- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：氨酚待因片(Ⅱ)
商品名稱(chēng)：安度芬
英文名稱(chēng)：Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(Ⅱ)
漢語(yǔ)拼音：AnfendaiyinPian（Ⅱ） - 【成份】對(duì)乙酰氨基酚(C8H9NO2)，含磷酸可待因。
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
本品為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥。適用于各種手術(shù)后疼痛、骨折、中度癌癥疼痛、骨關(guān)節(jié)疼痛、牙痛、頭痛、神經(jīng)痛、全身痛、軟組織損傷及痛經(jīng)等。 - 【規(guī)格】每片含對(duì)乙酰氨基酚0.3g，磷酸可待因15mg。
- 【用法用量】口服：成人，1次1片，1日3次，中度癌癥疼痛必要時(shí)可由醫(yī)生決定適當(dāng)增加。7～12歲兒童按體重相應(yīng)減量，連續(xù)使用一般不超過(guò)5天。
- 【不良反應(yīng)】1、服用常用劑量時(shí)，偶有頭暈、出汗、惡心、嗜睡等反應(yīng)，停藥后可自行消失。
2、本品超劑量或長(zhǎng)期使用可產(chǎn)生藥物依賴(lài)性。 - 【禁忌】1、對(duì)本品過(guò)敏者，呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病，尤其是哮喘發(fā)作的患者應(yīng)禁用。
2、多痰患者禁用，以防因抑制咳嗽反射，使大量痰液阻塞呼吸道，繼發(fā)感染而加重病情。 - 【注意事項(xiàng)】1、長(zhǎng)期使用后身體可產(chǎn)生一定程度的耐受性。
2、不明原因的急腹癥、腹瀉，應(yīng)用本品后可能掩蓋真相造成誤診，故應(yīng)慎重。
3、下列情況慎用：乙醇中毒、肝病或毒性肝炎，腎功能不全，支氣管哮喘，膽結(jié)石，顱腦外傷或顱內(nèi)病變，前列腺肥大等。
4、長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品時(shí)，特別是肝功能異常者，應(yīng)定期測(cè)定肝功能及血象。
5、如有必要較長(zhǎng)期連續(xù)用藥時(shí)，應(yīng)遵醫(yī)囑。
6、參閱對(duì)乙酰氨基酚與可待因項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1、本品所含兩主藥均可透過(guò)胎盤(pán)而影響胎兒，如使胎兒成癮，引起新生兒的戒斷癥狀等。
2、本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。 - 【兒童用藥】7歲以下兒童不宜使用。
- 【老年用藥】老年患者慎用。
- 【藥物相互作用】1、本品與抗膽堿藥合用時(shí)，可加重便秘或尿潴留的癥狀。
2、與美沙酮或其他嗎啡類(lèi)藥、肌松藥合用時(shí)，可加重呼吸抑制作用。 - 【藥物過(guò)量】1、逾量服用本品時(shí)，可很快出現(xiàn)由對(duì)乙酰氨基酚和可待因所致的嚴(yán)重副反應(yīng)，如腹瀉、多汗、肝損害、肝性腦病、抽搐、凝血障礙、胃腸道出血、低血糖、酸中毒、心律失常、腎小管壞死、嗜睡、精神錯(cuò)亂、瞳孔縮小如針尖、癲癇、低血壓、神志不清、呼吸抑制、循環(huán)衰竭，并可致死。
2、中毒解救:
服藥過(guò)量可洗胃或催吐以排除胃中藥物。給予拮抗劑N-乙酰半胱氨酸，不宜給活性炭，以防止影響拮抗劑的吸收，保持呼吸道通暢，必要時(shí)人工呼吸，靜脈注射納洛酮拮抗可待因中毒。(參閱對(duì)乙酰氨基酚及可待因項(xiàng)下的中毒解救方法) - 【藥理毒理】本品有鎮(zhèn)痛作用，并有一定的解熱、鎮(zhèn)咳作用。兩藥通過(guò)不同的作用機(jī)制而發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。對(duì)乙酰氨基酚成分主要通過(guò)抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用，后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。
解熱作用是通過(guò)下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周?chē)軘U(kuò)張，通過(guò)增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因?yàn)閱岱鹊募谆苌铮瑢?duì)延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速,強(qiáng)度約為嗎啡的1/4。此外，還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用，鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度約為嗎啡的1/l0，但仍強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱阿片類(lèi)鎮(zhèn)痛藥。服用本品，有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)，呼吸抑制很弱，成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮(zhèn)痛協(xié)同作用，同時(shí)又仍能發(fā)揮各自原有的作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中的對(duì)乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻，血藥濃度0.5～1小時(shí)達(dá)到高峰，T1/2約為2～3小時(shí)。腎功能不全時(shí)不變，但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長(zhǎng)，兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合，小量時(shí)(血藥濃度<60μg/m1)與蛋白結(jié)合不明顯，大量或中毒劑量則結(jié)合率較高，可達(dá)43%。90%～95%在肝臟代謝，60%以葡萄糖醛酸化合物，35%以硫酸鹽化合物的形式迅速?gòu)哪蛑信懦?，中間代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性，對(duì)腎臟可能也有毒性。
不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收,生物利用度為40%～70%，在體內(nèi)主要分布于實(shí)質(zhì)性器官，如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率為25%左右。其可透過(guò)血一腦脊液屏障，但腦組織內(nèi)的濃度相對(duì)較低；能透過(guò)胎盤(pán)，可少量由乳汁分泌。口服用藥后30～45分鐘起效，1小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值，作用維持約4小時(shí)。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝，大部分轉(zhuǎn)化為可待因-6-葡萄糖醛酸，另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為嗎啡，然后與葡萄糖醛酸結(jié)合，代謝物主要經(jīng)尿排泄。 - 【貯藏】遮光，密封保存
- 【包裝】鋁塑包裝； 10片/板，2板/盒。
- 【有效期】36個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2005年版二部
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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