- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：美沙拉秦栓
商品名稱(chēng)：莎爾福
英文名稱(chēng)：Mesalazine Enteric-coated Tablets
漢語(yǔ)拼音：Meishalaqin Shuan - 【成份】本品主要成分是美沙拉秦。
- 【性狀】本品為帶淺棕色斑點(diǎn)的類(lèi)白色異形片。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的急性發(fā)作。 - 【規(guī)格】0.25g。
- 【用法用量】每天二至三次，便后肛塞0.25～0.5g，或遵醫(yī)囑。
- 【不良反應(yīng)】1. 本品耐受性良好，主要不良反應(yīng)為:
(1) 消化系統(tǒng):偶見(jiàn)腹部不適，腹瀉，胃腸脹氣，惡心及嘔吐等。
(2) 中樞神經(jīng)系統(tǒng):個(gè)別患者可見(jiàn)頭痛，頭暈等。
(3) 過(guò)敏反應(yīng):如同水楊酸及其衍生物一樣，本品所出現(xiàn)的過(guò)敏反應(yīng)呈現(xiàn)非劑量依賴(lài)性。極少數(shù)患者可見(jiàn)過(guò)敏性紅腫，藥物熱，支氣管痙攣，外周性心包心肌炎，急性胰腺炎和間質(zhì)性腎炎等。
(4) 在用美沙拉秦治療期間偶而會(huì)有肺泡炎出現(xiàn)，個(gè)別病例可能出現(xiàn)全腸炎(pancolitis)。
(5) 在一定條件下，一些與美沙拉秦有類(lèi)似結(jié)構(gòu)的藥物可引起紅癍狼瘡樣綜合癥，所以不排除美沙拉秦也有引起這種反應(yīng)的可能性。
2. 其他不良反應(yīng):
(1) 偶可觀察到肌肉痛和關(guān)節(jié)痛。
(2) 活性組分的化學(xué)結(jié)構(gòu)有可能引起正鐵血紅蛋白水平升高。
(3) 有報(bào)道在應(yīng)用含有美沙拉秦的藥物后，個(gè)別病例可見(jiàn)血液學(xué)改變，包括發(fā)育不全性貧血，粒細(xì)胞缺乏癥，全血細(xì)胞減少，中性白細(xì)胞減少癥，白細(xì)胞減少和血小板減少等。
(4) 偶有引起肝臟炎癥(肝炎)的報(bào)道，罕見(jiàn)病例中有肝功能參數(shù)(轉(zhuǎn)氨酶水平升高)改變。 - 【禁忌】下列患者慎用本品:
1. 對(duì)水楊酸類(lèi)或其代謝成分或活性成分過(guò)敏者禁用。
2. 嚴(yán)重肝，腎功能不全者禁用。
3. 胃和十二指潰瘍患者禁用。
4. 出血體質(zhì)者(易引起出血)。 - 【注意事項(xiàng)】1. 使用本品應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
2. 在治療期間，在醫(yī)生的指導(dǎo)下，應(yīng)注意血細(xì)胞計(jì)數(shù)和尿檢查。一般情況下，在治療開(kāi)始14天，就經(jīng)該進(jìn)行這些檢查。此后，每用藥4周，應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)檢查，這種檢查應(yīng)進(jìn)行2～3次。如果未見(jiàn)異常，每3個(gè)月應(yīng)進(jìn)行1次血漿尿素氮(BUN)、血肌酐和尿沉渣等反映腎功能的檢查。
3. 治療期間，注意監(jiān)測(cè)高鐵血紅蛋白值水平。
4. 肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，在治療期間，應(yīng)密切進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
5. 包含硫酸酯酶的制劑過(guò)敏的患者，只有在醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)下，才能使用本品。治療中，如果出現(xiàn)不可耐受的反應(yīng)，如急性腹痛、痙攣、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮膚紅斑等，應(yīng)立即停用本品。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】只有在嚴(yán)格的指征下，妊娠前三個(gè)月才能使用本品。需要生育的婦女，在開(kāi)始妊娠前，除非沒(méi)有其他藥物可用，應(yīng)盡可能少的使用本品;如果個(gè)體情況允許，妊娠的最后2～4周應(yīng)停用本品。哺乳期婦女用藥經(jīng)驗(yàn)不足，如確需服用，須停止哺乳。
- 【兒童用藥】由于缺乏相應(yīng)年齡段兒童的使用經(jīng)驗(yàn)，建議幼兒和小兒不使用本品。
- 【老年用藥】高齡患者用本品應(yīng)酌減。
- 【藥物相互作用】本品與下列藥物同時(shí)使用，可能發(fā)生相互作用。
1. 抗凝血藥：可能加強(qiáng)抗凝血藥的作用(增加胃腸道的出血傾向)。
2. 糖皮質(zhì)激素：可能增加胃的不良反應(yīng)。
3. 磺脲類(lèi)藥物：可能加劇低血糖效應(yīng)。
4. 甲氨碟呤：可能增加甲氨碟呤的毒性。
5. 丙磺舒和苯磺唑酮：可能降低排尿酸作用。
6. 安體舒通和速尿：可能減弱利尿作用。
7. 利福平：可能減弱抗結(jié)核作用。 - 【藥理毒理】美沙拉秦栓與炎性腸道組織直接作用，并不通過(guò)吸收產(chǎn)生藥理作用。 炎性腸道疾病患者的炎性腸道組織出現(xiàn)白細(xì)胞移行加快，異常細(xì)胞因子和花生四烯酸代謝物的產(chǎn)生增多，特別是白三烯B4及自由基形成增多。美沙拉秦能夠抑制白細(xì)胞的趨化作用，降低細(xì)胞因子和白三烯的產(chǎn)生，清除自由基。目前尚不清楚何種作用機(jī)制在臨床治療中發(fā)揮主要作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】美沙拉秦的治療作用主要依賴(lài)藥物與腸道粘膜病變部位的局部接觸狀況。本藥物在腸道遠(yuǎn)端釋放高濃度的美沙拉秦，且全身吸收少。健康受試者每日應(yīng)用2克(1克×2次)，藥物穩(wěn)態(tài)時(shí)的尿液回收試驗(yàn)表明，給予栓劑后約有小于10%的劑量被吸收。
- 【貯藏】置于陰涼干燥處
- 【包裝】10粒/盒
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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