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注射用維庫(kù)溴銨

注射用維庫(kù)溴銨

注射用維庫(kù)溴銨使用說(shuō)明書(shū)

  • 【藥品名稱(chēng)】
    通用名稱(chēng):注射用維庫(kù)溴銨
    英文名稱(chēng):Vecuronim Bromide for Injection
    漢語(yǔ)拼音:Zhusheyeyong Weikuxiuan
  • 【成份】本品主要成份為:維庫(kù)溴銨
  • 【性狀】為白色凍干粉末。
  • 【適應(yīng)癥】
    主要作為全麻輔助用藥,用于全麻時(shí)的氣管插管及手術(shù)中的肌肉松弛。
  • 【規(guī)格】(1)2mg(2)4mg(3)10mg
  • 【用法用量】本品僅供靜脈注射或靜脈滴注,不可肌注。溶劑:本品可用下列注射液溶解成1mg/ml濃度供用,滅菌注射用水、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、乳酸林格氏液、葡萄糖氯化鈉注射液;稀釋劑:本品用滅菌注射用水溶解后,可用下列注射液混合稀釋40mg/L濃度供用,0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、林格氏液、葡萄糖林格氏液。(1)成人常用量①氣管插管時(shí)用量0.08~0.12mg/kg,3分鐘內(nèi)達(dá)插管狀態(tài);②肌肉松弛維持在神經(jīng)安定鎮(zhèn)痛麻醉時(shí)為0.05mg/kg,吸入麻醉為0.03mg/kg。最好在顫搐高度恢復(fù)到
  • 【不良反應(yīng)】(1)過(guò)敏反應(yīng):①神經(jīng)肌肉阻斷藥過(guò)敏反應(yīng)已有報(bào)道,本品雖罕見(jiàn),但應(yīng)引起注意;②神經(jīng)肌肉阻斷藥之間可發(fā)生交叉過(guò)敏反應(yīng),故對(duì)曾有過(guò)敏史者使用維庫(kù)溴銨應(yīng)特別慎重。(2)組胺釋放與類(lèi)組胺反應(yīng):臨床可偶發(fā)局部或全身的類(lèi)組胺反應(yīng)。
  • 【禁忌】對(duì)維庫(kù)溴銨或溴離子有過(guò)敏史者禁用。
  • 【注意事項(xiàng)】(1)須在有使用本品經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師監(jiān)護(hù)下使用;(2)本品可致呼吸肌肉松弛,使用時(shí)應(yīng)給病人機(jī)械通氣,直至自主呼吸恢復(fù);(3)與吸入麻醉藥同用時(shí),本品應(yīng)減量15%;(4)在可能發(fā)生迷走神神反射的手術(shù)中(如,使用剌激迷走神經(jīng)的麻醉藥、眼科手術(shù)、腹部手術(shù)、肛門(mén)直腸手術(shù)等),麻醉前或誘導(dǎo)時(shí),應(yīng)用迷走神經(jīng)阻斷藥,如阿托品等有一定意義;(5)ICU中重癥病人長(zhǎng)時(shí)間使用維庫(kù)溴銨,會(huì)導(dǎo)致神經(jīng)肌肉阻滯延長(zhǎng)。在持續(xù)神經(jīng)阻滯時(shí),應(yīng)給予病人足夠的鎮(zhèn)靜和鎮(zhèn)痛劑,連續(xù)監(jiān)測(cè)神經(jīng)肌肉的傳導(dǎo),調(diào)節(jié)本品的用量,以維持不完全阻滯;(6)對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病人、重癥肌無(wú)力或肌無(wú)力綜合癥患者,對(duì)神經(jīng)肌肉阻斷藥反應(yīng)均敏感,使用本品應(yīng)慎重;(7)膿毒癥、腎衰的患者慎用;(8)肝硬化、膽汁郁積或嚴(yán)重腎功能不全者,持續(xù)時(shí)間及恢復(fù)時(shí)間均延長(zhǎng);(9)本品在低溫下手術(shù)時(shí),其神經(jīng)肌肉阻斷作用會(huì)延長(zhǎng);(10)下列情況可使本品作用增強(qiáng):①低鉀血癥、高鎂、低鈣血癥,②低蛋白血癥、脫水、酸中毒、高碳酸血癥、惡液質(zhì);(11)對(duì)嚴(yán)重電解質(zhì)失衡、血液的pH的改變和脫水均應(yīng)盡力糾正;(12)使用本品完全恢復(fù)后的24小時(shí)內(nèi),不可進(jìn)行有潛在危險(xiǎn)的機(jī)器操作或駕駛車(chē)輛。
  • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)妊娠婦女使用本品尚無(wú)足夠資料證明對(duì)胎兒有潛在的危害,但應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否使用;(2)研究證明在剖腹產(chǎn)手術(shù)中使用臨床劑量的本品,對(duì)胎兒并未顯示不良反應(yīng)。(3)因妊娠毒血癥使用硫酸鎂的病人,能增加維庫(kù)溴銨神經(jīng)肌肉阻斷效應(yīng),應(yīng)減少維庫(kù)溴銨用量,并應(yīng)根椐顫搐反應(yīng)慎重滴注;(4)維庫(kù)溴銨能否進(jìn)入乳汁中,尚不清楚,哺乳期婦女慎用。
  • 【兒童用藥】7周至1歲的嬰兒,對(duì)本品的敏感性比成人高,用量按mg/kg計(jì),其肌張力的恢復(fù)時(shí)間也延長(zhǎng)1.5倍;在氟烷麻醉下兒童的ED90比成人的高(≈32?g/kg),其作用和恢復(fù)時(shí)間分別減少30%和20%~30%;新生兒和嬰兒的ED90與成人的大致相同(≈28?g/kg),其起效時(shí)間較兒童和成人短,而作用和恢復(fù)時(shí)間較成人長(zhǎng)。
  • 【老年用藥】老年患者可延長(zhǎng)起效時(shí)間。
  • 【藥物相互作用】(1)下列藥物可增強(qiáng)本品效應(yīng):①吸入麻醉藥如,氟烷、安氟醚、異氟醚、等;②大劑量硫賁妥鈉、氯胺酮、芬太尼、g--羥基丁酸、伊托咪酯、異丙酚;③其他非去極化類(lèi)肌肉松弛劑以及琥珀酰膽堿;④抗生素,如氨基糖苷類(lèi)、多肽類(lèi)、酰脲青霉素類(lèi)以及大劑量甲硝唑;⑤其他如利尿劑、b-腎上腺素能阻滯劑、硫胺、單胺氧化酶抑制劑、奎尼汀、魚(yú)精蛋白、a-腎上腺素能阻滯劑、鎂鹽等。(2)下列藥物可使本品作用減弱:①新斯的明、依酚氯胺(騰喜龍)、吡啶斯的明、氨基吡啶衍生物;②長(zhǎng)斯使用皮質(zhì)甾類(lèi)藥物或酰胺咪嗪后;③去甲腎上腺素、硫唑嘌呤(僅有短暫、有限的作用)、茶堿、氯化鈣。(3)下列藥物可使本品作用變異:使用維庫(kù)溴銨后,再給以去極化肌肉松弛藥,如琥珀酰膽堿,可能加強(qiáng)或減弱其神經(jīng)肌肉阻斷作用。
  • 【藥物過(guò)量】在用藥過(guò)量的情況下,病人應(yīng)給予機(jī)械通氣,并給予適當(dāng)?shù)哪憠A酯酶抑制劑(如新斯的明、吡啶斯的明、騰喜龍)作為拮抗劑。當(dāng)使用膽堿酯酶抑制劑不能恢復(fù)本品的神經(jīng)肌肉作用時(shí),機(jī)械通氣應(yīng)持續(xù)至自主呼吸恢復(fù)。反復(fù)使用膽堿酯酶抑制劑是危險(xiǎn)的。
  • 【藥理毒理】本品為單季銨類(lèi)固醇類(lèi)中效非去極化肌松藥,結(jié)構(gòu)與泮庫(kù)溴銨相似,通過(guò)與乙酰膽堿競(jìng)爭(zhēng)位于橫紋肌運(yùn)動(dòng)終板的煙堿樣受體而阻斷神經(jīng)末梢與橫紋肌之間的傳導(dǎo)。與去極化神經(jīng)肌肉阻斷藥,如琥珀酰膽堿不同,本品不引起肌纖維成束顫動(dòng)。靜脈注射0.08~0.1mg/kg1分鐘內(nèi)顯效,3~5分鐘達(dá)高峰,維持時(shí)間30~90分鐘。肌松效能較氯化筒箭毒堿強(qiáng)3倍;無(wú)阻斷迷走神經(jīng)作用,由于維庫(kù)溴銨不引起心率增快,故適用于心肌缺血及心臟病人,但應(yīng)用興奮迷走神經(jīng)藥及?-受體阻斷劑容易產(chǎn)生心動(dòng)過(guò)緩。本品組胺釋放作用弱,也有支氣管痙攣及過(guò)敏反應(yīng),但很少見(jiàn)。本品不通過(guò)胎盤(pán)。
  • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈注射后體內(nèi)迅速分布,主要分布于細(xì)胞外液,T1/2a(分布半衰期)大約2分鐘。主要經(jīng)肝臟代謝為3-羥基衍生物約5%,保留部分活性(約為原形藥物的50%),藥物原形和代謝物主要由膽汁排泄。大約40%~80%以單季銨形式經(jīng)膽汁排泄,15%~30%經(jīng)腎排泄。T1/2a(消除半衰期)約30~80分鐘。腎功能衰竭時(shí)可通過(guò)肝臟消除來(lái)代償。心血管疾病、高齡、水腫等導(dǎo)致分布容量增加,均可延長(zhǎng)起效時(shí)間。
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