- 【藥品名稱】
通用名稱：阿昔莫司分散片
商品名稱：益平
英文名稱：Acipimox Dispersible Tablets
漢語(yǔ)拼音：A’ximosi Fensan Pian - 【成份】阿昔莫司。
- 【性狀】本品為白色或類白色片。
- 【適應(yīng)癥】
按照Fredrickson分類法診斷的原發(fā)性和繼發(fā)性高脂血癥，即高甘油三酯血癥（IV型高脂蛋白血癥）； 高膽固醇血癥(Ⅱa型高脂蛋白血癥)； 高甘油三酯和高膽固醇血癥(Ⅱb型，Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血癥)。 - 【規(guī)格】0.25g/片
- 【用法用量】每日劑量可根據(jù)血漿甘油三酯和膽固醇水平而定。
每日平均劑量為：
每日2-3次，每次1片，飯后服用。
Ⅳ型高脂蛋白血癥，每日2次， 每次1片。
Ⅱb型, Ⅲ型及Ⅴ型高脂蛋白血癥，每日3次，每次1片。
對(duì)于特殊重癥患者可根據(jù)醫(yī)囑增加劑量。
每日總量不超過(guò)1.2g，可長(zhǎng)期安全服用。
腎功能不全的患者應(yīng)根據(jù)肌酐清除率水平而調(diào)整劑量。
可按下述方案給藥：
肌酐清除率80-40ml/min ，每日一片；40-20ml/min，隔日一片。 - 【不良反應(yīng)】經(jīng)對(duì)大量患者的長(zhǎng)期臨床治療觀察證實(shí)該藥有很好的耐受性。臨床對(duì)照和實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果顯示，該藥對(duì)主要實(shí)質(zhì)器官無(wú)毒性作用，對(duì)代謝旁路（糖和尿酸代謝）無(wú)干擾作用。
該藥特別是在治療初期可引起皮膚血管擴(kuò)張現(xiàn)象（變紅、潮熱感和瘙癢）。
這些癥狀通常在治療后最初幾天內(nèi)迅速消失。
在治療期間偶有胃腸反應(yīng)（胃灼熱感、上腹痛），頭痛和哮喘的報(bào)道。只有罕見(jiàn)患者因嚴(yán)重的副作用而需終止治療。極少數(shù)患者有局部和全身反應(yīng)，有時(shí)很嚴(yán)重，可能與免疫變態(tài)反應(yīng)有關(guān)（如風(fēng)疹、眼瞼和/或唇水腫、皮疹、哮喘樣呼吸困難和低血壓）。這些情況的患者應(yīng)立即停用阿昔莫司，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?
如果出現(xiàn)說(shuō)明書中未提及的任何非預(yù)期的反應(yīng)，患者應(yīng)通知他的醫(yī)生或藥師。 - 【禁忌】已證實(shí)對(duì)本藥過(guò)敏者及消化道潰瘍患者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】對(duì)于長(zhǎng)期接受治療的患者，應(yīng)適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行定期的脂質(zhì)、脂蛋白、肝功能及腎功能檢查。雖然在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)任何對(duì)胎兒的損害，故妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的婦女使用本品是不妥當(dāng)?shù)摹?
與其他同類藥物一樣，在使用阿昔莫司之前，最好采用低膽固醇和低脂肪飲食，有利于治療。
勿使兒童接觸該藥。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠或可疑妊娠以及哺乳期的婦女使用本品是不妥當(dāng)?shù)摹?/li>
- 【兒童用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】在同時(shí)應(yīng)用降糖藥或抗凝藥的患者中沒(méi)有顯示出不良的藥物相互作用。
- 【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥理毒理】阿昔莫司抑制游離脂肪酸自脂肪組織釋放，降低血中極低密度（VLDL）和低密度（LDL）脂蛋白濃度，降低甘油三酯和總膽固醇水平。
在治療期間，阿昔莫司可對(duì)高密度脂蛋白膽固醇產(chǎn)生有益的作用即升高其水平。通常在治療的第一個(gè)月即可見(jiàn)到其對(duì)血脂的改善作用。
在各種動(dòng)物種屬中進(jìn)行的毒理學(xué)研究顯示，本藥的急性毒性很低，長(zhǎng)期治療（達(dá)2年）時(shí)，全身和胃腸道的耐受性很好。對(duì)生殖系統(tǒng)的研究表明，本藥對(duì)生殖、胚胎或哺乳無(wú)不良作用。該藥無(wú)致基因突變性。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】阿昔莫司口服后可被完全迅速地吸收，血藥濃度在2小時(shí)內(nèi)達(dá)到峰值，半衰期約為2小時(shí)。本藥不與血漿蛋白結(jié)合，不被代謝，從尿中排出。
- 【貯藏】密閉，在干燥處保存。
- 【包裝】鋁塑包裝， 12片/盒， 24片/盒， 36片/盒， 48片/盒。
- 【有效期】24個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1 -（X-030）-2011Z
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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