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甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液

甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液

甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液
    英文名稱:Thyroxine and Liothyronine Eye Drops
    漢語拼音:Jiazhuangxiansu Diansailuoning Diyanye
  • 【成份】本品主要成分為:甲狀腺素和三碘甲狀腺原氨酸。 其化學(xué)名稱為:3,5,3',5'-四碘甲狀腺原氨酸(甲狀腺素、T4)3,5,3'-三碘甲狀腺原氨酸(T3)
  • 【性狀】本品為微細(xì)顆粒的混懸液,靜置后微細(xì)顆粒下沉,振搖后為乳白色或微黃色的混懸液。
  • 【適應(yīng)癥】
    用于早期和未熟期老年性皮質(zhì)性白內(nèi)障的治療。
  • 【規(guī)格】3ml:3mg(甲狀腺粉提取物)
  • 【用法用量】使用前充分搖勻,每次一滴,每日4次;長期使用者每次1滴,每日1~2次。 或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】1.本品治療量時(shí)尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
    2.極個(gè)別患者可能發(fā)生彌漫性淺表性角膜炎、結(jié)膜充血、刺激感、瘙癢感等癥狀。如出現(xiàn)上述癥狀,應(yīng)停止用藥并對癥處理。
    3.需長期用藥的特殊患者如發(fā)現(xiàn)進(jìn)食量增加、體溫升高、體重明顯減輕者請查明原因后再用藥。
    4.研究表明,口服甲狀腺激素過量時(shí),可能引起心動過速、心悸、心絞痛、心率失常、頭痛、神經(jīng)質(zhì)、興奮、不安、失眠、骨骼肌痙攣、肌無力、震顫、出汗、潮紅、怕熱、腹瀉、嘔吐、體重減輕等,減量或停藥可逐漸消失。本品為滴眼液,尚無研究資料證明本品過量使用可致上述不良反應(yīng)。但應(yīng)注意勿過量使用本品。
  • 【禁忌】1.對甲狀腺激素過敏者禁用。
    2.甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)患者禁用。
    3.心動過速、眼內(nèi)出血患者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】1.過敏試驗(yàn)方法:首次使用,先在一眼滴本品一滴,24小時(shí)內(nèi)如無任何不良反應(yīng)方可使用。
    2.僅用于滴眼。應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)注意:
    (1)每次只滴一滴,防止藥品流入鼻腔。
    (2)避免滴管頭接觸眼部或其它物品,以防污染藥物。
    (3)用后將瓶蓋蓋嚴(yán),并置于陰涼處避光保存,以防變質(zhì)。
    3.經(jīng)本品治療見效后,如果停藥時(shí)間過長,病情可繼續(xù)發(fā)展。除重病患者外,再次使用本品治療時(shí)仍有效。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
  • 【兒童用藥】禁用。
  • 【老年用藥】無特殊影響。
  • 【藥物相互作用】尚未明確。不推薦與其他藥物合用。
  • 【藥物過量】本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的48倍(0.24mg/kg/d)、96倍(0.48mg/kg/d)每周給藥6天,連續(xù)給藥26周,結(jié)果表明: 1.給藥后動物體重增長明顯減慢,體型消瘦,進(jìn)食量明顯增加;動物眼睛有輕度刺激; 2.血液學(xué)指標(biāo)淋巴細(xì)胞比例(LY%)明顯升高;血清生化檢查,膽固醇(CHOL)降低,谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)明顯升高;T3、T4明顯增加,與空白對照有顯著差異。停藥后,LY%、CHOL、AST、AAT、T4均恢復(fù)正常,T3則明顯降低。 3.動物一般行為、尿常規(guī)檢查未見有異常,大體解剖,各臟器未見明顯病變。
  • 【藥理毒理】藥理作用:
    本品具有抗實(shí)驗(yàn)性硒白內(nèi)障的藥理作用。能增加晶體整體透明度,減輕核渾濁,減輕晶體纖維破壞程度,減輕其對晶體上皮細(xì)胞內(nèi)含巰基(-SH)的鉀鈉三磷酸腺苷酶損害程度。
    一般藥理:本品人臨床用量(5mg/kg和15mg/kg,im)對小鼠自主活動無影響。對麻醉犬呼吸幅度、收縮壓、舒張壓及心電圖ST段無明顯影響;20倍人臨床用量對犬動脈血壓、心電圖、心率無影響,亦不影響犬的正常呼吸頻率。
    長期毒性:本品對家犬分別按人臨床用滴眼液量的6倍(0.03mg/kg/d)、48倍(0.24mg/kg/d)、96倍(0.48mg/kg/d)連續(xù)給藥26周,結(jié)果表明,其安全劑量為0.24mg/kg/d。
    局部用藥的毒性試驗(yàn):結(jié)果未發(fā)現(xiàn)對眼組織有任何刺激性或損害性。
  • 【藥代動力學(xué)】本品滴眼后,隨著滴藥日期的延長,T4可緩慢進(jìn)入眼球內(nèi)。一周后,前房水中T4含量明顯增加,晶體吸收T4后在組織中脫碘而成為T3,從而產(chǎn)生生理作用和治療作用。
  • 【貯藏】避光,密閉,在陰涼處保存。
  • 【包裝】塑料瓶包裝。
  • 【有效期】暫定18個(gè)月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

甲狀腺素碘塞羅寧滴眼液國藥準(zhǔn)字H200501303ml:3mg甲狀腺粉提取物武漢五景藥業(yè)有限公司

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