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注射用吡拉西坦

注射用吡拉西坦

注射用吡拉西坦使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:注射用吡拉西坦
    漢語拼音:Zhusheyong Bilaxitan
  • 【成份】本品主要成份為吡拉西坦,其化學(xué)名為2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。
  • 【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    適用于急、慢性腦血管病、腦外傷、各種中毒性腦病等多種原因所致的記憶減退及輕、中度腦功能障礙。也用于兒童智能發(fā)育遲緩。
  • 【用法用量】靜脈滴注。每次4~8g,一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液稀釋至250ml后使用,或遵醫(yī)囑。
  • 【不良反應(yīng)】1. 中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括神經(jīng)質(zhì)、興奮、易激惹、活動(dòng)過多、頭暈、頭痛、睡眠障礙(失眠、嗜睡)和抑郁,但癥狀輕微,且與使用劑量大小無關(guān)。停藥后以上癥狀消失。
    2.消化道不良反應(yīng)常見有惡心、腹部不適、納差、腹脹、腹痛、體重增加、腹瀉等,癥狀的輕重與用藥劑量直接相關(guān)。
    3.偶見輕度肝功能損害,表現(xiàn)為輕度移氨酶升高,但與藥物劑量無關(guān)。
    4. 偶見皮疹。
  • 【禁忌】1. 錐體外系疾病、Huntington 舞蹈癥者禁用,以免加重癥狀。
    2. 孕婦禁用。
    3. 新生兒禁用。
    4. 重度肝、腎功能障礙的病人禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】輕、中度肝腎功能障礙者慎用并應(yīng)適當(dāng)減少劑量。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.本品易通過胎盤屏障,故孕婦禁用。
    2.哺乳期婦女用藥尚不明確,不推薦哺乳期婦女使用本品。
  • 【兒童用藥】新生兒禁用。
  • 【老年用藥】老年患者可能會(huì)出現(xiàn)生理功能下降,因此應(yīng)慎用,如需使用,應(yīng)注意酌情選擇合適的劑量。
  • 【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應(yīng)用時(shí),可延長(zhǎng)凝血酶原時(shí)間,可誘導(dǎo)血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時(shí)應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)特別注意凝血時(shí)間,防止出血危險(xiǎn),并調(diào)整抗凝治療藥物的劑量和用法。
  • 【藥物過量】本品無特殊解救藥,一旦過量,應(yīng)按照藥物過量治療的一般原則進(jìn)行處理,并給予對(duì)癥支持治療。
  • 【藥理毒理】吡拉西坦是一種γ-氨基丁酸的環(huán)形衍生物。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)提示,吡拉西坦可預(yù)防或保護(hù)動(dòng)物因缺氧而導(dǎo)致的逆行性健忘,另外,吡拉西坦也能明顯拮抗巴比妥鹽對(duì)中樞的抑制作用,這提示其可能增加細(xì)胞內(nèi)ATP和細(xì)胞膜的興奮性。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,吡拉西坦進(jìn)入體內(nèi)后,半衰期約為5~6小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為30%,分布于機(jī)體的大部分組織和器官,并可透過血腦屏障到達(dá)腦組織和腦脊液中,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高,易通過胎盤屏障。吡拉西坦在體內(nèi)基本不發(fā)生降解或生物轉(zhuǎn)化,主要以原形藥物從尿中排出,只有極少量(2%)從糞便中排出。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存。
  • 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

注射用吡拉西坦批準(zhǔn)文號(hào)及生產(chǎn)廠家

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