- 【藥品名稱】
通用名稱：乙酰水楊酸緩沖片
英文名稱：Buffered Acetylsalicylic Acid Tablets（Buffaspirin - 【成份】乙酰水楊酸
- 【性狀】白色片
- 【適應(yīng)癥】
用于緩解輕度或中度疼痛，如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛；也用于感冒、流感等退熱。對(duì)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、等有一定的鎮(zhèn)痛消腫作用。 - 【規(guī)格】 0.162g。
- 【用法用量】解熱鎮(zhèn)痛：每次2～3片（每片0.162g），每日3次。
抗風(fēng)濕：每次4～5片（每片0.162g），每天3～4次，或遵醫(yī)囑。
兒童酌減。 - 【不良反應(yīng)】不良反應(yīng)與血藥濃度有關(guān)，血藥濃度愈高，不良反應(yīng)愈明顯。
1.較常見的不良反應(yīng)有：校憾裥?、呕吐、杉?xì)共坎皇駛蛺?ài)痛等?
2.較少見的不良反應(yīng)有：胃腸道出血或潰瘍，皮膚過(guò)敏反應(yīng)，支氣管痙攣性哮喘，可逆性肝腎功能損害。
3.過(guò)量或中毒表現(xiàn)：（1）輕度：即水楊酸反應(yīng)（Salicylism），多見于風(fēng)濕病用本品治療者。表現(xiàn)為頭痛、頭暈、耳鳴、耳聾、惡心、嘔吐、腹瀉、嗜睡、精神紊亂、多汗、呼吸深快、煩渴、手足不自主運(yùn)動(dòng)（多見于老年人）、視力障礙等。（2）重度：可出現(xiàn)血尿、抽搐、幻覺(jué)、重癥精神紊亂、呼吸困難、無(wú)名熱等；兒童患者精神及呼吸障礙更明顯；過(guò)量時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢查可有腦電圖異常，酸堿平衡改變（呼吸性堿中毒及代謝性酸中毒），低血糖或高血糖，酮尿，低鈉血癥，低鉀血癥及蛋白尿。 - 【禁忌】患有活動(dòng)性消化性潰瘍病，各系統(tǒng)有活動(dòng)性出血，血友病，血小板減少癥的病人禁用。
- 【注意事項(xiàng)】 1.交叉過(guò)敏反應(yīng)。對(duì)某一種水楊酸類藥物或非甾體類消炎藥過(guò)敏時(shí)也可能對(duì)另一種水楊酸類藥過(guò)敏。但是對(duì)本品過(guò)敏者不一定對(duì)非乙?；乃畻钏犷愃庍^(guò)敏。
2.易于通過(guò)胎盤。動(dòng)物試驗(yàn)在前3個(gè)月應(yīng)用本品可致畸胎，如脊椎裂，頭顱裂，面部裂，腿部畸形，以及中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內(nèi)臟和骨骼的發(fā)育不全。在人類也有報(bào)道應(yīng)用后發(fā)生胎兒缺陷者。此外在妊娠期后期3個(gè)月長(zhǎng)期大量應(yīng)用使妊娠期延長(zhǎng)，有增加過(guò)期產(chǎn)綜合征及產(chǎn)前出血的危險(xiǎn)。在妊娠最后2周應(yīng)用，可增加胎兒出血或新生兒出血的危險(xiǎn)。在妊娠晚期長(zhǎng)期用藥也有可能使胎兒動(dòng)脈導(dǎo)管收縮或早期閉鎖，導(dǎo)致新生兒持續(xù)性肺動(dòng)脈高壓及心力衰竭。曾有在妊娠晚期過(guò)量應(yīng)用或?yàn)E用增加死胎或新生兒死亡的發(fā)生率（可能由于動(dòng)脈導(dǎo)管閉鎖、產(chǎn)前出血或體重過(guò)低）的報(bào)道，但是應(yīng)用一般治療劑量尚未發(fā)現(xiàn)上述副作用。
3.可在乳汁中排泄，哺乳期婦女口服650mg，5～8小時(shí)后乳汁中藥物濃度可達(dá)173～483μg/ml，故長(zhǎng)期大劑量用藥時(shí)嬰兒有可能產(chǎn)生不良反應(yīng)。
4.老年患者服用本品出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
5.小兒患者，尤其是有發(fā)熱及脫水者，易出現(xiàn)毒性反應(yīng)。急性發(fā)熱性疾病，尤其是流感及水痘患兒應(yīng)用本品，可能與發(fā)生瑞氏綜合征（Reye＇s syndrome）有關(guān)，因而建議勿用。
6.對(duì)診斷的干擾：（1）長(zhǎng)期每日用量超過(guò)2.4g時(shí)，硫酸酮尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，葡萄糖酶尿糖試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性；（2）可干擾尿酮體試驗(yàn)；（3）血清尿酸測(cè)定，當(dāng)血藥濃度超過(guò)130μg/ml時(shí)，用比色法測(cè)定尿酸，可得假性高值，但用尿酸酶法不受影響；（4）尿5-羥吲哚醋酸（5-HI-AA）測(cè)定，用熒光法測(cè)定時(shí)可受本品干擾；（5）尿香草基杏仁酸（VMA）測(cè)定，取決于所用方可使出血時(shí)間延長(zhǎng)4～7天，劑量小到40mg也會(huì)影響血小板功能達(dá)96小時(shí)，但是臨床上尚未見小劑量（<150mg）引起出血的報(bào)道；（6）肝功能試驗(yàn)，包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶、谷草轉(zhuǎn)氨酶及血清堿性磷酸酶，當(dāng)血藥濃度>250μg/ml時(shí)可有異常改變，劑量減少小時(shí)可恢復(fù)正常；（7）凝血酶原時(shí)間測(cè)定，大量應(yīng)用，尤其是血藥濃度>300μg/ml時(shí)凝血酶原時(shí)間可延長(zhǎng)；（8）血清膽固醇測(cè)定，用量每天超過(guò)5g時(shí)血清膽固醇可降低；（9）血鉀測(cè)定，可作用于腎小管，使鉀排泄增多，導(dǎo)致血鉀降低；（10）血清甲狀腺素（T4）及三碘甲狀腺素（T3）測(cè)定，當(dāng)應(yīng)用放射免疫法測(cè)定及應(yīng)用大劑量本品時(shí)可得較低結(jié)果。
7.下列情況時(shí)應(yīng)慎用：（1）有哮喘及其他過(guò)敏性反應(yīng)時(shí)；（2）潰瘍病或腐蝕性胃炎；（3）葡萄糖6-磷酸脫氫酶缺陷者；（4）痛風(fēng)（可影響其他排尿酸藥的作用，小劑量時(shí)可能引起尿酸滯留；（5）肝功能減退時(shí)可加重肝臟毒性反應(yīng)，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)；（6）心功能不全或高血壓，大量可能引起心力衰竭或肺水腫。
8.長(zhǎng)期大量用藥時(shí)應(yīng)定期檢查紅細(xì)胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量測(cè)定。 - 【藥理毒理】乙酰水楊酸為最普通的解熱鎮(zhèn)痛藥。但對(duì)胃腸道的刺激作用影響本品的臨床應(yīng)用。本制劑既可保證原藥的藥效作用又可減輕原藥的胃腸刺激副反應(yīng)。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，本制劑與普通片的解熱鎮(zhèn)痛作用相同，急性毒性低于普通片，小鼠口服LD50為999mg/kg，而普通片為775mg/kg；對(duì)大鼠胃損傷作用在相同劑量下，約為普通片的50%，本制劑300mg/kg出現(xiàn)的致潰瘍分?jǐn)?shù)低于普通片100mg/kg。人體生物利用度試驗(yàn)證明本制劑具有口服吸收完全、迅速，生物利用度高的特點(diǎn)，本制劑324mg相當(dāng)于普通片500mg，服藥者無(wú)胃腸道反應(yīng)癥狀。
- 【貯藏】密封，在干燥處保存。
- 【包裝】玻璃瓶裝，每瓶40片；或鋁塑水泡眼包裝，每合二板 20片。
- 【有效期】暫定12個(gè)月。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】乙酰水楊酸
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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