- 【藥品名稱】
通用名稱：鹽酸多巴酚丁胺葡萄糖注射液
商品名稱：濱紛
英文名稱：Dobutamine Hydrochloride and Glucose Injection
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Duobafending'an Putaotang Zhusheye - 【成份】鹽酸多巴酚丁胺
- 【性狀】本品為無(wú)色或幾乎無(wú)色的澄明液體。
- 【適應(yīng)癥】
本品可以增強(qiáng)心肌的收縮力，增加心輸出量，適用于因器質(zhì)性心臟病或心臟外科手術(shù)等引起的心力衰竭和休克等的短期支持治療。 - 【規(guī)格】100ml：鹽酸多巴酚丁胺（以多巴酚丁胺計(jì)）0.1g與葡萄糖5g
- 【用法用量】靜脈輸注，須采用輸液泵控制給藥速度，建議使用數(shù)字式計(jì)量輸液裝置，以便按mL/小時(shí)或滴/分鐘控制輸注速度。給藥的速度及治療持續(xù)時(shí)間應(yīng)按病人的反應(yīng)來(lái)調(diào)整，即根據(jù)心率、血壓、尿量以及是否出現(xiàn)異位搏動(dòng)等情況來(lái)決定，如有可能，應(yīng)監(jiān)測(cè)中心靜脈壓、脈楔嵌壓和心排血量。用藥前應(yīng)先糾正血容量。藥液的濃度隨用量和病人所需液體量而定。應(yīng)從較低的給藥速度開(kāi)始，并可在數(shù)分鐘內(nèi)間斷給藥。一般給藥速度為2.5～10μg/kg體重/分，偶有病例低至0.5μg/kg體重/分的速度即能引起反應(yīng)。在罕有的情況下，劑量需高至40μg/kg體重/分。應(yīng)注意勿突然停止用藥，應(yīng)逐漸減量。
- 【不良反應(yīng)】1、增加心率、血壓和異位心律在許多患者中可出現(xiàn)血壓增加10～20mmHg、心率增加5～15次／min。大約有5％的成年患者在輸注過(guò)程中出現(xiàn)室性早搏。這些不良反應(yīng)與劑量有關(guān)。
2、低血壓在用多巴酚丁胺治療時(shí)，偶有血壓突然降低現(xiàn)象，減慢給藥速度或停止輸注可使血壓迅速回復(fù)至基線值。在極少數(shù)情況下，由于血壓回復(fù)不會(huì)立即達(dá)到，因此，人為干預(yù)是必要的。
3、靜脈輸注的局部反應(yīng)有報(bào)告顯示，靜脈輸注偶有靜脈炎發(fā)生，輸注時(shí)不慎泄漏會(huì)引起局部炎癥。
4、各種不常見(jiàn)的副作用在成年患者中約有1%~3%發(fā)生以下副作用，包括惡心、頭痛、心絞痛、非特異性胸痛和呼吸急促。多巴酚丁胺和其他兒茶酚胺類一樣可以降低血清中的鉀濃度，罕見(jiàn)低血鉀癥。 - 【禁忌】1．特發(fā)性肥厚性主動(dòng)脈瓣下狹窄的患者。
2．對(duì)鹽酸多巴酚丁胺過(guò)敏的患者。
3．本品為含有葡萄糖的溶液，有谷物或谷物制品過(guò)敏史的患者禁用。 - 【注意事項(xiàng)】一、警告：
1、增加心率或血壓鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液可能使心率或血壓明顯增加，尤其是收縮壓。文獻(xiàn)報(bào)道，在臨床研究中，大約有10％的成人患者心率增加30次／分鐘或更多，大約有7.5％的成人患者收縮壓增加50mmHg或更多，通?？赏ㄟ^(guò)減少劑量加以解決。因?yàn)槎喟头佣“房纱龠M(jìn)房室傳導(dǎo)，伴有心房顫動(dòng)的患者可導(dǎo)致室性心動(dòng)過(guò)速，高血壓患者病情加重。心房纖顫患者伴有心室率過(guò)快時(shí)，在使用鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液前應(yīng)先給予洋地黃類藥物。
2、促心律失?；钚喳}酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液可誘導(dǎo)或加劇室性異位心律，但很少出現(xiàn)室性心動(dòng)過(guò)速。
3、過(guò)敏性已報(bào)告與給予多巴酚丁胺有關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)癥狀有：偶有皮疹、發(fā)燒、嗜酸性粒細(xì)胞增多及支氣管痙攣。鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液含有亞硫酸氫鈉，對(duì)某些敏感性人員可引起過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)包括過(guò)敏癥狀，致命性的或稍輕的嚴(yán)重哮喘發(fā)作。在普通人群中對(duì)亞硫酸鹽過(guò)敏者的比例尚不清楚，也許很低。哮喘患者通常更易對(duì)亞硫酸鹽過(guò)敏。
4、含有葡萄糖的溶液不應(yīng)與血液使用同一輸液裝置，否則會(huì)導(dǎo)致假性溶血或紅細(xì)胞凝集現(xiàn)象。
5、靜脈給予溶液治療可引起液體過(guò)剩而導(dǎo)致血清電解質(zhì)濃度稀釋、水分過(guò)多、充血狀態(tài)或肺水腫。危險(xiǎn)的稀釋狀態(tài)與輸入的電解質(zhì)濃度成反比。由于溶質(zhì)超負(fù)荷而引起充血狀態(tài)伴有外周水腫、肺水腫的危險(xiǎn)性與輸入的電解質(zhì)濃度成正比。
6、過(guò)量的給予不含鉀的溶液可能導(dǎo)致嚴(yán)重的低鉀血癥。
二、一般注意事項(xiàng)
1、給予鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液期間，與給予其它腎上腺素能藥物一樣，應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖、血壓。此外，必要時(shí)還應(yīng)對(duì)心排血量，肺動(dòng)脈楔壓進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
2、用多巴酚丁胺治療前若血容量不足須先加以糾正。
3、動(dòng)物研究顯示，如果患者最近接受了β受體阻滯劑，多巴酚丁胺可能無(wú)效。這種情況下，患者的外周血管阻力可能增加。
4、使用鹽酸多巴酚丁胺5％葡萄糖注射液不能改善如嚴(yán)重的主動(dòng)脈瓣狹窄這類明顯的機(jī)械性梗阻現(xiàn)象。5、含有葡萄糖的溶液應(yīng)慎用于已知的處于亞臨床或明顯的糖尿病患者。
6、在溶液出現(xiàn)渾濁或密封不嚴(yán)時(shí)禁止使用。
7、通過(guò)輸液泵設(shè)備控制給藥，應(yīng)在溶液使用完畢之前或進(jìn)入氣泡前停止泵的運(yùn)行。
三、出現(xiàn)急性心肌梗死后的患者用藥出現(xiàn)急性心肌梗死后使用多巴酚丁胺的安全性的臨床經(jīng)驗(yàn)尚不夠充分。任何增加心肌收縮力和增加心率的藥物都可能通過(guò)加劇缺血而增加梗塞面積。但多巴酚丁胺是否也會(huì)產(chǎn)生同樣的情況，目前還不清楚。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的安全性尚未確立。
- 【兒童用藥】在各年齡段的兒童患者中，鹽酸多巴酚丁胺均顯示增加心輸出量和全身血壓的作用。但對(duì)于早產(chǎn)新生兒，多巴酚丁胺在升高全身血壓而不引起心律失常方面不如多巴胺。同時(shí)，當(dāng)這類嬰兒在接受最佳劑量的多巴胺治療時(shí)，再給予鹽酸多巴酚丁胺沒(méi)有顯示出能產(chǎn)生更好的作用。30kg以下的兒童患者的劑量要求與本品包裝規(guī)格可能不合適，其他劑量規(guī)格的產(chǎn)品可能會(huì)更加適用。
- 【藥物相互作用】(1)與全麻藥尤其是環(huán)丙烷、氟烷等同用，室性心律失常發(fā)生的可能性增加。
(2)與β受體阻滯劑同用，可拮抗本品對(duì)β1受體的作用，導(dǎo)致α受體作用占優(yōu)勢(shì)，外周血管的總阻力加大。
(3)與硝普鈉同用，可導(dǎo)致心排血量微增，肺楔嵌壓略降。 - 【藥物過(guò)量】來(lái)自多巴酚丁胺的毒性通常是由于心臟的β受體過(guò)度興奮。毒性癥狀可能包括食欲缺乏、惡心、嘔吐、震顫、焦慮、心悸、頭痛、呼吸急促、心絞痛和非特異性胸痛。多巴酚丁胺的心肌方面的正性肌力和變時(shí)性效應(yīng)可引起高血壓、心律失常、心肌缺血和心室纖顫。低血壓可能是由于血管舒張所致?？诜酒泛笤诳谇缓臀改c道呈不規(guī)則吸收。出現(xiàn)毒性癥狀時(shí)，應(yīng)減慢多巴酚丁胺給藥的速度或暫時(shí)停藥，并采取常規(guī)支持措施，直到病人的情況穩(wěn)定下來(lái)。嚴(yán)重的室性心律失?？赏ㄟ^(guò)使用普萘洛爾或利多卡因成功的治療。給予活性炭可使藥物從胃腸道吸收的量降低，在許多情況下，使用活性炭比嘔吐或洗胃更有效，可考慮用活性炭代替消化道排空或二者合用。多次重復(fù)使用活性炭可加速一些已經(jīng)被吸收的藥物在體內(nèi)的消除。當(dāng)應(yīng)用洗胃或活性炭時(shí)，要注意監(jiān)測(cè)患者的呼吸道狀況。由于多巴酚丁胺的作用持續(xù)時(shí)間很短，故所有的不良反應(yīng)亦為時(shí)短暫。 強(qiáng)制利尿、腹膜透析、血液透析或活性炭血液灌流是否在多巴酚丁胺過(guò)量時(shí)有益尚未確定。
- 【藥理毒理】(1)對(duì)心肌產(chǎn)生正性肌力作用，主要作用于β1受體，對(duì)β2及α受體作用相對(duì)較小。
(2)能直接激動(dòng)心臟β1受體以增強(qiáng)心肌收縮和增加搏出量，使心排血量增加。
(3)可降低外周血管阻力(后負(fù)荷減少)，但收縮壓和脈壓一般保持不變，或僅因心排血量增加而有所增加。
(4)能降低心室充盈壓，促進(jìn)房室結(jié)傳導(dǎo)。
(5)心肌收縮力有所增強(qiáng)，冠狀動(dòng)脈血流及心肌耗氧量常增加。
(6)由于心排血量增加，腎血流量及尿量常增加。
(7)本品與多巴胺不同，多巴酚丁胺并不間接通過(guò)內(nèi)源性去甲腎上腺素的釋放，而是直接作用于心臟。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸多巴酚丁胺口服無(wú)效，靜脈注入1-2分鐘內(nèi)起效，如緩慢滴注可延長(zhǎng)到10分鐘，一般靜注后10分鐘作用達(dá)高峰；表觀分布容積為0.2L/kg，清除率為244L/h，體內(nèi)消除半衰期約為2分鐘，本品在肝臟代謝成無(wú)活性的3－O－甲基多巴酚丁胺的結(jié)合物，代謝物主要經(jīng)腎臟排出。
- 【貯藏】遮光，密閉，于8～25℃保存。
- 【包裝】玻璃瓶裝
- 【有效期】暫定24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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