- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用硫酸特布他林
英文名稱：Terbutaline Sulfate for Injection
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Liusuantebutalin - 【成份】主要成份為硫酸特布他林，本品含有輔料：甘露醇、枸櫞酸。
- 【性狀】本品為白色或類白色凍干塊狀物。
- 【適應(yīng)癥】
適用于預(yù)防和緩解支氣管哮喘、與支氣管和肺氣腫有關(guān)的可逆性支氣管痙攣患者。 - 【規(guī)格】0.25mg；0.5mg。
- 【用法用量】臨用前取本品 0.25mg 用注射用水溶解，加入生理鹽水 100ml 中，以 0.0025mg/min 的速度緩慢靜脈滴注。成人每日 0.5～0.75mg，分 2～3 次給藥。
- 【不良反應(yīng)】按所推薦的劑量，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕度，可耐受，不影響繼續(xù)治療。主要癥狀有：
中樞神經(jīng)系統(tǒng)：震顫、神經(jīng)質(zhì)、頭暈、頭痛、偶有嗜睡。
心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過(guò)速。
呼吸系統(tǒng)：可有胸部不適，呼吸困難少見(jiàn)，偶有報(bào)道超敏反應(yīng)及支氣管痙攣發(fā)作。
消化系統(tǒng)：惡心嘔吐。
全身表現(xiàn)：疲乏，面部潮紅，出汗，注射局部疼痛。
偶見(jiàn)肝氨基轉(zhuǎn)移酶升高和過(guò)敏性脈管炎。 - 【禁忌】對(duì)擬交感神經(jīng)胺和該藥任何成分過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】和其它的擬交感胺類藥物一樣，特布他林慎用于心血管疾病患者，包括局部缺血性心臟病、高血壓、心律失常；甲狀腺功能亢進(jìn)患者和糖尿病患者；對(duì)擬交感胺類反應(yīng)異常的患者，抽搐癥患者。應(yīng)用β-腎上腺素能支氣管擴(kuò)張藥后，一些患者的收縮壓和舒張壓會(huì)明顯改變。
有報(bào)道稱曾有患者應(yīng)用特布他林后立即出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)和支氣管痙攣惡化。
β-腎上腺素能激動(dòng)劑有可能引起低血鉀，可能通過(guò)細(xì)胞內(nèi)分流引起，低血鉀可能會(huì)引起心血管不良反應(yīng)。血鉀降低通常是暫時(shí)的，不需要補(bǔ)充。
靜脈注射大劑量特布他林會(huì)使已有的糖尿病和酮酸中毒加重。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在小鼠和兔子的生殖試驗(yàn)中，皮下給藥劑量達(dá)以成人每日最大給藥量的 1500 倍也無(wú)證據(jù)說(shuō)明對(duì)生育力的損害或?qū)μ河杏绊?。?duì)臨產(chǎn)的狒狒靜脈給予特布他林，劑量為成人皮下給藥最大量的 4 倍，可觀察到母體和胎兒血糖的升高，但在孕婦尚無(wú)足夠的對(duì)照試驗(yàn)證實(shí)。
由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是與人體反應(yīng)一致，孕婦確有需要時(shí)方可考慮應(yīng)用并應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊。
本品是否排入人乳尚不明確，哺乳期婦女慎用。 - 【兒童用藥】由于無(wú)足夠的臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)該藥在兒童使用的安全性和有效性，不推薦在小于 12 歲的兒童中使用特布他林。
- 【老年用藥】目前尚無(wú)足夠老年用藥的臨床資料。
- 【藥物相互作用】不推薦將硫酸特布他林和其它的擬交感胺類藥品聯(lián)合應(yīng)用，因?yàn)槁?lián)合應(yīng)用對(duì)患者心血管系統(tǒng)有害。
單胺氨化酶抑制劑或三環(huán)抗抑郁藥：正在使用單胺氨化酶抑制劑或三環(huán)抗抑郁藥或停用此類藥 2 周內(nèi)的患者慎用特布他林，因?yàn)槁?lián)合應(yīng)用會(huì)增加血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)。
β阻滯劑：β-腎上腺素能受體阻滯劑不僅阻斷β-激動(dòng)劑（如硫酸特布他林）對(duì)肺的作用，還可能使哮喘患者產(chǎn)生嚴(yán)重的支氣管痙攣。正常狀態(tài)下哮喘患者不應(yīng)使用β-阻滯劑。
然而，在特定的情況下如心肌梗死后的預(yù)防，無(wú)可替代藥品，哮喘患者也只能應(yīng)用β-腎上腺素能受體阻滯劑。在這種情況下，可以考慮使用心臟選擇性β-受體阻滯劑，應(yīng)用時(shí)要特別謹(jǐn)慎。
利尿藥：應(yīng)用非保鉀型的利尿藥（如環(huán)類或噻嗪類利尿藥）能引起心電圖改變和低血鉀癥，β受體激動(dòng)劑特別是超劑量服用時(shí)會(huì)使癥狀急性惡化。這些結(jié)果的臨床意義尚不清楚，β-激動(dòng)劑和非保鉀型利尿藥同用時(shí)要特別謹(jǐn)慎。 - 【藥物過(guò)量】硫酸特布他林過(guò)量時(shí)會(huì)產(chǎn)生β-腎上腺素能受體興奮過(guò)度和一系列不良反應(yīng)，如：癲癇、咽痛、高血壓或低血壓、心動(dòng)過(guò)速至每秒 200 次，心律失常、神經(jīng)質(zhì)、頭痛、震顫、口干、心悸、惡心、頭暈、疲勞、不適、失眠，也可能發(fā)生低血鉀。無(wú)特異的解毒藥，停用硫酸特布他林后，根據(jù)出現(xiàn)的癥狀采用合適的治療方法。也可以考慮使用心臟選擇性β-受體阻滯劑，因?yàn)闀?huì)產(chǎn)生支氣管痙攣，使用時(shí)要特別謹(jǐn)慎。無(wú)充分證據(jù)證明透析對(duì)硫酸特布他林過(guò)量有效。
- 【藥理毒理】硫酸特布他林是一種腎上腺素能受體激動(dòng)劑。可選擇性激動(dòng)β2 受體而舒張支氣管平滑肌，抑制內(nèi)源性致痙物質(zhì)的釋放及內(nèi)源性介質(zhì)引起的水腫，提高支氣管粘膜纖毛廓清能力，也可舒張子宮平滑肌。
對(duì)實(shí)驗(yàn)室動(dòng)物（小型豬、嚙齒動(dòng)物、狗）研究表明β腎上腺素能激動(dòng)劑和甲基黃嘌呤合用可出現(xiàn)心律失常和猝死（組織學(xué)上有心肌壞死證據(jù)）。這些結(jié)果的臨床意義尚不清楚。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】硫酸特布他林靜脈注射給藥后，15 分鐘內(nèi)開(kāi)始起效，最大作用在 30-60 分鐘出現(xiàn)，持續(xù) 1.5-4 小時(shí)。本品在肝臟滅活經(jīng)腎臟排泄。
- 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼處（不超過(guò) 20℃）保存。
- 【包裝】西林瓶裝，0.25mg：每盒 4 支；0.5mg：每盒 4 支。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】WS1-(X-008)-2007Z
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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