- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多西環(huán)素腸溶膠囊
商品名稱：永喜
英文名稱：Doxycycline Hyclate Enteric-Coated Capsules
漢語拼音：Yansuan Duoxihuansu Changrong Jiaonang - 【成份】鹽酸多西環(huán)素
- 【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為淡黃色至黃色微丸。
- 【適應(yīng)癥】
1、本品作為選用藥物之一可用于下列疾病：
·立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；
·支原體屬感染；
·衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；
·回歸熱；
·布魯菌??；
·霍亂；
·兔熱??；
·鼠疫；
·軟下疳。
治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。
2、由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對本品敏感時(shí)，方有應(yīng)用指征。葡萄球菌屬大多對本品耐藥。
3、本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯特菌感染。
4、可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。
5、可用于治療成人牙周炎。 - 【規(guī)格】0.1g（按多西環(huán)素計(jì)）。
- 【用法用量】抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg，每12小時(shí)1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg，每12小時(shí)1次。
淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg，每12小時(shí)1次，共7日。
非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg，一日2次，療程至少7日。
梅毒：一次100~200mg，每12小時(shí)1次，療程至少10日。
8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg，每12小時(shí)1次，繼以按體重2.2～4.4mg/kg，一日1次，或按體重2.2mg/kg，每12小時(shí)1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。 - 【不良反應(yīng)】·消化系統(tǒng)：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等胃腸道反應(yīng)。偶有食管炎和食管潰瘍的報(bào)道，多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
·肝毒性：脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生，亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎，本品所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。
·過敏反應(yīng)：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)病人可有蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象，所以建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一旦皮膚有紅斑應(yīng)立即停藥。
·血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細(xì)胞減少和嗜酸粒細(xì)胞減少。
·中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等，停藥后可緩解。
·二重感染：長期應(yīng)用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。
·長期應(yīng)用四環(huán)素類藥物可使人體內(nèi)正常菌群減少，并致維生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。 - 【禁忌】有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】·應(yīng)用本品時(shí)可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生二重感染，即停用本品并予以相應(yīng)治療。
·治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并梅毒螺旋體感染，用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次。
·長期用藥時(shí)應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒骨骼生長，該類藥物在動物實(shí)驗(yàn)中有致畸胎作用，因此孕婦不宜服用。
本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應(yīng)用時(shí)應(yīng)暫停哺乳。 - 【兒童用藥】8歲以下兒童禁用。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】·本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。
·巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時(shí)，上述藥物可由于誘導(dǎo)微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低，因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。 - 【藥物過量】本品無特異性拮抗藥，藥物過量時(shí)應(yīng)給予催吐、洗胃及大量飲水及補(bǔ)液等對癥治療及支持治療。
- 【藥理毒理】藥理作用:
四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具殺菌作用。立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多西環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制為藥物能特異性與細(xì)菌核糖體30S亞基在A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。
毒理研究:
動物試驗(yàn)證實(shí)本品有致畸性。體外試驗(yàn)表明本品在一定濃度時(shí)有致突變的可能。 - 【藥代動力學(xué)】本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，進(jìn)食對本品吸收的影響小。單劑口服本品200mg后，血藥峰濃度為2.84~4.46mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，多西環(huán)素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強(qiáng)，在胸導(dǎo)管淋巴液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為血藥濃度的60%~75%，在膽汁中濃度可達(dá)同期血藥濃度的10~20倍，表觀分布容積（Vd）為0.7L/kg。
蛋白結(jié)合率為80%~93%，血消除半衰期（t1/2）為18~24小時(shí)，腎功能減退者t1/2延長不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活，主要自腎小球?yàn)V過排泄，給藥后24小時(shí)內(nèi)可排出約35%~40%。腎功能損害患者應(yīng)用本品時(shí)，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主要排泄途徑，因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。 - 【貯藏】密封，在陰涼（不超過20℃）干燥處保存。
- 【包裝】鋁塑水泡眼包裝，10粒/板/盒、10?！?板/盒、10粒/板×3板/盒。
- 【有效期】36個月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02682003
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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