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硫酸鎂葡萄糖注射液

硫酸鎂葡萄糖注射液使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:硫酸鎂葡萄糖注射液
    英文名稱:Magnesium Sulfate in Glucose Injection
    漢語拼音:Liusuanmei Putaotang Zhusheye
  • 【成份】硫酸鎂
  • 【性狀】本品為無色的澄明液體。
  • 【適應(yīng)癥】
    可作為抗驚厥藥,用于妊娠高血壓,用以降低血壓,治療先兆子癇和子癇。
  • 【規(guī)格】(1)100ml:硫酸鎂1g與葡萄糖5g; (2)250ml:硫酸鎂2.5g與葡萄糖12.5g。
  • 【用法用量】首次負荷劑量為2.5~4g,一般以高濃度鎂制劑20ml,5分鐘內(nèi)緩慢靜脈注射。以后每小時1~2g靜脈滴注維持。 治療應(yīng)持續(xù)至發(fā)作停止。 控制抽搐理想的血清鎂濃度為6mg/100ml。24小時用藥總量不應(yīng)超過30g,根據(jù)膝腱反射、呼吸頻率和尿量監(jiān)測調(diào)整用量。
  • 【不良反應(yīng)】
    1.靜脈注射硫酸鎂常引起潮紅、出汗、口干等癥狀,快速靜脈注射時可引起惡心、嘔吐、心慌、頭暈,個別出現(xiàn)眼球震顫,減慢注射速度癥狀可消失。
    2.腎功能不全,用藥劑量大,可發(fā)生血鎂積聚,血鎂濃度達5mmol/L時,可出現(xiàn)肌肉興奮性受抑制,感覺反應(yīng)遲鈍,膝腱反射消失,呼吸開始受抑制。血鎂濃度達6mmol/L時可發(fā)生呼吸停止和心律失常,心臟傳導(dǎo)阻滯,濃度進一步升高,可使心跳停止。
    3.連續(xù)使用硫酸鎂可引起便秘,部分病人可出現(xiàn)麻痹性腸梗阻,停藥后好轉(zhuǎn)。
    4.極少數(shù)血鈣降低,出現(xiàn)低鈣血癥。
    5.鎂離子可自由透過胎盤,造成新生兒高血鎂癥,表現(xiàn)為肌張力低,吸吮力差,不活躍,哭聲不響亮等,少數(shù)有呼吸抑制現(xiàn)象。有文獻報道, 妊娠期間連續(xù)應(yīng)用硫酸鎂注射液超過5~7天治療早產(chǎn),有導(dǎo)致新生兒低鈣和骨骼異常的風(fēng)險,包括骨量減少和骨折。
    6.少數(shù)孕婦出現(xiàn)肺水腫。
    7.還可引起皮疹、低血壓及休克。
  • 【禁忌】
    1.哺乳期婦女。
    2.有心肌損害、心臟傳導(dǎo)阻滯者。
  • 【注意事項】
    警告:
    1.使用限制:靜脈使用治療子癇應(yīng)限于為立即控制危及生命的抽搐。
    2.對胎兒的危害:孕婦在妊娠期間連續(xù)使用硫酸鎂注射液超過5~7天可能導(dǎo)致發(fā)育中的胎兒低鈣和骨骼異常。骨骼異常包括骨骼的脫礦物質(zhì)化和骨量減少,并有新生兒骨折的報道。更短時間的治療所導(dǎo)致的危害還不清楚。懷孕期間只有在確實需要時才可使用硫酸鎂。如果硫酸鎂被用于早產(chǎn), 應(yīng)告知孕婦其有效性和安全性還不確定, 并且硫酸鎂使用超過5~7天可能導(dǎo)致胎兒異常。
    3.高鎂血癥:腎功能不全,用藥劑量大,可發(fā)生血鎂積聚,血鎂濃度達5mmol/L時,可出現(xiàn)肌肉興奮性受抑制, 感覺反應(yīng)遲鈍, 膝腱反射消失, 呼吸開始受抑制。 血鎂濃度達6mmol/L時可發(fā)生呼吸停止和心律失常,心臟傳導(dǎo)阻滯,濃度進一步升高,可使心跳停止。
    注意事項:
    1.腎功能不全者慎用,用藥量應(yīng)根據(jù)腎功能情況進行調(diào)整。嚴(yán)重腎功能受損時,48小時內(nèi)用藥劑量不應(yīng)超過20g,并密切監(jiān)測血鎂濃度。
    2.每次用藥前和用藥過程中應(yīng)定時觀察膝腱反射、呼吸頻率、排尿量及血鎂濃度,若發(fā)現(xiàn)膝腱反射明顯減弱或消失, 呼吸頻率低于14~16次/分, 尿量少于25~30ml/小時或600ml/24小時等任一情況,應(yīng)及時停藥。
    3.用藥過程中突然出現(xiàn)胸悶、胸痛、呼吸急促,應(yīng)警惕肺水腫,及時聽診,必要時行胸部X線攝片檢查。
    4.保胎治療時,不宜與腎上腺素β受體激動劑,如利托君(ritodrine)同時使用,否則容易引起心血管系統(tǒng)不良反應(yīng)。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
    妊娠分級為D 級(見【注意事項】下警告)。
    分娩 硫酸鎂持續(xù)用藥治療早產(chǎn)的安全性和有效性尚未確立,這種用法應(yīng)在醫(yī)院適當(dāng)?shù)脑O(shè)備監(jiān)護下,由經(jīng)過訓(xùn)練的產(chǎn)科醫(yī)生使用。
    哺乳 哺乳期慎用,由于鎂可以分泌入母乳,故用藥期間避免哺乳。
  • 【兒童用藥】用于兒童的有效性和安全性尚不明確。
  • 【老年用藥】老年人由于腎功能受損,常需要降低硫酸鎂劑量。老年患者尤其年齡在60歲以上者慎用本品。
  • 【藥物相互作用】
    1.與硫酸鎂配伍禁忌的藥物有硫酸多粘菌素B、硫酸鏈霉素、葡萄糖酸鈣、鹽酸多巴酚丁胺、鹽酸普魯卡因、四環(huán)素、青霉素和萘夫西林(乙氧萘青霉素)。
    2.硫酸鎂與含下列成分的溶液合用時,可能形成沉淀:
    潛在配伍禁忌通常受反應(yīng)物濃度和溶液pH值變化的影響。據(jù)報告,鎂可降低鏈霉素、四環(huán)素和妥布霉素的抗菌活性。對于腸道外應(yīng)用的藥品,如溶液和包裝允許,應(yīng)在使用前肉眼檢測顆粒物質(zhì)和有無變色。
    3.硫酸鎂應(yīng)慎用于接受洋地黃治療的患者,因為如果要求給予鈣劑治療鎂中毒,則可能發(fā)生導(dǎo)致心傳導(dǎo)阻滯的嚴(yán)重心傳導(dǎo)變化。
    4.CNS(中樞神經(jīng)系統(tǒng))抑制劑-當(dāng)巴比妥類藥物、麻醉藥或其他的安眠藥(或全身麻醉藥)或其他CNS抑制劑與鎂劑同時使用時,應(yīng)該謹(jǐn)慎調(diào)整劑量,由于鎂劑可增加對CNS的抑制作用。鈣可拮抗鎂劑產(chǎn)生CNS的抑制作用和外周傳輸缺陷。
  • 【藥物過量】
    急性鎂中毒表現(xiàn)為血壓急劇下降和呼吸麻痹。 腱反射消失是觀察鎂中毒的一個有用體征。硫酸鎂用藥過量,應(yīng)施以人工輔助通氣,并緩慢注射鈣劑解救。常用的為10%葡萄糖酸鈣注射液10ml緩慢注射。
    新生兒的高鎂血癥常需要氣管內(nèi)插管人工輔助通氣和復(fù)蘇術(shù),或者間歇正壓通氣,同時施以靜脈鈣劑救治。
  • 【藥理毒理】鎂離子可抑制中樞神經(jīng)的活動,抑制運動神經(jīng)-肌肉接頭乙酰膽堿的釋放,阻斷神經(jīng)肌肉聯(lián)接處的傳導(dǎo),降低或解除肌肉收縮作用,同時對血管平滑肌有舒張作用,使痙攣的外周血管擴張,降低血壓,因而對子癇有預(yù)防和治療作用,對子宮平滑肌收縮也有抑制作用。
  • 【藥代動力學(xué)】肌內(nèi)注射后20分鐘起效,靜脈注射幾乎立即起作用。作用持續(xù)30分鐘,治療先兆子癇和子癇的有效血鎂濃度為2~3.5mmol/L,個體差異較大。肌注和靜脈注射藥物,均由腎臟排出,排出的速度與血鎂濃度和腎小球濾過率相關(guān)。
  • 【貯藏】遮光,密閉,陰涼處保存。
  • 【包裝】玻璃輸液瓶。
  • 【有效期】暫定12個月。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

硫酸鎂葡萄糖注射液批準(zhǔn)文號及生產(chǎn)廠家

硫酸鎂葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H20020017100ml:硫酸鎂1g與葡萄糖5g上海長征富民金山制藥有限公司
硫酸鎂葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H20041719100ml:2.5g硫酸鎂和5g葡萄糖內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
硫酸鎂葡萄糖注射液國藥準(zhǔn)字H20020018250ml:硫酸鎂2.5g與葡萄糖12.5g上海長征富民金山制藥有限公司

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