- 【藥品名稱】
通用名稱：復(fù)方利多卡因乳膏
英文名稱：Compound Lidocaine Cream
漢語拼音：Fufang Liduokayin Rugao - 【成份】本品為復(fù)方制劑，其組份為：丙胺卡因和利多卡因，每 g 本品含丙胺
卡因 25mg，利多卡因 25mg。 - 【性狀】本品為白色乳膏。
- 【適應(yīng)癥】
本品用于下列情況的皮層局部麻醉：
（1）針穿刺，如：置入導(dǎo)管或取血樣本；
（2）淺層外科手術(shù)。 - 【規(guī)格】每 g 含丙胺卡因 25mg 與利多卡因 25mg
- 【用法用量】用于皮膚：在皮膚表面涂上一層厚厚的乳膏，上蓋密封敷膜，成人和1歲以上的兒童大約 1.5g/10cm2，小手術(shù)大約 2g，涂藥時(shí)間至少1小時(shí)，最長5小時(shí)，大面積皮膚手術(shù)大約 1.5～2g/10cm2,涂藥時(shí)間至少 2 小時(shí)，最長5 小時(shí)。3～12 月嬰兒在 16 cm2 面積的皮膚最多涂用 2g 的乳膏，涂藥時(shí)間大約 1 小時(shí)。
生殖器粘膜：在粘膜涂本品 5～10g，約 5～10 分鐘，不需覆蓋密封敷膜，即可開始手術(shù)。 - 【不良反應(yīng)】 本品在應(yīng)用部位可產(chǎn)生局部反應(yīng)，以蒼白、紅斑（發(fā)紅）和水腫較多見，這些反應(yīng)多為短暫而且輕微。
使用初期也可產(chǎn)生燒灼感或瘙癢感，但比較少見。
對酰胺類局部麻醉藥的過敏反應(yīng)（最嚴(yán)重的反應(yīng)為過敏性休克）很罕見。
高劑量丙胺卡因可以導(dǎo)致血中高鐵血紅蛋白的水平增加。 - 【禁忌】（1）對酰胺類局部麻醉藥或?qū)Υ水a(chǎn)品中任何其它成份高度過敏者；
（2）先天性或特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥患者。 - 【注意事項(xiàng)】（1）因?yàn)闆]有足夠的有關(guān)吸收情況的資料，本品不能用于開放性傷口，也不能用于兒童生殖器官粘膜；
（2）實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)結(jié)果顯示本品進(jìn)入中耳時(shí)有耳毒性作用，但在完整鼓膜的動(dòng)物外耳道無異常發(fā)現(xiàn)，本品不能應(yīng)用于受損的耳鼓膜；
（3）本品用于眼睛附近時(shí)應(yīng)特別小心，因?yàn)樗梢鸾悄ご碳し磻?yīng)；
（4）特異反應(yīng)性皮炎患者使用本品時(shí)需特別小心，較短的涂用時(shí)間即3可（15～30 分鐘）；
（5）對于腿部潰瘍，應(yīng)消毒后使用；
（6）使用時(shí)間延長麻醉效果會(huì)減低；
（7）在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：
3 個(gè)月以下的嬰兒；
正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的 3～12 個(gè)月的嬰兒。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 利多卡因和丙胺卡因能通過胎盤屏障而被胎兒吸收，至今已有許多孕婦和生育年齡婦女使用利多卡因和丙胺卡因，但未發(fā)現(xiàn)生殖過程有特殊障礙的報(bào)道，如：畸形的發(fā)生率增加或其它直接或間接的胎兒受損的作用。
利多卡因和丙胺卡因也從母乳中分泌，由于分泌量很少，在治療劑量水平嬰兒不會(huì)受到影響。 - 【兒童用藥】在得到進(jìn)一步臨床資料之前，本品不能應(yīng)用于下列情況：
（1）3 個(gè)月以下的嬰兒；
（2）正在接受高鐵血紅蛋白誘發(fā)劑治療的 3～12 個(gè)月的嬰兒。 - 【老年用藥】本品未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
- 【藥物相互作用】 本品可能加重那些正在接受能導(dǎo)致高鐵血紅蛋白血癥的其它藥物治療的病人的高鐵血紅蛋白的形成，例如：磺胺。
當(dāng)使用大劑量本品時(shí)，對正在接受其它局部麻醉藥物或分子結(jié)構(gòu)與局4部麻醉藥相似的其它藥物治療的病人，應(yīng)考慮可產(chǎn)生全身性毒性作用，例如：妥卡因。 - 【藥物過量】 除國外有一例高鐵血紅蛋白血癥報(bào)道以外，還沒有本品全身中毒癥狀的病例報(bào)道。如果出現(xiàn)全身中毒癥狀，其體征與局部麻醉藥通過其它給藥途徑使用時(shí)出現(xiàn)的中毒癥狀相似。局部麻醉毒性作用為神經(jīng)系統(tǒng)興奮癥狀，嚴(yán)重病例為中樞神經(jīng)和心血管抑制癥狀。
嚴(yán)重的神經(jīng)源性癥狀（驚厥，中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制）必須通過呼吸支持和使用抗驚厥藥物來對癥治療。高鐵血蛋白血癥可通過緩慢靜注美藍(lán)來治
療。 - 【藥理毒理】 本品涂用于無損的皮膚表面并覆蓋密封的敷膜，通過釋放利多卡因和丙胺卡因到皮下層和皮層，通過在皮層痛覺感受器和神經(jīng)末稍處積聚利多卡因和丙胺卡因而達(dá)到皮層的麻醉作用。利多卡因和丙胺卡因?yàn)轷０奉惥植柯樽硭幬?，二者通過阻滯神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)所需的離子流而穩(wěn)定神經(jīng)細(xì)胞膜，從而產(chǎn)生局部麻醉作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中所含利多卡因和丙胺卡因的全身性吸收取決于劑量、應(yīng)用時(shí)間、身體不同部位的皮膚厚度以及皮膚的其它情況。
用于無損皮膚：將乳膏涂于成人大腿處（60g/400cm2），3 小時(shí)后，大約5%的利多卡因和丙胺卡因被吸收；2～6小時(shí)后達(dá)到最高血漿藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均0.12和0.07μg/ml。
面部使用：以 10g/100cm2 劑量使用，2 小時(shí)后，全身吸收程度約 10%，1.5～3 小時(shí)后達(dá)最高血漿藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均 0.16 和0.6μg/ml。
生殖器粘膜：本品 10g 涂于陰道粘膜處，20～45 分鐘后達(dá)到最高血漿
藥物濃度，利多卡因和丙胺卡因分別為平均 0.18 和 0.15μg/ml。 - 【貯藏】密封，宜置 25℃以下保存，不得冷凍。
- 【包裝】藥用鋁管。
- 【有效期】24 個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YBH02032006
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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