- 【藥品名稱】
通用名稱：磷酸川芎嗪滴丸
英文名稱：Ligustrazine Phosphate Pills - 【成份】磷酸川芎嗪。
- 【性狀】本品為白色滴丸。
- 【適應(yīng)癥】
用于缺血性腦血管疾?。ㄈ缒X供血不足、腦血栓形成、腦栓塞）。 - 【規(guī)格】5mg。
- 【用法用量】口服。一次50～100mg（10～20丸），一日3次，1個月為一療程或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】偶見胃部不適、口干、嗜睡等，飯后服用可避免或減輕。偶見藥疹、血管神經(jīng)性水腫發(fā)生，停藥后緩解。
- 【禁忌】對本品過敏者禁用；腦出血或有出血傾向的患者禁用。
- 【注意事項】1.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時應(yīng)慎用。
2.本品酸性較強，不宜與堿性藥物配伍。
3.對冠心病患者在靜脈滴注時應(yīng)注意觀察心臟、血壓變化。
4.血壓低者慎用。
5.使用本品要密切觀察，一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，迅速采取地塞米松、撲爾敏等抗過敏藥物救治。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過量】藥物過量可出現(xiàn)胃部不適、口干、垂涎等癥狀。文獻報道有1例76歲男性患者，誤服川芎嗪48片，計2400mg，出現(xiàn)上消化道出血癥狀。如服用過量出現(xiàn)相關(guān)癥狀，需及時對癥處理。
- 【藥理毒理】磷酸川芎嗪有抗血小板聚集，擴張小動脈，改善微循環(huán)和活血化淤作用。并對已聚集的血小板有解聚作用。
- 【藥代動力學(xué)】根據(jù)文獻資料，以健康犬為實驗對象，單次靜脈注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg（相當(dāng)于川芎嗪19.52mg/kg），根據(jù)實測的藥-時曲線，按一級消除動力學(xué)、一房室開放模型進行數(shù)學(xué)處理，計算各項藥代動力學(xué)參數(shù)。結(jié)果顯示，磷酸川芎嗪進入血循環(huán)后迅速分布和消除，靜注后2～3小時血藥濃度即降低至1μg/ml以下；與鹽酸川芎嗪相比，磷酸川芎嗪的消除速率常數(shù)較小、半衰期較長、表觀分布容積較大。磷酸川芎嗪可以通過血-腦脊液屏障。 20名健康男性志愿者按雙周期自身交叉設(shè)計、單劑量口服300mg，以磷酸川芎嗪片（北京燕京制藥廠生產(chǎn)的50mg規(guī)格）為參比制劑進行的人體生物利用度比較研究結(jié)果表明，本品的藥代動力學(xué)參數(shù)分別為：Cmax為4.50±0.96μg·ml-1、Tmax為0.5±0.2h、T1/2為1.32±0.24h、MRT為1.94±0.26h、AUC0-8為6.88±1.71μg·ml-1、AUC0-∞為7.01±1.76μg·ml-1；磷酸川芎嗪片的藥動力學(xué)參數(shù)分別為：Cmax為4.45±1.69μg·ml-1、Tmax為0.8±0.3h、T1/2為1.30±0.22h、MRT為2.02±0.22h、AUC0-8為6.71±1.25μg·ml-1、AUC0-∞為6.82±1.27·ml-1；與參比制劑比較，本品AUC0-8生物利用度90%置信區(qū)間為94.35-108.42%（等效范圍80%～125%），Cmax的90%置信區(qū)間為93.66-119.49%（等效范圍70%～143%），Ln（AUC）、Ln(Cmax)經(jīng)雙單側(cè)t檢驗表明本品與參比制劑具有生物等效性，Tmax經(jīng)非參數(shù)法（Wilcoxon-Mann-Whitney法）檢驗，本品與磷酸川芎嗪片差異有顯著意義（P<0.05），提示本品溶出速率較快。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】聚酯瓶。
- 【有效期】暫定24個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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