江蘇紅豆杉藥業(yè)有限公司

　　江蘇紅豆杉藥業(yè)有限公司成立于2006年2月，是紅豆集團(tuán)進(jìn)行轉(zhuǎn)型升級(jí)、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，主要從事從紅豆杉中提取紫杉醇原料藥以及紫杉醇注射液等抗癌藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司現(xiàn)有員工300多名，其中高級(jí)工程師5名，博士5名，大專以上人員及中級(jí)職稱占員工總數(shù)的60%以上；黨員58名，其中干部黨員占黨員總數(shù)的90%。公司具有實(shí)力較強(qiáng)的科技隊(duì)伍，并同大專院校、科研機(jī)構(gòu)建立了科研、開發(fā)、生產(chǎn)一體化的科研體系，為企業(yè)的發(fā)展奠定了良好的科研技術(shù)保障基礎(chǔ)。

目前，已形成紅豆杉資源培育，紅豆杉枝葉加工、紫杉醇原料初品、紫杉醇精品、紫杉醇注射液及其他抗腫瘤藥物制劑的產(chǎn)業(yè)鏈。

原料藥廠區(qū)占地面積約50畝，按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成28800平方米標(biāo)準(zhǔn)廠房，總投資8000萬元，擁有國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的全自動(dòng)生產(chǎn)線，具備年可處理9000噸枝、葉、皮等原料，設(shè)計(jì)年可生產(chǎn)紫杉醇原料藥300公斤的生產(chǎn)能力。2009年6月取得紫杉醇原料藥注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)，同年9月通過GMP認(rèn)證（證書編號(hào)：蘇K0798）。并于2012年2月獲得美國(guó)FDA的文號(hào)（25759），為原料藥走向國(guó)際市場(chǎng)打下了良好基礎(chǔ)。

制劑廠廠區(qū)占地面積近50畝，總投資為9000萬元。工程規(guī)劃分三期，一期工程為抗腫瘤藥制劑車間、動(dòng)物房與辦公樓，建筑面積約6000m2，總投資2800萬元。采用先進(jìn)、規(guī)范的GMP設(shè)計(jì)理念，將選購(gòu)國(guó)際、國(guó)內(nèi)一流的生產(chǎn)設(shè)備與檢驗(yàn)儀器，可生產(chǎn)多種規(guī)格的抗腫瘤藥注射液與凍干粉針，滿足年生產(chǎn)600萬支抗腫瘤藥針劑的生產(chǎn)任務(wù)。2009年6月28日進(jìn)入試生產(chǎn)階段，同年9月獲得小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）、凍干粉針（抗腫瘤藥）的藥品生產(chǎn)許可證，2010年8月份取得GMP證書。

　　三大優(yōu)勢(shì)


　　優(yōu)勢(shì)一：豐富的種植資源

現(xiàn)公司已培育一年生及以上的紅豆杉3500萬株，每年育紅豆杉苗600多萬株，是國(guó)內(nèi)最大的紅豆杉繁育基地，是國(guó)內(nèi)第一家紅豆杉野生苗馴化基地，也是全世界最大的紅豆杉實(shí)生苗栽培基地之一。

紅豆集團(tuán)于1997年開始研究紅豆杉種子發(fā)育和人工培育、種植，并在紅豆杉栽培技術(shù)領(lǐng)域中取得顯著成果：用高科技手段攻克了紅豆杉的快繁技術(shù)，只需4至5年即可藥用，解決了紅豆杉種苗嚴(yán)重短缺的問題，使大量提取紫杉醇制成抗癌藥物成為可能。公司建立的紅豆杉科技園采用先進(jìn)的GAP規(guī)范（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）大規(guī)模種植南方紅豆杉，采用酶聯(lián)免疫法進(jìn)行紫杉醇含量檢測(cè)并進(jìn)行高含量紫杉醇基因型紅豆杉的選育。

　　優(yōu)勢(shì)二：先進(jìn)的設(shè)備

原料藥廠按GMP標(biāo)準(zhǔn)建成28800平方米的標(biāo)準(zhǔn)廠房，擁有國(guó)內(nèi)外最先進(jìn)的全自動(dòng)生產(chǎn)線，并配備全套的原料加工設(shè)備、先進(jìn)的檢測(cè)儀器及配套的污水處理系統(tǒng)。已形成紫杉醇粗制品到精品的整套加工工藝，年可提煉300公斤以上紫杉醇成品。制劑廠采用先進(jìn)、規(guī)范的GMP設(shè)計(jì)理念，選購(gòu)國(guó)際一流的生產(chǎn)設(shè)備與檢驗(yàn)儀器，可生產(chǎn)多種規(guī)格的抗腫瘤藥注射液與凍干粉針，年生產(chǎn)600萬支抗腫瘤藥針劑。

目前，公司已建成從紅豆杉資源培育到紅豆杉枝葉加工、紫杉醇浸膏、紫杉醇初制品、紫杉醇精品及其制劑的產(chǎn)業(yè)鏈，屆時(shí)將成為中國(guó)紫杉醇提純加工的高科技龍頭企業(yè)。

　　優(yōu)勢(shì)三：雄厚的科研實(shí)力

公司技術(shù)力量雄厚，研發(fā)中心現(xiàn)有博士5名，高級(jí)工程師5名，碩士及工程師15名，聘請(qǐng)了紅豆杉人工栽培和提取純化以及半合成方面國(guó)內(nèi)相關(guān)專家作為技術(shù)負(fù)責(zé)人。同時(shí)，研發(fā)中心還與江蘇省農(nóng)業(yè)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京藥物所、中國(guó)科學(xué)院上海藥物所、清華大學(xué)以及國(guó)外相關(guān)抗腫瘤藥物所研究所建立了緊密的合作關(guān)系。