- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉(2:1)
漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna - 【成份】本品為復(fù)方制劑,其組分為:
頭孢哌酮鈉:(6R,7R)-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-對(duì)羥基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環(huán)(4,2,0)辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽
舒巴坦鈉:(2S,5R)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫-1-氮雜雙環(huán)(3,2,0)庚烷-2-羧酸4,4-二氧化物鈉鹽
頭孢哌酮鈉:C25H26N9NaO8S2 667.66
舒巴坦鈉:C8H10NaO5S 255.23 - 【性狀】頭孢哌酮鈉/舒巴坦鈉（2：1）組成的白色或類白色結(jié)晶粉末，易溶于水。
- 【適應(yīng)癥】
本品用于治療由敏感細(xì)菌所引起的下列感染:
呼吸道感染(上呼吸道與下呼吸道)
泌尿道感染(上泌尿道與下泌尿道)
腹膜炎,膽囊炎,膽管炎和其它腹內(nèi)感染
敗血癥,腦膜炎
皮膚及軟組織感染,眼部感染,骨骼及關(guān)節(jié)感染
盆腔炎,子宮內(nèi)膜炎,淋病和其它生殖器,道感染等
預(yù)防因腹腔,婦科,心血管,骨科及整形手術(shù)所引起的手術(shù)后感染 - 【用法用量】成人每日常用量為1.5~3克（即每日頭孢哌酮1~2克），每12小時(shí)一次。嚴(yán)重感染者，劑量可增至每日6.0克（即每日頭孢哌酮4克），每12小時(shí)一次。有嚴(yán)重免疫缺陷病人或頑固細(xì)菌感染時(shí)可增至每日12克，分等量每8或12小時(shí)靜脈給藥一次。舒巴坦最大推薦劑量為每日4克（即本品12克）。即使在未知細(xì)菌敏感性的情況下，也可用本品進(jìn)行治療。兒童本品常用量為每日30~60毫克/公斤（即頭孢哌酮每日20~40毫克/公斤），等分2~4次給藥。遇嚴(yán)重或難治性感染，本品劑量可增至每日120毫克/公斤（即頭孢哌酮每日80毫克/公斤），等分2~4次給藥。新生兒出生第一周內(nèi)，應(yīng)每隔12小時(shí)給藥一次；兒科舒巴坦最高劑量不得超過(guò)每日80毫克/公斤（本品每日240毫克/公斤）。靜脈注射：采用靜脈滴注時(shí)，先將每瓶本品溶于適量約6毫升的5%葡萄糖液、0.9%氯化鈉注射液或滅菌注射用水；然后再用同一溶媒稀釋至50~100毫升供靜脈滴注，滴注時(shí)間為30~60分鐘。
- 【不良反應(yīng)】本品毒性較低，副作用的發(fā)生率約為4%，最常見(jiàn)的為胃腸道反應(yīng)，發(fā)生率為3.6~10.8%(其中以稀便、惡心和嘔吐多見(jiàn))；皮疹發(fā)生0.8~1.3%。少數(shù)病人尚有腹瀉、腹痛、嗜酸性粒細(xì)胞增多，輕度中性粒細(xì)胞減少，暫時(shí)性血清轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、尿激酶或肌酐升高。可見(jiàn)于個(gè)別病例血小板減少、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)、凝血酶原活力降低等，也偶有出血者，可用維生素K而防止。菌群失調(diào)可在少數(shù)病人出現(xiàn)。其它不良反應(yīng)為小于1%的患者中出現(xiàn)頭痛、發(fā)熱、注射部位疼痛、寒戰(zhàn)等
- 【禁忌】對(duì)青霉素或頭孢菌素抗生素過(guò)敏者禁用
- 【注意事項(xiàng)】本品不宜用含鈣的注射液如林格氏液直接溶解,否則會(huì)生成乳白色沉淀;也不可用偏酸性液體溶解,因pH低于4.5時(shí),頭孢哌酮酸可能會(huì)析出.
本品用各種適宜的稀釋液配制成的藥液,在避光及陰涼處應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)使用,超過(guò)此保存時(shí)間而未使用者,應(yīng)予以棄去不得使用.
本品如溶解后不透明,此乃稀釋液pH過(guò)低所致,絕不可加熱助溶.以免藥物破壞.可適當(dāng)增加稀釋液溶解,或加少量碳酸氫鈉注射液即可溶解透明. - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦只有必須情況下，才可使用本品。雖然只有少量舒巴坦和頭孢哌酮排入授乳期母乳中，但授乳期使用仍應(yīng)小心
- 【兒童用藥】本品已被有效使用于兒童，對(duì)早產(chǎn)兒或新生兒尚未作廣泛研究，因此，用以治療早產(chǎn)兒和新生兒，醫(yī)生應(yīng)認(rèn)真考慮
- 【藥物相互作用】本品與氨基糖甙類抗生素有協(xié)同作用,但二者有配伍禁忌,如需并用,應(yīng)分別溶解稀釋后輸注.
- 【藥理毒理】頭孢哌酮通過(guò)抑制細(xì)菌的細(xì)胞壁合成而達(dá)到殺菌作用,舒巴坦除其本身對(duì)淋球菌及不動(dòng)桿菌屬有抗菌活性外,而且對(duì)耐藥菌株產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶是一種不可逆的抑制劑,故本品的兩種成分對(duì)各種耐藥菌有明顯的協(xié)同抗菌作用,對(duì)各種常見(jiàn)致病菌,如:流感(嗜血)桿菌,大腸桿菌,葡萄球菌,產(chǎn)氣桿菌,奇異變形桿菌,克雷白氏桿菌,摩根式菌,醋酸鈣不動(dòng)桿菌,腸桿菌,產(chǎn)檸檬酸菌等有極為顯著的協(xié)同作用(MIC值比單用頭孢哌酮可降低四倍以上).
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品2g靜注,舒巴坦的血藥峰濃度為95.6μg/ml,血清半衰期為1小時(shí);頭孢哌酮的血藥峰濃度為259.4μg/ml,血清半衰期為1.56小時(shí).兩種組份分布相似,包括肝,肺,腎,膽汁,膽囊,皮膚,闌尾,卵巢等組織和體液.給藥后24小時(shí)所給劑量的85%的舒巴坦和29.3%的頭孢哌酮經(jīng)腎臟排泄,余下的頭孢哌酮大部分經(jīng)膽汁排泄.連續(xù)用藥無(wú)蓄積作用.
- 【貯藏】密閉，在25℃以下保存
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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