上海凱寶藥業(yè)股份有限公司
- 證書編號:滬20160028
- 發(fā)證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業(yè)名稱:上海凱寶藥業(yè)股份有限公司
- 法定代表人:穆竟偉
- 企業(yè)負責(zé)人:穆竟偉
- 企業(yè)類型:
- 注冊地址:上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)程普路88號
- 生產(chǎn)地址:上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)程普路88號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑、合劑、中藥提取車間、糖漿劑***
- 生產(chǎn)范圍:上海市工業(yè)綜合開發(fā)區(qū)程普路88號:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑(滴丸)、合劑、中藥提取車間、糖漿劑***
- 發(fā)證機關(guān):上海市藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機構(gòu):上海市藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.xykb.com糾錯
- 聯(lián)系電話:021-37572030糾錯
公司簡介
上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年,是一家主要從事中成藥生產(chǎn)的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項目基地、上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市生物醫(yī)藥重點企業(yè)、2011年中國醫(yī)藥工業(yè)100強企業(yè)。是國內(nèi)首批通過新版GMP(2010版)認(rèn)證的制藥企業(yè)。上海凱寶秉承“誠信做藥、良藥救人”的理念,歷盡10余年拼搏與探索,實現(xiàn)了企業(yè)的跨越式發(fā)展,于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場,為公司的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。在2012年中藥行業(yè)年度峰會上,公司被評為中藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入百強第25名,中藥研發(fā)型企業(yè)第8名,中藥成長型企業(yè)十強第5名,痰熱清注射液蟬聯(lián)呼吸系統(tǒng)疾病類中藥10強第一名。
公司歷經(jīng)8年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液,由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花和連翹五味中藥材組成。產(chǎn)品主要功能主治為清熱解毒、止咳化痰,在清熱解毒類中藥注射劑細分市場當(dāng)中,占有率位居第一名。上市以來以其先進的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效、極高的安全性,在近些年“非典 、“人禽流感”、“甲型H1N1流感”、“手足口病”等重大疫情中,均被國家衛(wèi)生部和中醫(yī)藥管理局列為臨床用藥指南,被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”,成為國家戰(zhàn)略儲備藥品,形成了強大的核心競爭力。
藥品質(zhì)量來源于裝備水平,來自質(zhì)控手段。上海凱寶關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備選用國際著名品牌,普通設(shè)備選用國內(nèi)一流品牌。采用了德國博世的洗烘灌封聯(lián)動線、芬蘭思泰瑞的工藝用水系統(tǒng)、美國密理博的除熱原超濾系統(tǒng)、日本衛(wèi)材的全自動異物燈檢機、美國PMS在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)等,一流的裝備,造就一流的產(chǎn)品。2010年完成的痰熱清注射液“689”物質(zhì)基礎(chǔ)研究,提升了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),開展安全性再評價研究;質(zhì)量監(jiān)控過程中采用的三大核心技術(shù):指紋圖譜技術(shù)、自動化在線控制技術(shù)和近紅外在線質(zhì)量控制技術(shù),使產(chǎn)品從源頭把關(guān)到過程控制的全程質(zhì)量監(jiān)管,保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性和穩(wěn)定性。
中藥行業(yè)一直是國家鼓勵發(fā)展的重點行業(yè),中藥注射劑是現(xiàn)代化中藥創(chuàng)新所取得的重要成果,在我國醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)中發(fā)揮著不可替代的作用。上海凱寶自成立以來就以技術(shù)研發(fā)為動力,構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的創(chuàng)新體系,形成了具有企業(yè)特色的自主創(chuàng)新機制。為提高產(chǎn)品競爭力,公司先后與浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、中國藥科大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)等科研院校分別組建了藥品研究小組,搭建具有較強研發(fā)、生產(chǎn)能力成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺,以迅速適應(yīng)市場需求的變化。2011年被認(rèn)定為上海市企業(yè)技術(shù)中心,成立上海市院士專家工作站,組成了包括博士6人,碩士9人的研發(fā)團隊。目前,公司已擁有8項國家發(fā)明專利,已經(jīng)受理的發(fā)明專利8項。
公司還擁有其他中西藥產(chǎn)品20個,包括治療高血壓的專利產(chǎn)品緩控釋制劑卡托普利緩釋片、治療糖尿病的國家一類新藥鹽酸吡格列酮片、治療哮喘的特效藥多索茶堿膠囊等。根據(jù)企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,上海凱寶將在在3-5年內(nèi)研發(fā)擁有完全知識產(chǎn)權(quán)的品種2-3個,實現(xiàn)核心品種多元化,保證企業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。
藍圖繪就,正當(dāng)揚帆破浪;任重道遠,更須策馬加鞭。面向未來,凱寶人邁著堅定的步伐,向著自己的戰(zhàn)略目標(biāo)不斷邁進---創(chuàng)建具有卓越競爭力的高新技術(shù)制藥企業(yè),成為中國中藥現(xiàn)代化的一流企業(yè)。
批準(zhǔn)藥品
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