注射用氯諾昔康
注射用氯諾昔康使用說明書
- 【藥品名稱】
通用名稱:注射用氯諾昔康
漢語拼音:Zhusheyong Lünuoxikang - 【成份】氯諾昔康。
- 【性狀】本品為黃色凍干塊狀物。
- 【適應癥】
急性中度手術后疼痛以及與急性腰、坐骨神經痛相關的疼痛。 - 【用法用量】肌肉(>5秒)或靜脈(>15秒)注射。在注射前須將本品用2ml注射用水溶解。靜脈注射時須再不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀釋。本品常規(guī)劑量是:起始劑量8mg。如8mg不能充分緩解疼痛,可加用一次8mg。有些病例在術后第一天可能需要另加8mg,即當天最大劑量為24mg。其后本品的劑量為8mg,每日2次。每日劑量不應超過16mg。
- 【不良反應】本品可能引起以下不良反應:發(fā)生率在10%以上的不良反應:無注射部位相關的不良反應(如疼痛、發(fā)紅、刺痛、緊張感)、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。發(fā)生率在1%以下的不良反應:胃腸脹氣、躁動、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰(zhàn)、多汗、味覺障礙、口干、白細胞減少、血小板減少、排尿障礙。
- 【禁忌】1.對氯諾昔康過敏者;2.對非甾體類抗炎藥(如乙酰水楊酸)過敏者;3.有出血性體質、凝血障礙或手術中有出血危險或凝血機制不健全的病人;4.急性胃/腸出血或急性胃或腸潰瘍;5.中度到重度腎功能受損;6.腦出血或疑有腦出血者;7.大量失血或脫水者;8.肝功能嚴重受損者;9.心功能嚴重受損者;10.妊娠或哺乳期病人;11.對年齡小于18歲或大于65歲病人群缺乏臨床經驗的情況。
- 【注意事項】1.對有以下情況的病人,本品只能用于特別病例:(1)肝、腎功能受損者(2)有胃腸道出血或十二指腸潰瘍病史者;(3)凝血障礙者。2.要超過醫(yī)囑劑量。大于推薦的用量并不增加本品療效,相反,可能會引起不良反應。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁忌。
- 【兒童用藥】18歲以下人群不推薦使用。
- 【老年用藥】沒有研究顯示老年患者用藥需要減量。
- 【藥物相互作用】如果本品與其他藥物同時使用,其作用可能不同。在以下情況尤其重要:1.與抗凝血藥或血液稀釋劑同用;2.與ACE(血管緊張素轉換酶)抑制劑同用;3.與本品效果相同的非甾體類抗炎藥同時使用;4.與利尿劑同用;5.與口服抗糖尿病藥同用;6.與鋰制劑同用;7.與含有甲氨蝶呤的藥品同用;8.與含有西米替丁的藥品同用;9.與含有地高辛的藥品同用。
- 【藥物過量】在確定或懷疑用藥過量時,應立即停止使用本品,并立即與醫(yī)師或醫(yī)院聯(lián)系。使用過量本品時,病人所出現的不良反應癥狀或能會較嚴重。
- 【藥理毒理】本品屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,系噻嗪類衍生物,具有較強的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。它的作用機制包括:1.通過抑制環(huán)氧化酶(COX)活性進而抑制前列腺素合成;但是并不抑制5—脂質氧化酶的活性,因此不抑制白三烯的合成,也不將花生四烯酸向5—脂質氧化酶途徑分流。2.激活阿片神經肽系統(tǒng),發(fā)揮中樞型鎮(zhèn)痛作用。動物體內安全性研究顯示,毒性特征與一半氧化酶抑制作用是一致的。消化道和腎臟是對毒性作用最敏感的器官。動物試驗結果表明,注射用氯諾昔康沒有血管刺激性和肌肉刺激性,不會引起過敏和溶血。
- 【藥代動力學】肌肉注射后,本品吸收迅速而完全,0.4小時后達血藥峰值濃度,無首過效應。絕對生物利用度(以AUC計算)97%,平均半衰期3~4小時。本品在血漿中以原型和羥基化代謝物的形式存在;其羥基化代謝物不顯示藥理活性。本品的血漿蛋白結合率為99%,并且不具濃度依賴性。本品代謝完全,1/3經腎臟、2/3經肝臟清除。本品在老年人、肝腎功能損害不嚴重進,其藥代動力學參數無顯著性差異。
- 【貯藏】遮光,在陰涼干燥處保存。
- 【有效期】18個月
如有問題可與生產企業(yè)聯(lián)系
注射用氯諾昔康批準文號及生產廠家
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