甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司
- 證書(shū)編號(hào):甘20160094
- 發(fā)證日期:2021-09-28
- 有效期至:2026-02-06
- 企業(yè)名稱(chēng):甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:曾少貴
- 企業(yè)負(fù)責(zé)人:張文濱
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊(cè)地址:甘肅省天水市麥積區(qū)廿鋪工業(yè)示范區(qū)
- 生產(chǎn)地址:委托方是西安利君方圓制藥有限責(zé)任公司,注冊(cè)地址是深圳市龍華區(qū)觀瀾高新區(qū)觀盛四路7號(hào)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓,委托產(chǎn)品為小兒氨酚黃那敏顆粒***
- 生產(chǎn)范圍:委托方是西安利君方圓制藥有限責(zé)任公司,注冊(cè)地址是深圳市龍華區(qū)觀瀾高新區(qū)觀盛四路7號(hào)翰宇創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)大樓,委托產(chǎn)品為小兒氨酚黃那敏顆粒***
- 發(fā)證機(jī)關(guān):甘肅省藥品監(jiān)督管理局
- 監(jiān)管機(jī)構(gòu):甘肅省藥品監(jiān)督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.changee.cn糾錯(cuò)
- 聯(lián)系電話:0938-2655892糾錯(cuò)
公司簡(jiǎn)介
甘肅成紀(jì)生物藥業(yè)有限公司是集藥品、醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的大型高科技現(xiàn)代化綜合企業(yè),是具有《藥品生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的雙證企業(yè)。一系列以“為世界改變給藥方式”為目的的68項(xiàng)專(zhuān)利等尖端技術(shù)衍生的世界上獨(dú)有的西林瓶加壓水針劑生產(chǎn)線、獨(dú)具特色的卡式瓶水針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑生產(chǎn)線、卡式瓶無(wú)菌粉末分裝生產(chǎn)線及片劑生產(chǎn)線、膠囊劑生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線和無(wú)菌醫(yī)療器械等11條生產(chǎn)線。在創(chuàng)新生產(chǎn)設(shè)備、創(chuàng)新生產(chǎn)線、創(chuàng)新生產(chǎn)工藝、創(chuàng)新產(chǎn)品等方面均占據(jù)諸多全國(guó)首創(chuàng)。其“自動(dòng)注射系列技術(shù)”的發(fā)展水平和生產(chǎn)能力代表了我國(guó)該領(lǐng)域行業(yè)的最高水平,也是國(guó)際自動(dòng)注射技術(shù)領(lǐng)域唯一最前沿、最先進(jìn)的技術(shù)。成紀(jì)藥業(yè)獲得了高新技術(shù)企業(yè)和省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心稱(chēng)號(hào)。成紀(jì)藥業(yè)是會(huì)做標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)。
公司擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的專(zhuān)利技術(shù)68項(xiàng),其中國(guó)內(nèi)63項(xiàng)、國(guó)際5項(xiàng)。公司通過(guò)了國(guó)家凍干粉針劑、水針劑和固體制劑的GMP認(rèn)證。
公司現(xiàn)有國(guó)家藥品批準(zhǔn)文號(hào)171個(gè)和醫(yī)療器械注冊(cè)證10個(gè),共181個(gè)。其中卡式全自動(dòng)注射器、卡式半自動(dòng)注射器均獲甘肅省科技廳、工信委科學(xué)技術(shù)成果鑒定證書(shū)和新產(chǎn)品鑒定驗(yàn)收證書(shū)。
批準(zhǔn)藥品
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