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注射用乳酸依沙吖啶

注射用乳酸依沙吖啶使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用乳酸依沙吖啶
    漢語拼音:Zhusheyong Rusuan Yisha’ading
  • 【成份】成分為乳酸依沙吖啶?;瘜W(xué)名稱:α-乙氧基-6,9-二氨基吖啶的乳酸鹽。
  • 【性狀】本品為黃色凍干塊狀物或粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    中期引產(chǎn)藥,用于終止16~26周妊娠。
  • 【用法用量】羊膜腔內(nèi)給藥。臨用前用滅菌注射用水10ml溶解。膀胱排空后,孕婦取仰臥位,選擇宮體最突出部位,羊水波動明顯處為穿刺點,用紗布持7號腰穿針垂直刺入腹壁,進(jìn)入羊膜腔時有落空感,要繼續(xù)進(jìn)針0.5~1cm后拔出針芯,有羊水涌出后,將裝有本品100mg溶液的注射器接在穿刺針上,再回抽羊水證實無誤后將藥液緩緩注入,拔針前須回抽羊水后再注入。拔針前將針芯插入針內(nèi)快速拔針后,敷蓋消毒紗布,輕壓針眼。
  • 【不良反應(yīng)】1.中毒時表現(xiàn)為少尿、無尿及黃疸,肝腎功能嚴(yán)重?fù)p害。2.約有3%~4%孕婦發(fā)燒達(dá)38℃以上。3.本品引產(chǎn)容易發(fā)生胎盤滯留或部分胎盤、胎膜殘留而引起大量出血。4.軟產(chǎn)道損傷發(fā)生率為0.5%~3%,常見為宮頸撕裂、宮頸管前壁穿孔和宮頸后壁穿孔。5.極個別孕婦有過敏反應(yīng)。
  • 【禁忌】肝腎功能不全者禁用。
  • 【注意事項】1.羊膜腔內(nèi)注藥副作用輕,但必須在妊娠16周以后,經(jīng)腹壁能注入羊膜腔內(nèi)者才能使用此種給藥途徑。2.本品的安全劑量為50~100mg,一般用量為100mg以內(nèi),故目前將藥分裝為每一個安瓿100mg,以免過量。3.用本品引產(chǎn)同時,慎用其他引產(chǎn)藥(如催產(chǎn)素靜脈滴注),以免導(dǎo)致軟產(chǎn)道損傷。4.如出現(xiàn)體溫39℃以上,細(xì)胞記數(shù)超過2萬/mm3時,應(yīng)給以抗生素。5.粉針劑臨用前,以注射用水10ml溶解。不可用氯化鈉注射液溶解。
  • 【藥物相互作用】使用本品時注意慎用其他引產(chǎn)藥。
  • 【藥物過量】極量為120mg,中毒劑量為500mg,使用時應(yīng)注意,以免過量。
  • 【藥理毒理】本品經(jīng)羊膜腔內(nèi)給藥。藥物可引起子宮內(nèi)蛻膜組織壞死而產(chǎn)生內(nèi)源性前列腺素,引起子宮收縮。直接對子宮肌肉也有興奮作用。
  • 【藥代動力學(xué)】用于引產(chǎn)時,羊膜腔內(nèi)注射本藥后,經(jīng)12小時羊水中藥物濃度達(dá)高峰,少量進(jìn)入母體血循環(huán)。Lewis等檢測24小時后血中最高峰值為0.02μg/ml,對母體較安全。大部分藥物分布在胎兒的各種組織器官和體液中,其中胃液中含量最高。藥物經(jīng)產(chǎn)婦肝臟解毒后,由腎排泄,在24-36小時尿中排出量達(dá)最高峰,胎兒娩出后,尿中藥物濃度急驟下降,并很快消失。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】24個月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用乳酸依沙吖啶批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

注射用乳酸依沙吖啶國藥準(zhǔn)字H110221050.1g(無水乳酸依沙吖啶)華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

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