- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸苯丙哌林片
英文名稱(chēng)：Benproperine Hydrochloride Tablets
漢語(yǔ)拼音：Yansuan Benbingpailin Pian - 【成份】本品主要成份為：演算苯丙哌林
- 【性狀】本品為白色片。
- 【適應(yīng)癥】
下述疾病或狀態(tài)引起的尿頻及尿失禁：神經(jīng)性膀胱、神經(jīng)性尿失禁、不安定膀胱、膀胱刺激狀態(tài)（慢性膀胱炎、慢性前列腺炎）。 - 【用法用量】成人一般一日一次，飯后口服20mg（10mg片2片）。
- 【不良反應(yīng)】偶見(jiàn)：指0.1％以下發(fā)生率。有時(shí)：0.1～5％以下發(fā)生率。無(wú)副詞：5％以上或頻度不明。（1）嚴(yán)重的不良反應(yīng)①本藥的不良反應(yīng)A．急性青光眼發(fā)作：偶見(jiàn)眼內(nèi)壓增高，引起青光眼急性發(fā)作，眼痛、視力低下并伴有惡心、頭痛，應(yīng)注意觀察。出現(xiàn)以上癥狀要及時(shí)停藥，給以適當(dāng)處置。B．尿閉：有時(shí)可引起尿閉，應(yīng)注意觀察，及時(shí)停藥并給以適當(dāng)處置。C．麻痹性腸梗阻：偶見(jiàn)麻痹性腸梗阻，注意觀察，出現(xiàn)明顯便秘、腹部脹滿應(yīng)停藥，進(jìn)行適當(dāng)處置。D．幻覺(jué)、譫妄：偶引起幻覺(jué)、譫妄，注意觀察，并及時(shí)停藥。②類(lèi)似藥的不良反應(yīng)房室傳導(dǎo)阻滯、室性心動(dòng)過(guò)速：服用類(lèi)似藥鹽酸雙苯丁胺，有引起心動(dòng)過(guò)緩、QT間期延長(zhǎng)、房室傳導(dǎo)阻滯的報(bào)導(dǎo)。（2）其它不良反應(yīng)①過(guò)敏反應(yīng)：偶有瘙癢，蕁麻疹、藥疹發(fā)生，注意及時(shí)停藥。②循環(huán)系統(tǒng)：有時(shí)可引起心悸、偶見(jiàn)心動(dòng)過(guò)緩、心律不齊、胸部不適，應(yīng)注意觀察，若發(fā)現(xiàn)異常，及時(shí)停藥，并進(jìn)行適當(dāng)處理。③神經(jīng)系統(tǒng)：有時(shí)可引起眩暈、頭痛、困倦、麻木等癥狀。此外，偶見(jiàn)帕金森氏癥的下肢僵直，小碎步行走，以及振顫等癥狀，若發(fā)現(xiàn)，應(yīng)停藥，進(jìn)行適當(dāng)處理。④泌尿系統(tǒng)：有時(shí)可引起排尿困難、無(wú)尿意、尿液殘留等現(xiàn)象。⑤眼：有時(shí)可引起眼調(diào)節(jié)障礙。⑥消化系統(tǒng)：口渴，有時(shí)可引起便秘、腹痛、惡心、腹瀉、消化不良、嘔吐、食欲不振。⑦肝臟：有時(shí)可引起GOT、GPT、AI-P值升高。⑧腎臟：有時(shí)可引起B(yǎng)UN、肌酸值升高。⑨血液：有時(shí)可引起白細(xì)胞減少。⑩其他：有時(shí)可引起浮腫、倦怠、無(wú)力、腰痛、聲音嘶啞、痰液粘稠。
- 【禁忌】以下情況禁用本品：（1）幽門(mén)、十二指腸及腸管閉塞的患者（抑制胃腸平滑肌收縮及蠕動(dòng)，可能使病癥加劇）。（2）下部尿路閉塞的患者（松弛逼尿肌，使癥狀加重）。（3）青光眼患者（抗膽堿作用使眼壓增高，癥狀加重）。（4）嚴(yán)重的心臟病患者（文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)該藥可引起心臟期外收縮，使病癥加劇）。（5）對(duì)本品過(guò)敏者.
- 【注意事項(xiàng)】以下情況慎用本品。1．本藥可引起眼調(diào)節(jié)障礙、困倦及眩暈。服藥者不可駕駛汽車(chē)及進(jìn)行有危險(xiǎn)性的機(jī)械操作。2．孕婦、哺乳期婦女及小兒未進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，最好不要給藥。3．因高齡者肝、腎功能多低下，為安全期間，應(yīng)以10mg/日開(kāi)始。4．藥物相互作用抗膽堿藥、三環(huán)類(lèi)抑郁藥、吩噻嗪類(lèi)藥、單胺氧化酶抑制劑（可能增強(qiáng)抗膽堿作用）。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥理毒理】1．對(duì)在體膀胱排尿運(yùn)動(dòng)的抑制作用（1）增加膀胱容量膀胱內(nèi)壓測(cè)定表明，本藥可增加麻醉的大鼠和狗的最大膀胱容量，以及除腦狗的最大膀胱容量和有效膀胱容量，但未觀察到殘留尿量的顯著性增加。（2）抑制排尿運(yùn)動(dòng)本藥可減少麻醉的大鼠和狗膀胱充盈時(shí)的節(jié)律性收縮（排尿運(yùn)動(dòng)）次數(shù)。（3）抑制電刺激引起的膀胱收縮不論是否切斷盆神經(jīng)，本藥均可降低電刺激狗盆神經(jīng)引起的膀胱的收縮力。2．對(duì)離體膀胱的作用可劑量相關(guān)性的抑制膀胱平滑肌因乙酰膽堿、氯化鈣（大鼠、狗、豚鼠）、電刺激（大鼠、狗、家兔）引起的收縮。3．作用機(jī)制可抑制乙酰膽堿、氯化鈣對(duì)離體膀胱的收縮作用，對(duì)肌蛋白受體有親和性，可抑制阿托品無(wú)法抑制的因電刺激引起的收縮。而且可抑制刺激切斷的盆神經(jīng)末梢引起的膀胱收縮，表明本藥可直接作用于膀胱平滑肌。另外，本藥主要代謝產(chǎn)物1-甲基-4-哌啶基-二苯基丙氧基乙酸-N-氧化物（本藥的N-氧化物，以下簡(jiǎn)稱(chēng)為M-1）直接作用于平滑肌，1-甲基-4-哌啶基-苯甲酸-N-氧化物（M-1的脫丙基誘導(dǎo)體，以下簡(jiǎn)稱(chēng)為M-2）有抗膽堿作用。由此，本藥可直接作用于平滑肌，并有抗膽堿作用，但主要是因?yàn)槠渲苯右种破交《种婆拍蜻\(yùn)動(dòng)。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康成年男子經(jīng)口給以本藥20mg，測(cè)定血漿及尿中藥物原形和代謝物。（1）單次給藥藥物原形、M-1、M-2和2-苯基-1-（2-羥基）丙氧基乙酸（脫哌啶基，氫氧化誘導(dǎo)體，以下簡(jiǎn)稱(chēng)為M-3）的Tmax分別為0.8(0.6小時(shí)、0.6(0.2小時(shí)、2.3(1.5小時(shí)、3.0(1.1小時(shí)，Cmax分別為104.0(20.2ng/ml、576.3(157.0ng/ml、20.5(9.3ng/ml、3.7(0.4ng/ml。另外，0～48小時(shí)尿中排泄主要代謝物為M-1、M-2和2，2-二苯基-5-甲基-1，4-二氧六烷-3酮（M-3的脫水誘導(dǎo)體），它們的總排泄量約為給藥量的16％。（2）連續(xù)給藥1日1次，連續(xù)給藥7天，測(cè)血漿中藥物原形的濃度（Cmax、Cmin），第1～3日其值逐漸上升，第4～7日其值達(dá)穩(wěn)態(tài)，給藥結(jié)束后半衰期約為25小時(shí)。此外，主要代謝物M-1的血藥濃度（Cmin）呈現(xiàn)同樣變化，給藥結(jié)束后半衰期約為14小時(shí)。
- 【貯藏】密閉，避光，于陰涼干燥處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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