- 【藥品名稱】
通用名稱：注射用哌拉西林鈉/他唑巴坦鈉
英文名稱：Tazobactam Sodium/Piperacillin Sodium for Injectio - 【成份】他唑巴坦鈉及哌拉西林鈉
- 【性狀】本品為白色粉末或類白色疏松塊狀物或粉末，無臭，味苦，極具引濕性。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于對哌拉西林耐藥，但對哌拉西林/他唑巴坦敏感的產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的細(xì)菌引起的中、重度下述感染：
1．由耐哌拉西林、產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌和擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、卵形擬桿菌、多形擬桿菌或普通擬桿菌）所致的闌尾炎（伴發(fā)穿孔或膿腫）和腹膜炎。
2．由耐哌拉西林、產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的非復(fù)雜性和復(fù)雜性皮膚及軟組織感染，包括蜂窩織炎、皮膚膿腫、缺血性或糖尿病性足部感染。
3．由耐哌拉西林、產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的大腸桿菌所致的產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎或盆腔炎性疾病。
4．由耐哌拉西林、產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的流感嗜血桿菌所致的社區(qū)獲得性肺炎（僅限中度）。
5．由耐哌拉西林、產(chǎn)β－內(nèi)酰胺酶的金黃色葡萄球菌所致的中、重度醫(yī)院獲得性肺炎（醫(yī)院內(nèi)肺炎）。 - 【規(guī)格】2.25g（含哌拉西林2.0g，他唑巴坦0.25g）。
- 【用法用量】將適量本品用20毫升稀釋液（0.9％氯化鈉注射液或滅菌注射用水），充分溶解后，立即加入250毫升液體（5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液）中，靜脈滴注，每次至少30分鐘，療程為7－10天。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7－14天。并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢查結(jié)果進行調(diào)整。
對于正常腎功能（肌酐清除率≥90毫升/分）患者，成人及12歲以上兒童每次3.375g（含哌拉西林鈉3g和他唑巴坦鈉0.375g）靜脈滴注，每6小時1次。治療醫(yī)院內(nèi)肺炎時，起始量為每次3.375g，每4小時1次，同時合并使用氨基糖苷類藥物；如果未分離出綠膿假單胞菌可根據(jù)感染程度及病情考慮停用氨基糖苷類藥物。
對于腎功能不全患者，推薦的用量見下表：
肌酐清除率（毫升/分） 推薦用量
>40-90 每次3.375g，每6小時1次，每日總量12g/1.5g
20-40 每次2.25g，每6小時1次，每日總量8g/1.0g
<20 每次2.25g，每8小時1次，每日總量6g/0.75g
對于血透患者,每次最大劑量為2.25g,每8小時1次,并在每次血透后可追加0.75g。 - 【不良反應(yīng)】1．本品常見不良反應(yīng)有：
1) 皮膚反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等；
2) 消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等；
3) 過敏反應(yīng)；
4) 局部反應(yīng)：如注射局部刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。
5) 其他反應(yīng)：如血小板減少、胰腺炎、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、腹瀉或轉(zhuǎn)氨酶升高等。
這些反應(yīng)發(fā)生在本品和氨基糖苷類藥物聯(lián)合治療時。
2．此外，本品尚可見下列不良反應(yīng)：
1）腹瀉、便秘、惡心、嘔吐、腹痛、消化不良等；
2）斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹、瘙癢等；
3）煩躁、頭暈、焦慮等；
4）其他反應(yīng)：如鼻炎、呼吸困難等。 - 【禁忌】本品禁用于對青霉素類、頭孢類抗生素或β-內(nèi)酰胺酶抑制劑過敏者。
- 【注意事項】1．在使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者對青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、β內(nèi)酰胺酶抑制劑有無過敏史。治療中，若發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理，包括吸氧、靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等。
2．治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有偽膜性腸炎發(fā)生。若診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白等。
3．本品含鈉，需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平；對于同時接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀癥的可能。
4．當(dāng)治療由綠膿假單胞菌引起的醫(yī)院內(nèi)肺炎時，應(yīng)與氨基糖苷類藥物聯(lián)合使用。
5．孕婦、哺乳期婦女慎用。
6．應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對療程≥21天的患者。
7．12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。
8．現(xiàn)有的臨床研究資料表明本品對于醫(yī)院內(nèi)下呼吸道感染及復(fù)雜性尿路感染的療效不佳。
9．藥物相互作用：
氨基糖苷類：
體外試驗中，本品與氨基糖苷類藥物同用，可以滅活氨基糖苷類藥物。
當(dāng)本品與妥布霉素同用時，由于哌拉西林/他唑巴坦可能使妥布霉素失活，使妥布霉素的曲線下面積、腎臟清除率及尿中排泄將分別下降11％、32％和38％。嚴(yán)重腎功能不全患者如血透患者，聯(lián)合應(yīng)用妥布霉素與哌拉西林時，前者的藥代動力學(xué)將會發(fā)生變化。
丙磺舒：
本品與丙磺舒聯(lián)合應(yīng)用，可以使哌拉西林半衰期延長21％，他唑巴坦半衰期延長71％。
萬古霉素：
本品與萬古霉素聯(lián)合應(yīng)用時，藥代動力學(xué)不受影響。
皮下注射肝素、口服抗凝藥物或其它可能影響血液凝固與血小板功能的藥物時，應(yīng)考慮監(jiān)測凝血功能。
10．本品不能與其他藥物在注射器或輸液瓶中混合。本品與其它抗生素同用時，必須分開給藥。本品不得與只含碳酸氫鈉的溶液混合，不得加入血液制品及水解蛋白液。 - 【藥理毒理】本品為哌拉西林鈉和他唑巴坦鈉組成的復(fù)方制劑。哌拉西林為廣譜半合成青霉素類抗生素，他唑巴坦為β-內(nèi)酰胺酶抑制劑。本品對哌拉西林敏感的細(xì)菌和產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶耐哌拉西林的下列細(xì)菌有抗菌作用:
革蘭氏陰性菌：大多數(shù)質(zhì)粒介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：大腸桿菌、克雷伯氏菌屬（催產(chǎn)克雷伯氏菌、肺炎克雷伯氏菌）、變形桿菌屬（奇異變形桿菌、普通變形桿菌）、沙門氏菌屬、志賀氏菌屬、淋病奈瑟氏菌、腦膜炎雙球菌、莫根桿菌屬、嗜血桿菌屬（流感和副流感嗜血桿菌）、多殺巴氏桿菌、耶爾森菌屬、彎曲菌屬、陰道加特納菌。
染色體介導(dǎo)的產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：弗勞地枸椽酸菌、產(chǎn)異枸椽酸菌、普魯威登斯菌屬、莫根桿菌、沙雷菌屬（粘質(zhì)沙雷氏菌、液壓沙雷氏菌）、綠膿桿菌和其他假單胞菌屬（洋蔥假單胞菌、熒光假單胞菌）、嗜麥芽假單胞菌、不動桿菌屬。
革蘭氏陽性菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：鏈球菌屬（肺炎鏈球菌、釀膿鏈球菌、牛鏈球菌、無乳鏈球菌、綠色鏈球菌、C族和G族鏈球菌）、腸球菌屬（糞腸球菌、屎腸球菌）、金黃色葡萄球菌（不包括MRSA）、腐生葡萄球菌、表皮葡萄球菌（凝固酶陰性葡萄球菌）、棒狀桿菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯德桿菌、奴卡菌屬。
厭氧菌：產(chǎn)和不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的下列細(xì)菌：擬桿菌屬（二路擬桿菌、二向擬桿菌、多毛擬桿菌、產(chǎn)黑色素擬桿菌、口腔擬桿菌）、脆弱擬桿菌屬（脆弱擬桿菌、普通擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、單形擬桿菌、不解糖擬桿菌）、消化鏈球菌屬、梭狀芽胞桿菌屬（難辨梭菌、產(chǎn)氣莢膜桿菌）、韋榮氏球菌屬、放線菌屬。 - 【貯藏】遮光，密封，在干燥陰涼處保存。
- 【包裝】西林瓶加丁基膠塞，易拉鋁蓋。
- 【有效期】暫定24個月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】他唑巴坦鈉及哌拉西林鈉
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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