工藝升級(jí)
主持人：張旻，工藝開(kāi)發(fā)副總裁，紐福斯生物科技有限公司
18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
9月13日 （周五）
09:00 rAAV載體的選擇、設(shè)計(jì)、制備以及用于基因治療的原則
劉勇，首席科學(xué)家、董事長(zhǎng)，深圳益世康寧生物醫(yī)學(xué)發(fā)展有限公司
09:30 rAAV基因治療產(chǎn)品IND和商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)控難點(diǎn)
伊靜，QC總監(jiān)，北京中因科技有限公司
10:00 基因治療藥物rAAV IND申報(bào)-質(zhì)量控制及研究要點(diǎn)
王輝，分析與質(zhì)量控制高級(jí)總監(jiān)，杭州行誠(chéng)生物科技有限公司
10:30 茶歇交流時(shí)間
11:00 基因編輯的脫靶質(zhì)量研究及AccuBase堿基編輯
徐天宏，CEO，貝斯昂科生物
11:30 基因編輯藥物工藝開(kāi)發(fā)及優(yōu)化策略
黃新宇，COO，益杰立科
12:00 午餐交流時(shí)間
13:30 遺傳性貧血的基因治療
程謨斌，醫(yī)學(xué)部副總裁，中吉智藥（南京）生物技術(shù)有限公司
14:00 裸質(zhì)?；蛑委熕幬锏拈_(kāi)發(fā)
聶李亞，常務(wù)副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人，北京諾思蘭德生物技術(shù)股份有限公司
14:30 茶歇交流時(shí)間
15:00 新型治療病毒安全合規(guī)實(shí)踐及考量
賀魏，COO，博瑞策生物技術(shù)（上海）有限公司
15:30 圓桌討論：基因治療產(chǎn)品載體的選擇與優(yōu)化策略
16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
分論壇6 mRNA藥物
9月12日 （周四）
大會(huì)主席：熊長(zhǎng)云，董事長(zhǎng)，寧波君健生物科技有限公司
13:30 mRNA IRES的人工智能生成與結(jié)構(gòu)探索
馬步勇，教授，上海交通大學(xué)藥學(xué)院
14:15 AI助力mRNA疫苗設(shè)計(jì)與生產(chǎn)工藝的提升
楊海濤，創(chuàng)始人，瑞羿奧納（深圳）生物醫(yī)藥有限公司
14:45 mRNA工藝開(kāi)發(fā)平臺(tái)建設(shè)
翁樑，總監(jiān)，深圳深信生物科技有限公司
15:15 從mRNA疫苗到mRNA藥物：CMC開(kāi)發(fā)的差異化和關(guān)鍵要點(diǎn)
方子輝，RNA卓越中心負(fù)責(zé)人，健新原力
15:45 茶歇交流時(shí)間
16:15 mRNA 藥CMC挑戰(zhàn)及技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)
楊建國(guó)，CEO，深圳近鄰生物
16:45 mRNA疫苗IND申報(bào)中CMC的挑戰(zhàn)
張衛(wèi)國(guó)，管線與技術(shù)研發(fā)VP，仁景（蘇州）生物技術(shù)有限公司
17:15 駕馭“mRNA 2.0”理念、突破行業(yè)困境
張育堅(jiān)，CEO，蘇州貝倫生物科技有限公司
18:00 第一天大會(huì)結(jié)束
9月13日 （周五）
09:00 熒光標(biāo)記mRNA的快速制備以及在遞送系統(tǒng)篩選中的應(yīng)用
張健存，董事長(zhǎng)/總經(jīng)理，廣州市恒諾康醫(yī)藥科技有限公司
09:30 mRNA靶向遞送技術(shù)的CMC及IND申報(bào)案例分享
向晟楠，副總經(jīng)理，星銳醫(yī)藥（蘇州）有限公司
10:00 mRNA疫苗遞送系統(tǒng)LNP的工藝開(kāi)發(fā)策略
熊長(zhǎng)云，董事長(zhǎng)，寧波君健生物科技有限公司
10:30 茶歇交流時(shí)間
11:00 mRNA-LNP制劑開(kāi)發(fā)-關(guān)鍵設(shè)計(jì)與思考
蔣艷博，CMC副總裁，嘉譯生物醫(yī)藥（杭州）有限公司
11:30 基于人工智能模型（TransLNP）的脂質(zhì)納米分子遞送系統(tǒng)研究探討
劉立莊，主任，中國(guó)科學(xué)院上海高等研究院
12:00 午餐交流時(shí)間
13:30 mRNA藥物在個(gè)體化腫瘤疫苗領(lǐng)域的前景
陳樞青，教授，浙江大學(xué)藥學(xué)院
14:00 mRNA藥物上游工藝開(kāi)發(fā)與挑戰(zhàn)
陳次馨，上游工藝開(kāi)發(fā)副總監(jiān)，杭州云心質(zhì)力生物科技有限公司
14:30 茶歇交流時(shí)間
15:00 mRNA和LNP生產(chǎn)在歐美法規(guī)背景下的考量
Clemens，資深總監(jiān)，Lonza
15:30 圓桌討論：mRNA遞送技術(shù)的創(chuàng)新與生產(chǎn)工藝的挑戰(zhàn)
16:15 第二天大會(huì)結(jié)束
BioCMC 2024
參 會(huì) 群 體
◆ 生物制藥研究和生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量及法規(guī)
◆ 儀器設(shè)備耗材企業(yè)：研發(fā)、產(chǎn)品及市場(chǎng)
◆ 第三方服務(wù)
◆ 檢測(cè)機(jī)構(gòu)：質(zhì)量、分析及法規(guī)
◆ 科研院校
◆ 其他：審評(píng)機(jī)構(gòu)、投資、產(chǎn)業(yè)園區(qū)
BioCMC 2024
大 會(huì) 亮 點(diǎn)
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百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè)，立足感恩全力為用戶滿意深耕11年，專注于構(gòu)建醫(yī)藥行業(yè)各細(xì)分領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)論壇和峰會(huì)，促進(jìn)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、技術(shù)與人才交流，助力醫(yī)藥用戶與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越，攜手建構(gòu)中國(guó)醫(yī)藥影響力。
11年來(lái)百世傳媒全力以赴為用戶創(chuàng)造價(jià)值，已建構(gòu)有口皆碑的品牌傳媒服務(wù): 十年經(jīng)典峰會(huì)｜CIS Asia化藥峰會(huì)、生物藥CMC峰會(huì)｜BioCMC、百世藥學(xué)院、百世藥方舟、品牌研究院等。
百世傳媒作為專業(yè)影響力的建構(gòu)者，我們的品牌傳播服務(wù)和質(zhì)量在制藥行業(yè)內(nèi)有口碑，讓合作伙伴信賴，我們秉承為健康鋪路 讓生命綻放的使命，致力于成為助力醫(yī)藥創(chuàng)新的最好媒介—讓生命健康豐盈。
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