- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：棉酚氯化鉀維B膠囊
英文名稱(chēng)：Gossypol Acetate, Potassium Chloride and Vitamin B1 and Vitamin B6 Capsules
漢語(yǔ)拼音：Mianfen LvhuajiaweiB Jiaonang - 【成份】本品為復(fù)方制劑，每粒含醋酸棉酚20mg，氯化鉀250mg，維生素B110mg，維生素B610mg，輔料為淀粉。
- 【性狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為黃色粉末。
- 【適應(yīng)癥】
用于更年期子宮功能性出血. - 【規(guī)格】復(fù)方。
- 【用法用量】口服。每晚飯后服1粒，30天為一個(gè)療程。
- 【不良反應(yīng)】1．低鉀血癥、肌無(wú)力、食欲減退、惡心、嘔吐等胃腸道癥狀。
2．心悸、肝功能輕度改變。
3．可引起絕經(jīng)等更年期癥狀，閉經(jīng)、性欲減退、潮熱、皮膚癢、出汗等； - 【禁忌】1、青春期子宮功能性出血患者禁用；
2、子宮肌瘤患者禁用；
3、心腎功能障礙者禁用；
4、孕婦及哺乳期患者禁用；
5、兒童及老年患者慎用。 - 【注意事項(xiàng)】1、肝腎功能異常者慎用；
2、如發(fā)生低鉀癥，可口服或靜脈補(bǔ)充鉀鹽，按醫(yī)囑。
3、長(zhǎng)期服用本品，應(yīng)注意檢測(cè)血鉀及心電圖。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】?jī)和谩?/li>
- 【老年用藥】老年患者禁用。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過(guò)量】尚不明確。
- 【藥理毒理】1、藥理：醋酸棉酚對(duì)卵巢及子宮內(nèi)膜、肌層甾體有抑制作用，從而使子宮內(nèi)膜和肌層明顯變薄，月經(jīng)量減少；高濃度棉酚與細(xì)胞生長(zhǎng)相關(guān)的酶或功能蛋白作用，使細(xì)胞凋亡，但不會(huì)誘導(dǎo)細(xì)胞惡性增生；醋酸棉酚通過(guò)抑制腎臟髓袢升支粗段聯(lián)合轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，使鈉離子、鉀離子、氯離子重吸收減少，致使腎臟排鉀；
2、毒理：醋酸棉酚對(duì)11粒健康人服用標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量的棉酚30~48月，棉酚對(duì)細(xì)胞核仁組織區(qū)數(shù)目或近端著絲粒分布無(wú)明顯影響，棉酚在臨床相關(guān)劑量或濃度時(shí)不誘導(dǎo)染色體畸變；30例女性服用棉酚6個(gè)月治療子宮內(nèi)膜異位，服藥前后或與對(duì)照組對(duì)比，淋巴細(xì)胞姐妹染色體單體交換均無(wú)明顯差異。棉酚用作大鼠一次性宮內(nèi)注射以達(dá)抗早孕目的，試驗(yàn)表明，大鼠子宮內(nèi)膜上皮細(xì)胞、腺細(xì)胞均有不同程度損傷，但對(duì)大鼠內(nèi)臟基本無(wú)毒性作用，而且大鼠子宮內(nèi)膜損傷細(xì)胞的微結(jié)構(gòu)損傷大多是可逆的。棉酚對(duì)卵巢合成和分泌孕酮的功能也基本無(wú)影響。以10只孕7日（胚胎著床2日）大鼠一次性宮內(nèi)注射醋酸棉酚完全抗早孕后，可再次生育子代，部分抗早孕生育出的子代及子代繁殖生育的孫代，骨髓細(xì)胞染色體畸變率和胎肝細(xì)胞微核率檢測(cè)結(jié)果與對(duì)照組相比無(wú)明顯差異。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】大鼠口服c14棉酚溶液740kPa（20uci）/（7.5mg.只），觀察放射性從動(dòng)物體內(nèi)消失一般的時(shí)間為60小時(shí)，19天放射性從動(dòng)物體內(nèi)排出量是服入量的97.24%，說(shuō)明棉酚在體內(nèi)排出緩慢，連續(xù)給藥會(huì)造成藥物在體內(nèi)蓄積。大鼠一次口服棉酚混懸液10mg/只，體內(nèi)分布以肝臟最高，其次為脾、肺、腎、心、血和脂肪。腦中檢測(cè)不出，顯示有血腦屏障的存在。主要以糞便形式排出體外。
- 【貯藏】密閉保存。
- 【包裝】鋁塑包裝，10粒/板，每盒1板。
- 【有效期】暫定24個(gè)月
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】化學(xué)藥品地方標(biāo)準(zhǔn)上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（第八冊(cè)）WS-10001-(HD-0765)-2002
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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