- 【藥品名稱】
通用名稱:次水楊酸鉍分散片
英文名稱:Bismuth Subsalicylate Dispersible Tablets
漢語拼音:Cishuiyangsuanbi Fensanpian - 【成份】本品主要成份為次水楊酸鉍,
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
1、治療各種腹瀉 (包括旅行者腹瀉),緩解由此引起的腹部絞痛;
2、用于緩解上腹飽脹、燒心、反酸等消化不良等癥狀。 - 【規(guī)格】262mg
- 【用法用量】口服,具體服用方式為在水、果汁或牛奶中分散后口服,直接吞服或嚼碎后服用。
成人 一次 2 片,一日 3 次;
9-12 歲兒童 一次 1 片,一日 3 次;
6-9 歲兒童 一次 2/3 片,一日 3 次;
3-6 歲兒童 一次 1/3 片,一日 3 次。
3 歲以下兒童,按體重計:
體重 6.4—13kg 1/6 片;體重>13kg 1/3 片 一日 3 次。 - 【不良反應(yīng)】常見不良反應(yīng)為輕度便秘,停藥后即自行消失,不影響繼續(xù)用藥
- 【禁忌】1.對阿司匹林或次水楊酸鉍過敏者禁用本品;
2.有出血性疾病患者禁用;
3.有潰瘍病患者禁用 - 【注意事項】1、與阿司匹林合用發(fā)生耳鳴者停藥;
2、正在使用抗凝藥、降糖藥和抗痛風(fēng)藥者慎用;
3、腹瀉伴有高熱或腹瀉超過 2 天者應(yīng)盡快請醫(yī)師治療,不可隨便使用本品;
4、治療療程一般不能超過 6 周;
5、老年患者應(yīng)慎用;
6、本品可能引起一過性舌苔和大便變黑,對人體無害;
7. 便秘患者慎用 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】在醫(yī)師的指導(dǎo)下合理用藥
- 【兒童用藥】按照用法與用量服用本品
- 【老年用藥】老年患者應(yīng)慎用
- 【藥物相互作用】1、與阿司匹林合用發(fā)生耳鳴者停止服用本品;
2、正在使用抗凝藥、降糖藥和抗痛風(fēng)藥的患者應(yīng)該慎用本品 - 【藥物過量】服藥過量應(yīng)立即停服本品,并根據(jù)癥狀需要采取支持或?qū)ΠY治療,如果是短時間內(nèi)服藥過量且病人無禁忌,可采取催吐或洗胃的方法
- 【藥理毒理】本品治療腹瀉和功能性消化不良的機理包括下面方面:本品的活性成分覆蓋于胃粘膜表面,保護胃粘膜,減少胃的不良刺激;抗分泌作用;吸附細菌素(如大腸埃希氏菌產(chǎn)生的毒素或霍亂弧菌產(chǎn)生的腸毒素);直接抗菌活性
- 【藥代動力學(xué)】次水楊酸鉍主要通過口服用藥,經(jīng)過胃腸的消化,大部分被完全水解為鉍和水楊酸,因此,次水楊酸鉍的藥代動力學(xué)能通過鉍和水楊酸各自的藥物動力學(xué)進行描述。
鉍:次水楊酸鉍口服后,1%以下的鉍在胃腸道被吸收進入體循環(huán),可分布于全身。每日口服 4 次,每次 787mg 次水楊酸鉍,4 周后鉍的平均血藥濃度為 5.1±3.1ng/ml;每日 4 次,每次 525mg 次水楊酸鉍,2 周后鉍的平均血藥濃度為 5ng/ml。另外,30 名健康志愿者服用 3.14g/d 的次水楊酸鉍,6 星期后,鉍的平均血藥濃度為 16±7.9μg/l,最高是 34μg/l。被吸收的鉍在體內(nèi)的血漿半衰期 t1/2 約為 5 日,并且主要通過唾液、尿液及膽汁進行排泄,未被吸收的鉍主要通過糞便進行排泄,由于部分鉍以硫化物的形式存在于大便中,所以使糞便呈現(xiàn)黑色。
水楊酸:口服次水楊酸鉍后,約有 80%以上的水楊酸被吸收,其血漿蛋白結(jié)合率約為 90%,分布容量為 170ml/kg??诜?525mg 次水楊酸鉍分散片后,水楊酸的平均血藥濃度為 13.1±3.4μg/ml;每日 4 次,每次 525mg 次水楊酸鉍(PEPTO-BISMOL 懸浮液),2 周后,水楊酸的平均穩(wěn)定狀態(tài)血藥濃度為 24μg/ml。水楊酸在體內(nèi)廣泛代謝,約 10%的水楊酸以原型經(jīng)尿液排泄。水楊酸的代謝清除率在女性中比男性的低。 - 【貯藏】遮光,密閉保存
- 【包裝】鋁塑包裝,6 片/板/盒;7 片/板/盒;12 片/板/盒;14 片/板/盒;2×3 片/板/盒。
- 【有效期】24個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH10782004
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