- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸雷尼替丁咀嚼片
商品名稱：津衛(wèi)和
英文名稱：Ranitidine Hydrochloride Chewable Tablets
漢語拼音：Yansuan Leinitiding Jujuepian - 【成份】鹽酸雷尼替丁
- 【性狀】本品為類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
用于緩解胃酸過多所致的胃痛、胃灼燒（燒心）、返酸。 - 【規(guī)格】25mg（按雷尼替丁計(jì)）
- 【用法用量】成人一次150mg（6片），1日2次，24小時(shí)內(nèi)不超過300mg（12片），咀嚼吞服。
- 【不良反應(yīng)】1．常見的有惡心、皮疹、便秘、乏力、頭痛、頭暈等。
2．對腎功能、性腺功能和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)較輕。
3．少數(shù)患者服藥后引起輕度肝功能損傷，停藥后癥狀即消失，肝功能也恢復(fù)正常。 - 【禁忌】以下患者禁用
1、對組胺H2受體拮抗藥過敏者；
2、苯丙酮酸尿者；
3、急性間歇性血卟琳癥既往史者。 - 【注意事項(xiàng)】1、本品連續(xù)使用不得超過7天，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師或藥師。
2、對本品有過敏史者、肝腎功能不全者禁用。
3、兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。
4、如服用過量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。
5、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
7、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8、本品不含蔗糖，糖尿病患者可以服用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】兒童使用本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下進(jìn)行。
- 【老年用藥】老年患者慎用。
- 【藥物相互作用】1、與普魯卡因胺并用，可使普魯卡因胺的清除率降低。
2、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
3、可降低維生素B12的吸收，長期服用可引起維生素B12缺乏。 - 【藥物過量】尚無特殊的處理方法，多采用對癥支持治療。
- 【藥理毒理】[藥理作用]
雷尼替丁是可逆的競爭性組胺H2受體（包括胃細(xì)胞受體）拮抗劑。在血鈣過高的狀態(tài)下，不會降低血清中鈣離子濃度。雷尼替丁不屬抗膽堿能藥物。
雷尼替丁能夠抑制基礎(chǔ)胃酸分泌和氨乙吡唑、五肽胃泌素刺激引起的胃酸的分泌，其中對于基礎(chǔ)胃酸分泌和氨乙吡唑刺激引起的胃酸分泌較為敏感，對于五肽胃泌素刺激引起的胃酸分泌的敏感性相對較差。雷尼替丁不影響胃蛋白酶的分泌和五肽胃泌素刺激引起的內(nèi)因子的分泌，對于禁食和餐后血清胃泌素水平幾無影響。
[毒理研究]
遺傳毒性：
在標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)菌誘變試驗(yàn)（沙門氏菌、大腸桿菌）中，雷尼替丁在推薦的最大試驗(yàn)濃度劑量下未發(fā)現(xiàn)誘突變作用。
生殖毒性：
大鼠和家兔經(jīng)口給予雷尼替?。▌┝窟_(dá)人口服用藥劑量的160倍），未見雷尼替丁對于動物的生育力和胎仔有明顯影響。
在一項(xiàng)顯性致死試驗(yàn)中，雄性大鼠一次經(jīng)口給予雷尼替丁1000mg/kg，給藥后的9個(gè)星期內(nèi)（每周2次）的交配未受影響。
致癌性：
大鼠和小鼠終生經(jīng)口給予雷尼替丁（劑量達(dá)2000mg/kg/天），未見致瘤和致癌作用。 - 【藥代動力學(xué)】雷尼替丁口服吸收迅速但不完全，有首過代謝作用，故生物利用度僅為50%，其吸收不受食物和抗酸藥的影響。單次口服150mg后1-3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，平均峰值濃度為400ng/mL，有效血藥濃度為100ng/mL，作用可維持8-12小時(shí)。口服后12小時(shí)內(nèi)能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌減少30%。
雷尼替丁在體內(nèi)分布廣，表觀分布容積為1.9L/kg，血漿蛋白結(jié)合率約為15%。半衰期約為2-3小時(shí)，較西咪替丁稍長；腎功能不全時(shí)，半衰期延長。大部分以原形經(jīng)腎排泄，腎臟清除率為7.2mL/（kg·min），少量在肝內(nèi)被代謝為N-氧化物、S-氧化物和去甲基雷尼替丁隨尿排出，也可經(jīng)膽汁隨糞便排出。 - 【貯藏】遮光、密封、在干燥處保存。
- 【包裝】鋁箔包裝，每盒2板，每板6片。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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