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阿莫西林顆粒

阿莫西林顆粒

阿莫西林顆粒使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿莫西林顆粒
    漢語拼音:Amoxilin Keli
  • 【成份】本品主要成份為阿莫西林,其化學(xué)名為(2S,5R,6R)-3,3-二甲基-6-[(R)-(-)-2-氨基-2-(4-羥基苯基)乙酰氨基]-7-氧代-4-硫雜-1-氮雜雙環(huán)[3.2.0]庚烷-2-甲酸三水合物。
  • 【性狀】本品為顆粒劑,內(nèi)容物為白色、類白色或淡黃色顆粒和粉末。氣芳香、味甜。
  • 【適應(yīng)癥】
    1.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。
    2.大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
    3.溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
    4.溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。
    5.急性單純性淋病。
    6.本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體??;阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃、十二指腸幽門螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。
  • 【用法用量】成人:一次0.5g,每6~8小時1次,一日劑量不超過4g。
    口服。撕開小袋,把藥粉倒入適量的涼開水中,搖勻,即可服用。小兒:一日劑量按體重20~40mg/kg,每8小時1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg,3個月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。

    阿莫西林顆粒兒童參考用量:
    年齡 125mg/袋/次 250mg/袋/次 每日用量
    3個月以下嬰兒 0.4袋 0.2袋 每日3次或遵醫(yī)囑
    一周歲以內(nèi) 0.5袋 0.25袋 每日3次或遵醫(yī)囑
    1~3周歲 1袋 1/2袋 每日3次或遵醫(yī)囑
    3~5周歲 1.5袋 3/4袋 每日3次或遵醫(yī)囑
    5~10周歲 2袋 1袋 每日3次或遵醫(yī)囑
    10周歲以上 2~3袋 1~1.5袋 每日3次或遵醫(yī)囑
  • 【不良反應(yīng)】1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
    2.皮疹、藥物熱和哮喘等過敏反應(yīng)。
    3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細胞增多等。
    4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
    5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
    6.偶見興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。
  • 【禁忌】1.青霉素過敏患者禁用。
    2.用前必須做青霉素鈉皮膚試驗,陽性反應(yīng)者禁用。
  • 【注意事項】1.傳染性單核細胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹,應(yīng)避免使用。
    2.療程較長患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。
    3.阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗出現(xiàn)假陽性。
    4. 下列情況下應(yīng)慎用:
    (1)有哮喘、枯草熱等過敏性疾病史者。
    (2)老年人和腎功能嚴重損害時可能需調(diào)整劑量。
    (3)內(nèi)生肌酐清除率為10~30ml/分鐘的患者每12小時0.25~0.5g;內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時 0.25~0.5g。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物生殖試驗顯示,10倍于人類劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類尚缺乏足夠的對照研究,鑒于動物生殖試驗不能完全預(yù)測人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時應(yīng)用本品。
    由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過敏。
  • 【藥物相互作用】1.丙磺舒競爭性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期延長。
    2.氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類、磺胺類和四環(huán)素類藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。
  • 【藥物過量】在一項51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超過250mg/kg時不引起顯著臨床癥狀。有報道少數(shù)患者因阿莫西林過量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。
  • 【藥理毒理】阿莫西林為青霉素類抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)內(nèi)酰胺酶菌株及幽門螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過抑制細菌細胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用,可使細菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。
  • 【藥代動力學(xué)】口服本品后吸收迅速,約75%~90%可自胃腸道吸收??诜?.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L,達峰時間為1~2小時。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2~3小時和6小時痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L,而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1~2小時,中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時腦脊液中的濃度為0.1~1.5mg/L,相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%~21.1%。本品可通過胎盤,在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的 ~,在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%~20%。本品血消除半衰期(t1/2b )為1~1.3小時,服藥后約24%~33%的給藥量在肝內(nèi)代謝,6小時內(nèi)45%~68% 給藥量以原型藥自尿中排出,尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴重腎功能不全患者血清半衰期可延長至7小時。血液透析可清除本品,腹膜透析則無清除本品的作用。
  • 【貯藏】遮光,密封保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

阿莫西林顆粒批準文號及生產(chǎn)廠家

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