- 【藥品名稱】
通用名稱：甲硝唑陰道凝膠
英文名稱：Metronidazole Vaginal Gel
漢語拼音：Jiaxiaozuo Yindao Ningjiao - 【成份】本品主要成份為：甲硝唑
- 【性狀】本品為微黃色透明凝膠。
- 【適應(yīng)癥】
用于細菌性陰道病的治療。 - 【規(guī)格】5g：37.5mg
- 【用法用量】陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg），5～7日為一療程。患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動助推桿，使凝膠進入陰道深處。取出給藥器，棄之。
- 【不良反應(yīng)】1．生殖道：念珠菌宮頸炎及陰道炎，陰道、會陰或外陰瘙癢，尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。2．長期高劑量使用經(jīng)粘膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產(chǎn)生持續(xù)周圍神經(jīng)病變。3．其他常見的不良反應(yīng)有：（1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。（2）可逆性粒細胞減少。（3）過敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。（4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調(diào)和精神錯亂等。（5）其他有發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。
- 【禁忌】對本品或吡咯類藥物過敏患者以及有活動性中樞神經(jīng)疾病和血液病患者禁用。
- 【注意事項】1．致癌、致突變：動物試驗或體外測定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實。2．使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時，應(yīng)及時停藥。3．本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、己糖激酶等的檢驗結(jié)果，使其測定值降至零。4．用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。5．肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測。6．有少部分患者，在治療期間或治療結(jié)束后，會出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應(yīng)警惕。此外念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會加重，需同時給予抗真菌治療。7．厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應(yīng)慎用并減量使用。8．使用本品治療期間，應(yīng)禁止性生活。9．本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應(yīng)用大量清水沖洗。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】動物實驗發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對胎仔有毒性。而目前對孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】兒童應(yīng)慎用。
- 【老年用藥】老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥代動力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。
- 【藥物相互作用】本品大量使用經(jīng)粘膜吸收后，也可產(chǎn)生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝使凝血酶原時間延長、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶測定結(jié)果、與肝微粒體酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用，可加快或減慢本品在肝內(nèi)的代謝等。
- 【藥理毒理】甲硝唑?qū)Υ蠖鄶?shù)厭氧菌具強大抗菌作用，但對需氧菌和兼性厭氧菌無作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌和其他擬桿菌屬、梭形桿菌、產(chǎn)氣梭狀芽孢桿菌、真桿菌、韋容球菌、消化球菌和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明，厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細菌的DNA代謝過程，促使細胞死亡。
- 【藥代動力學(xué)】據(jù)文獻報道，12名健康受試者單次陰道內(nèi)用甲硝唑凝膠5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg）。在使用后6～12小時，甲硝唑的平均血藥峰濃度（Cmax）為237ng/ml（范圍152～368ng/ml），相當(dāng)于同一群受試者口服單劑量0.5g甲硝唑1～3小時后的平均血藥峰濃度（Cmax=12.785μg/ml，范圍10.013～17.4μg/ml）的2%。其曲線下面積（AUC）約為單次口服時的4%。經(jīng)劑量校正后，陰道內(nèi)給藥的吸收程度約為口服的一半。單劑量及多劑量給予4位細菌性陰道病患者甲硝唑凝膠5g，其平均血藥峰濃度（Cmax）為第一日214ng/ml，第五日294ng/ml，范圍228～349ng/ml。
- 【貯藏】密閉，在陰涼處保存。
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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