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阿司咪唑片

阿司咪唑片使用說明書

  • 【藥品名稱】
    通用名稱:阿司咪唑片
    英文名稱:Astemizole Tablets
  • 【成份】阿司咪唑
  • 【性狀】本品為白色片。
  • 【適應癥】
    本品用于治療常年性和季節(jié)性過敏性鼻炎、過敏性結膜炎、慢性蕁麻疹和其它過敏性反應癥狀及體征。
  • 【規(guī)格】(1)3mg(2)5mg(3)10mg
  • 【用法用量】口服。一日一次。12歲以上兒童及成人:每日不超過10mg。6-12歲兒童,每日5mg。6歲以下兒童:每日每公斤體重0.2mg/kg。15公斤體重以上小兒:每日3毫克。成人和兒童都不應超過上述推薦劑量服用。
  • 【不良反應】1.心血管系統(tǒng):根據(jù)國外文獻報道,超量服用本品可發(fā)生Q-T間期延長或室性心律失常,包括表現(xiàn)為暈厥的尖端扭轉型室性心動過速。2.偶見體重增加,過敏反應(如:血管性水腫、支氣管痙攣、光敏感、瘙癢、皮疹),且有個別驚厥、良性感覺異常、肌痛/關節(jié)痛、水腫、情緒紊亂、失眠、惡夢、基轉移氨酶升高和肝炎的報道。其中大部分病例是否與息斯敏有直接關系尚不明確。
  • 【禁忌】1.對本品過敏者禁用。2.妊娠婦女禁用。3.由于本品廣泛經(jīng)肝臟代謝,故有嚴重肝功能障礙者禁用。4.存在Q-T間期延長和低鉀血癥患者禁用。5.禁忌與已有心律失常者的某些治療藥物合用。如:抗心律失常藥、安定藥(Neuroleptic)、三環(huán)類抗抑郁藥、特非那丁。6.禁忌與艾滋病毒蛋白酶抑制劑(如:利托那韋、茚地那韋),Mibefradil(一種新型的鈣拮抗劑),治療劑量的奎寧合用。7.禁忌超劑量服用。
  • 【注意事項】1.因阿司咪唑廣泛地經(jīng)肝臟代謝,患有顯著肝功能障礙的患者應盡量避免服用本品。2.具有心電圖Q-T間期延長傾向的患者服用阿司咪唑有可能導致Q-T間期延長和/或室性心律失常。因此建議患有先天性Q-T綜合征或同服可能延長Q-T間期的藥物(包括抗心律失常藥和特非那?。┘暗脱洶Y的患者應盡量避免服用本品。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.動物實驗表明,阿司咪唑對生殖功能無影響、無致畸作用,在給很大劑量(40mg/kg)時,對家兔胚胎無毒性,但對大鼠胚胎有毒性作用。在大樣本的人群試驗中,阿司咪唑不增加胚胎異常。2.在對哺乳期的狗進行的實驗中,阿司咪唑及其代謝產(chǎn)物從母乳中排出,但其濃度很低。3.阿司咪唑在孕婦和哺乳期婦女中應用尚未發(fā)現(xiàn)對發(fā)育中的胎兒存在潛在的危害。哺乳期婦女必須在醫(yī)生指導下權衡利弊使用。
  • 【兒童用藥】尚未明確。
  • 【老年用藥】老年患者用藥同成人。
  • 【藥物相互作用】1.此藥對中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥和酒精無增效作用。2.紅霉素、酮康唑等肝酶抑制藥可抑制本品的代謝,使藥物在體內積蓄而引起尖端扭轉型心律失常,嚴重時可導致死亡。
  • 【藥物過量】超常大劑量服用阿司咪唑后,有可能出現(xiàn)心律失常,一些嚴重的危及生命的心律失常,如Q-T間期延長、尖端扭轉型室速及其它室性心律失常主要發(fā)生于超量服用阿司咪唑的患者,有罕見病例表明,尖端扭轉型室速可發(fā)生于用量20-30mg/日的患者(推薦劑量的2-3倍)。在個別病例中,嚴重的心律失常以一次或更多次的暈厥發(fā)作為先導或與之相關。因此,服用阿司咪唑的患者如發(fā)生暈厥,應立即停藥并進行適當?shù)呐R床檢查,包括心電圖檢查。過量中毒時,應采取支持療法,包括洗胃和催吐,并進行密切的心電圖監(jiān)護。若出現(xiàn)Q-T間期延長應繼續(xù)監(jiān)護,直至Q-T間期恢復正常??梢圆捎眠m當?shù)目剐穆墒С5闹委?,但應避免使用可延長Q-T間期的抗心律失常藥物。對腎功能不全病人的研究表明,血液透析不會增加阿司咪唑的清除。
  • 【藥理毒理】本品為沒有中樞鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用的強效及長效組胺H1受體拮抗劑。由于它作用時間持久,每日一次可控制過敏癥狀24小時。受體結合研究表明,本品在藥理學劑量下,能提供完全的外周H1受體結合率。由于其不通過血腦屏障,所以對中樞H1受體無作用。
  • 【藥代動力學】人體藥代動力學研究表明:本品口服吸收快,服藥后1?2小時血藥濃度可達峰值。本品具有廣泛的首關代謝和組織分布。達穩(wěn)態(tài)時,阿司咪唑加上其活性代謝產(chǎn)物--去甲基阿司咪唑的平均血漿峰濃度為3?5ng/ml。阿司咪唑的終末半衰期為1?2天,去甲基阿司咪唑則為9?13天。本品代謝產(chǎn)物主要通過膽汁經(jīng)糞便排出體外。
  • 【貯藏】遮光,密閉保存
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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