- 【藥品名稱】
通用名稱：氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
漢語拼音：Anjiahuansuanlühuana Zhusheye - 【成份】氨甲環(huán)酸。
- 【性狀】本品為無色的澄明溶液。
- 【適應(yīng)癥】
本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài)，在未肝素化前，一般不用本品。 - 【用法用量】靜脈滴注，一般成年人一次0.25~0.5g，必要時(shí)可每日1~2g，分1~2次給藥。根據(jù)年齡和癥狀可適當(dāng)增減劑量或遵醫(yī)囑。為防止手術(shù)前后出血，可參考上述劑量，為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血，劑量可酌情加大。
- 【不良反應(yīng)】本品不良反應(yīng)較6-氨基己酸為少。偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血；尚有腹瀉、惡心及嘔吐；較少見的有經(jīng)期不適（經(jīng)期血液凝固所致）；由于本品可進(jìn)入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，特別與注射速度有關(guān)，但很少見。必須持續(xù)應(yīng)用本品較久者，應(yīng)做眼科檢查監(jiān)護(hù)（例如視力測(cè)驗(yàn)、視覺、視野和眼底）。
- 【禁忌】對(duì)本品任何成分過敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】應(yīng)用本品患者要監(jiān)護(hù)血栓形成并發(fā)癥的可能性，對(duì)于有血栓形成傾向者（如急性心肌梗死），宜慎用。本品可導(dǎo)致繼發(fā)性腎孟腎炎和輸尿管凝血塊阻塞，故血友病或腎孟買質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。與其他凝血因子（如因子IX）等合用，應(yīng)警惕血栓形成，一般認(rèn)為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥當(dāng)。本品一般不單獨(dú)用于彌散性血管內(nèi)凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血，以防進(jìn)一步血栓形成，影響臟器功能，13G4
特別是急性腎功能衰竭時(shí)，如有必要，應(yīng)在肝素化的基礎(chǔ)上才應(yīng)用本品。宮內(nèi)死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血，肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時(shí)，用量應(yīng)酌減，因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時(shí)，本品用量也應(yīng)減少。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【老年用藥】一般高齡患者因生理機(jī)能的減退，應(yīng)注意減少用藥量，或遵醫(yī)囑。
- 【藥物相互作用】與青霉素或尿激酶激素等中溶栓劑有配伍禁用。與口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復(fù)合物濃縮劑合用，有增加血栓形成危險(xiǎn)。
- 【藥物過量】尚不明確。
- 【藥理毒理】纖溶現(xiàn)象與機(jī)體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解，血管通透性增加等有關(guān)，也與纖溶引起的機(jī)體反應(yīng)，各種出現(xiàn)血癥狀及變態(tài)反應(yīng)等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。本品可抑制這種纖溶酶的作用，而顯示止血、抗變態(tài)反應(yīng)、消炎效果?？估w維蛋白溶酶的作用氨甲環(huán)酸能和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結(jié)合部位（LBS）強(qiáng)烈吸附，阻抑了纖溶酸，纖溶酸原與纖維蛋白結(jié)合，從而強(qiáng)烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解；另外，在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。止血作用異?？哼M(jìn)的纖溶酶將會(huì)引起的血小板的凝集抑制及凝固因子的分解，輕度的亢進(jìn)首先導(dǎo)致纖維蛋白的分解，因而考慮在一般出血時(shí)，氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用?？棺儜B(tài)反應(yīng)、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強(qiáng)，變態(tài)反應(yīng)及炎癥性病變的凝肽及其他活性炱的產(chǎn)生（豚、大鼠）。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血藥濃度健康成年人單劑靜脈內(nèi)給藥1000mg時(shí)，血藥濃度的變化如右所示：單劑量靜脈內(nèi)給藥時(shí)氨甲環(huán)酸的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)（N-5）給藥量給藥方法Tmax(hr)；Cmax（μg/ml）；T1/2(hr)；Vd(L)；1000mg靜脈注射1.60.0；1.9；12.4注：藥后15分鐘2.分布大鼠單次靜脈內(nèi)給14C-氨甲環(huán)酸時(shí)，組織內(nèi)依次分布為：肝、腎、肺最高，胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結(jié)腸、子宮、肌肉為其次，腦內(nèi)最底。代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg，氨甲環(huán)酸被迅速吸收。給藥后24小時(shí)，給藥量的76%以原形經(jīng)尿排除。
- 【貯藏】避光，密閉保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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