- 【藥品名稱】
通用名稱:甲硝唑陰道凝膠劑
英文名稱:Metronidazole Vaginal Gel - 【成份】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
- 【性狀】本品為微黃色透明凝膠。
- 【適應(yīng)癥】
本品適用于治療細(xì)菌性陰道病。 - 【規(guī)格】5g:37.5mg。
- 【用法用量】陰道內(nèi)使用,每日早、晚各一次,每次5g(含甲硝唑37.5mg),5~7天為一療程?;蜃襻t(yī)囑。
患者取斜臥位,取下給藥器的前蓋,把給藥器前端插入陰道深處,推動(dòng)助推桿,使凝膠進(jìn)入陰道深處。抽出給藥器,棄之。 - 【不良反應(yīng)】本品臨床驗(yàn)證中未見明顯全身及局部不良反應(yīng)。
國(guó)外同品種有下列不良反應(yīng):
1.生殖道:念珠菌宮頸炎/陰道炎(6.1%),陰道、會(huì)陰或外陰瘙癢(1.4%),尿頻、陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感(非念珠菌引起)及外陰腫脹。
2.胃腸道:痙攣/疼痛(腹部/子宮)(3.4%),惡心(2%),苦金屬味或不好的氣味(1.7%),便秘、食欲下降和腹泄。
3.中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈、頭疼。
4.皮膚系統(tǒng):皮疹。
5.實(shí)驗(yàn)室:白血細(xì)胞計(jì)數(shù)增加或減少(1.7%)。 - 【禁忌】對(duì)甲硝唑或硝基咪唑類藥物過敏者禁用。
- 【注意事項(xiàng)】1.嚴(yán)重肝臟疾病的患者,其甲硝唑代謝緩慢,導(dǎo)致甲硝唑及其代謝物在血漿中積蓄,因此,此類患者在使用甲硝唑陰道凝膠時(shí)應(yīng)注意。
2.約有6%的患者,在治療期間或治療結(jié)束后,會(huì)出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎的癥狀,應(yīng)警惕。
3.口服甲硝唑,曾有報(bào)道有戒酒樣反應(yīng),因此,使用甲硝唑陰道凝膠時(shí),這種反應(yīng)發(fā)生的可能性亦不能排除。
4.在使用甲硝唑陰道凝膠治療時(shí),應(yīng)避免飲酒。雖使用本品時(shí)的血藥濃度顯著低于通常的口服劑量,但也不能排除與酒精相互作用的可能性。
5.在使用本品治療期間,應(yīng)禁止性生活。
6.據(jù)報(bào)道口服甲硝唑具有增強(qiáng)殺鼠靈和香豆素類藥物的抗凝血作用,從而導(dǎo)致延長(zhǎng)凝血因子II的時(shí)間。對(duì)這類抗凝血治療的患者在使用甲硝唑陰道凝膠時(shí),應(yīng)考慮藥物間的這種相互作用。
7.甲硝唑會(huì)干擾某些血清生化指標(biāo),如:天門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST、SGOT)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(ALT、SGPT)、乳酸脫氫酶(LDH)、甘油三酯、葡糖己糖激酶。
8.除非必需,孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。
9.本品僅供陰道內(nèi)使用,若意外接觸到眼睛,應(yīng)用大量清水沖洗。 - 【藥理毒理】本品對(duì)以下專性厭氧細(xì)菌有抗菌作用。
革蘭氏陰性厭氧桿菌:類桿菌屬的脆弱類桿菌、普通類桿菌、吉氏類桿菌、卵圓類桿菌、多形類桿菌等和梭狀桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧桿菌:真桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬。
革蘭氏陽性厭氧球菌:消化球菌屬和消化鏈球菌屬。 - 【貯藏】密閉,在陰涼處保存。
- 【包裝】圓筒塑料給藥器。
- 【有效期】暫定18個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系